În acest prospect gasiti:
1. Ce este Betaderm 1mg/g unguent si pentru ce se utilizeaza?
2. Înainte de a folosi Betaderm 1mg/g unguent
3. Cum se utilizeaza Betaderm 1mg/g unguent
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Betaderm1mg/g unguent
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE BETADERM UNGUENT ĹžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
BETADERM 1mg/g unguent face parte dintr-un grup de medicamente numit steroizi topici.Topic
înseamna ca se aplica pe piele. Steroizii topici reduc roseata si mâncarimea ce apare în anumite afectiuni ale pielii.
BETADERM 1mg/g unguent are un efect asupra afectiunilor pielii precum eczemele(zone rosii
supraînaltate de mici vezicule lichidiene, însotite de o senzatie intensa de mâncarime a pielii), psoriazis(placi îngrosate de culoare rosie acoperite cu scuame argintii care se desprind de piele) si dermatite (boli de piele, care se manifesta prin inflamarea acesteia si prin mâncarimi). De asemenea poate fi folosit pentru tratamentul de scurta durata a întepaturilor de insecte.
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT
Acest unguent v-a fost prescris pentru tratarea afectiunii de piele diagnosticata de medicul
dumneavoastra.
NU UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT:
- Daca sunteti alergic la betametazona sau la oricare dintre componentele medicamentului
- Daca aveti orice alta problema a pielii pentru ca aceasta se poate agrava. În special nu folositi
în tratamentul acneei (boala de piele caracterizata prin aparitia, mai ales pe fata, a unor cosuri, care adesea supureaza), al acneei rozacee (roseata severa a pielii pe si în jurul nasului), al leziunilor ulcerative(rani la nivelul pielii).
- Daca aveti infectii ale pielii determinate de diverse bacterii, virusi, fungi sau paraziti
- Nu se foloseste la nivelul pleoapelor datorita riscului de aparitie a glaucomului (cresterea
presiunii din interiorul ochiului)
- Betaderm 1mg/g unguent nu trebuie aplicat copiilor sub 1 an.
AVEŢI GRIJÄ‚ DEOSEBITÄ‚ CÂND UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT:
- Aplicarea îndelungata a medicamentelor de tipul Betadermului la nivelul fetei poate duce la
aparitia dermatitei corticodependente si corticosensibile (caracterizata prin subtierea pielii), cu posibilitatea de revenire a simptomatologiei dupa fiecare întrerupere a tratamentului. Ca urmare, se recomanda întreruperea treptata a administrarii.
- Daca pielea dumneavoastra se suprainfecteaza trebuie sa opriti tratamentul
- Nu folositi Betaderm crema pe suprafete mari si sub pansamente, în special la nou nascuti si la
copii mici deoarece creste absorbtia medicamentului si pot sa apara manifestari ale excesului de cortizon în organism precum sindromul Cushing(crestere în greutate, rotunjirea fetei si hipertensiune arteriala) sau încetinirea cresterii. Aceste manifestari dispar dupa întreruperea tratamentului; întreruperea brusca a tratamentului poate determina insuficienta corticosuprarenaliana acuta(insuficienta a secretiei glandelor corticosuprarenale)
- În cazul aparitiei manifestarilor de intoleranta locala precum senzatie de arsura sau de
exacerbare a mâncarimilor, sunt necesare întreruperea tratamentului si stabilirea cauzei.
Daca aveti nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Utilizarea altor medicamente
Pentru Betaderm 1mg/g unguent nu exista interactiuni medicamentoase raportate.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului d-voastra sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.
Nu exista date privind siguranta administrarii topice în timpul sarcinii. Acest medicament se poate
utiliza în timpul sarcinii daca este necesar.
Betaderm se poate utiliza în timpul alaptarii numai daca este absolut necesar, pentru perioade scurte si
pe suprafete cutanate mici.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date clinice care sa demonstreze ca Betaderm 1mg/g unguent ar putea afecta capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Betaderm unguent
Betaderm unguent contine:
- propilen glicol care poate cauza iritatii ale pielii
- alcool cetostearilic care poate cauza reactii locale cutanate( de exemplu dermatita de contact).
3. CUM SE UTILIZEAZÄ‚ BETADERM UNGUENT
Utilizati întotdeauna Betaderm 1mg/g unguent exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va va recomanda cât de mult si cât de des trebuie sa utilizati Betaderm
unguent
Nu trebuie sa utilizati mai mult decât doza prescrisa.
Nu trebuie sa utilizati Betaderm unguent pe suprafete mari sau pentru o perioada lunga de timp (de
exemplu aproape în fiecare zi pentru mai multe saptamâni sau luni).
Daca leziunile pielii nu se amelioreaza dupa 2-4 saptamâni de tratament este bine sa consultati din nou
medicul.
Daca medicul v-a prescris Betaderm unguent pentru psoriazis trebuie sa consultati medicul cu
regularitate, acest tip de tratament având nevoie de o atenta supraveghere.
Aceast unguent se utilizeaza numai la nivelul pielii însa daca în mod accidental ati înghitit o cantitate
mica aceasta nu va face rau.
Indicatii pentru aplicarea unguentului
Este important sa aplicati Betaderm 1mg/g unguent asa cum v-a explicat medicul dumneavoastra. În
cazul în care nu vi s-au dat indicatii, administrarea se va face precum urmeaza: de 1-2 ori pe zi, dupa ce v-ati spalat în prealabil mâinile, întindeti usor pe piele cantitatea corecta de unguent pâna când aceasta se absoarbe complet. În cazul în care nu aveti leziuni care trebuie tratate si la nivelul mâinilor, trebuie sa va spalati pe mâini si dupa utilizarea unguentului. De asemenea, daca altcineva va ajuta la aplicarea unguentului, acesta trebuie sa se spele pe mâini dupa utilizare sau sa poarte manusi de unica folosinta.
Atunci când observati ca leziunile tratate încep sa se vindece, puteti folosi unguentul mai rar.
1. Spalati-va mâinile.
2. întindeti usor pe piele cantitatea corecta de unguent pâna când aceasta se absoarbe complet.. Puteti
masura cât de mult Betaderm unguent folositi utilizând vârful degetului. Aceasta imagine prezinta o unitate “vârf de deget”.
3. Daca nu trebuie sa se aplice unguentul pe mâini ca o parte din tratament, spalati-va din nou dupa
folosirea unguentului.
Pentru un adult
Veti constata ca:
• doua unitati “vârf de deget” de crema vor acoperi ambele mâini sau laba piciorului
• trei unitati “vârf de deget” de crema vor acoperi un brat
• Č™ase unitati “vârf de deget” de crema vor acoperi un picior
• paisprezece unitati “vârf de deget” de crema vor acoperi partea din fata si din spate a trunchiului.
Nu va faceti griji daca aveti nevoie de un pic mai mult sau un pic mai putin decât aceasta cantitate.
Este doar un ghid.
Pentru un copil
• Betaderm unguent nu trebuie aplicat copiilor sub 1 an.
• Cu cât este mai mic copilul cu atât cantitatea de unguent folosita va fi mai mica.
• Un copil de 4 ani are nevoie de aproximativ o treime din cantitatea pentru adulti.
• Durata tratamentului la copii nu ar trebui în mod normal sa depaseasca mai mult de 5 zile decât daca
v-a prescris medicul d-voastra o durata mai îndelungata.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Betaderm 1mg/g unguent
Este important sa respectati doza recomandata. Daca în mod accidental ati utilizat o doza mai mare
decât cea recomandata, nu va impacientati.
Daca încetati sa utilizati Betaderm unguent
În unele cazuri se recomanda întreruperea treptata a administrarii (vezi pct.,,Aveti grija deosebita când
utilizati Betaderm unguent”)
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Când si cum se termina tratamentul cu Betaderm unguent
Medicul dumneavoastra va decide când se va opri tratamentul. Pentru unele afectiuni (psoriazis,
dermatita atopica, lichenificare etc) este necesara întreruperea treptata a tratamentului. Aceasta se poate realiza prin scaderea treptata a numarului de administrari si/sau prin utilizarea corticoizilor cu potenta mai mica.
Întreruperea brusca a tratamentului poate determina insuficienta corticosuprarenaliana acuta.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs adresati-va medicului d-voastra sau
farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Betaderm unguent poate provoca reactii adverse cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Încetati sa utilizati Betaderm unguent si anuntati medicul cât mai curând posibil daca:
Ä‚· Starea pielii dumneavoastra se înrautateste sau pielea se umfla în timpul
tratamentului.Este posibil sa fiti alergic la Betaderm unguent, sa aveti o infectie sau sa aveti nevoie de alt tratament
Ä‚· Daca aveti psoriazis pot sa apara pe piele umflaturi cu puroi.Acest lucru se întâmpla
foarte rar în cursul tratamentului si este cunoscut ca psoriazis pustulos.
Alte efecte adverse pe care le puteti avea în timpul tratamentului cu Betaderm unguent sunt:
Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)
- arsuri, iritatii si mâncarimi pe locul unde a fost aplicata crema
Efecte adverse care apar daca utilizati Betaderm unguent pentru o perioada mai lunga de timp, daca
aplicati o cantitate mai mare decât cea corecta sau folositi crema sub un pansament:
Foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti)
- pot sa apara striuri
- se poate observa o evidentiere a venelor de la suprafata pielii
- pot sa apara modificari în cresterea parului si culoarea pielii
- subtierea pielii care devine mai sensibila
- crestere în greutate, rotunjirea fetei si hipertensiune arteriala
- infectii secundare
- dermatita periorala (puncte rosii pruriginoase în jurul gurii).
- întârzierea cicatrizarii plagilor atone, escarelor, ulcerelor de gamba
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului sau farmacistului d-voastra.
Betaderm unguent contine:
- propilen glicol care poate cauza iritatii ale pielii
- alcool cetostearilic care poate cauza reactii locale cutanate( de exemplu dermatita de contact).
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ BETADERM UNGUENT
A nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati Betaderm unguent dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Betaderm unguent
Betaderm unguent contine
Ä‚· substanta activa este betametazona 1 mg sub forma de 17-valerat de betametazona
1,21mg
Ä‚· excipienti: Ceara alba, parafina solida, alcool cetostearilic, vaselina alba, propilenglicol
Cum arata Betaderm unguent si ce contine ambalajul
Unguent omogen, de culoare alba pâna la galben deschis.
Fiecare cutie din carton contine 1 tub de 20 g de Betaderm 1mg/g unguent.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
EIPICO MED SRL
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9
Sector 4, Bucuresti
România
Responsabil cu eliberarea seriilor
S.C. FELSIN FARM S.R.L.
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, Etaj P,
camerele 1-9 si etaj, sector 1, Bucuresti, România
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011
