Betaloc Zok 50mg x 30cp.ret

Ce gasiti în acest prospect:

1. Ce este BETALOC ZOK si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati BETALOC ZOK

3. Cum sa utilizati BETALOC ZOK

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza BETALOC ZOK

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este BETALOC ZOK si pentru ce se utilizeaza

Betaloc ZOK se utilizeaza pentru tratamentul:

ď‚· tensiunii arteriale crescute si prevenirea anginei pectorale

ď‚· insuficientei cardiace

ď‚· anumitor palpitatii

ď‚· ritmului cardiac neregulat (aritmii)

Betaloc ZOK este utilizat pentru:

ď‚· prevenirea unui alt infarc miocardic

ď‚· prevenirea decesului dupa infarctul miocardic la barbatii cu tensiune arteriala moderata pâna la severa

ď‚· profilaxia crizelor de angina pectorala

ď‚· prevenirea crizelor de migrena

Copii si adolescenti cu vârsta cuprinsa între 6 si 18 ani

ď‚· Tratamentul hipertensiunii arteriale

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati BETALOC ZOK

Nu utilizati BETALOC ZOK:

ď‚· daca sunteti alergic la succinat de metoprolol sau alte medicamente similare (medicamente betablocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

ď‚· daca aveti tulburari cardiace de conducere si/sau un puls foarte scazut

ď‚· daca aveti tensiune arteriala foarte scazuta

Atentionari si precautii

Înainte sa utilizati BETALOC ZOK, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a începe utilizarea Betaloc ZOK daca aveti urmatoarele afectiuni:

ď‚· astm bronsic

ď‚· bronhospasm

ď‚· afectiune acuta severa cu concentratii crescute ale compusilor acizi din organism

ď‚· angina Prinzmental

ď‚· reducerea functiei renale

ď‚· claudicatie intermitenta. Starea pacientilor se poate înrautati când tensiunea arteriala este scazuta dupa tratamentul cu Betaloc ZOK

BETALOC ZOK împreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta actiunea metoprololului sau actiunea acestora poate fi afectata de acesta, de exemplu:

ď‚· propafenona, amiodarona, chinidina, verapamil, diltiazem, clonidina, disopiramid si hidralazina, dioxina (utilizate pentru boli de inima si afectiuni vasculare)

ď‚· derivate de acid barbituric (utilizate pentru epilepsie)

ď‚· medicamente antiinflamatorii (de exemplu indometacin si celecoxib)

ď‚· adrenalina (utilizata pentru socul acut si reactie alergica severa)

ď‚· fenilpropanolamina (utilizata pentru prevenirea inflamatiei mucoasei nazale)

ď‚· difenhidramina (antihistaminic)

ď‚· terbinafina (utilizata pentru tratamentul unor infectii fungice)

ď‚· rifampicina (medicament pentru tuberculoza)

ď‚· alte beta-blocante (de exemplu picaturi pentru ochi)

ď‚· inhibitori de monoaminooxidaza (utilizati pentru tratamentul depresiei si bolii Parkinson)

ď‚· anestezice inhalatorii (utilizate pentru anestezie)

ď‚· medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (antidiabetice orale)

ď‚· cimentidina (utilizata pentru tratamentul ulcerului)

ď‚· paroxetina, fluoxetina si sertralina (utilizate pentru depresii)

BETALOC ZOK împreuna cu alimente, bauturi si alcool

Puteti lua Betaloc ZOK cu sau fara alimente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Betaloc ZOK nu trebuie administrat în timpul sarcinii si alaptarii deoarece experienta este limitata. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Beta-blocantele, inclusiv metoprolol, pot determina efecte nocive asupra fatului si nastere prematura.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Atunci când este necesara o atentie sporita, de exemplu în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii de utilaje, trebuie tinut cont de faptul ca în timpul tratamentului cu Betaloc ZOK pot sa apara ameteli si stare de oboseala.

3. Cum sa utilizati BETALOC ZOK

Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati medicamentul o data pe zi cu cel putin jumatate de pahar cu lichid. Înghititi comprimatele întregi sau divizate. Nu le mestecati sau zdrobiti înainte de a le înghiti.

Adulti

Doza de Betaloc ZOK depinde de starea dumneavoastra de sanatate si de administrarea concomitenta cu alte medicamente.

Dozele uzuale sunt:

ď‚· Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala): 50-100 mg o data pe zi.

ď‚· Angina pectorala si batai neregulate ale inimii (aritmii): 100-200 mg o data pe zi.

ď‚· Insuficienta cardiaca stabila în combinatie cu alte medicamente: 12,5-25 mg o data pe zi ca doza de start. Doza poate fi crescuta treptat daca este necesar la o doza de maxima de 200 mg o data pe zi.

ď‚· Tratamentul preventiv dupa infarctul miocardic: 200 mg o data pe zi

ď‚· Tulburari cardiace functionale ale inimii (palpitatii): 100 mg o data pe zi.

ď‚· Prevenirea crizelor de migrena: 100-200 mg o data pe zi.

Copii cu vârsta peste 6 ani si adolescenti

Utilizati Betaloc ZOK pentru copii si adolescenti exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra, doza fiind dependenta de greutatea copilului. Betaloc ZOK nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Dozele uzuale sunt:

ď‚· Tensiune arteriala crescuta: 0,5 mg/kg Betaloc ZOK o data pe zi ca doza de start (1/2 comprimat Betaloc ZOK 25 mg pentru copii cu greutatea de aproximativ 25 kg). Doza poate fi crescuta la 2 mg/kg o data pe zi daca este necesar (1 comprimat Betaloc ZOK 50 mg pentru copii cu greutatea de aproximativ 25 kg). Dozele mai mari de 200 mg odata pe zi nu au fost studiate la copii si adolescenti.

Daca utilizati mai mult BETALOC ZOK decât trebuie

Daca ati luat mai mult medicament decât doza prescrisa, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau contactati sectia de urgenta a celui mai apropiat spital pentru evaluarea riscului si recomandari.

Daca uitati sa utilizati BETALOC ZOK

Daca ati uitat sa luati o doza nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa utilizati BETALOC ZOK

Nu întrerupeti brusc tratamentul cu Betaloc ZOK fara a discuta cu medicul dumneavoastra, deoarece acest lucru poate produce agravarea unor simptome cum ar fi palpitatiile si angina pectorala.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)

ď‚· stare de oboseala

Reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienti)

ď‚· dureri de cap

ď‚· ameteli

ď‚· mâini si picioare reci

ď‚· puls lent

ď‚· palpitatii

ď‚· scurtarea respiratiei asociata cu efectuarea efortului fizic

ď‚· dureri de stomac

ď‚· greata

ď‚· varsaturi

ď‚· diaree

ď‚· constipatie

Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienti)

ď‚· durere toracica

ď‚· cresterea în greutate

ď‚· insomnie

ď‚· cosmaruri

ď‚· depresie

ď‚· furnicaturi

ď‚· hipersensibilitate sau eruptii pe piele

ď‚· bronhospasm

ď‚· agravarea simptomelor insuficientei cardiace

ď‚· retentie de lichide

ď‚· scadere brusca a tensiunii arteriale (în timpul unui infarct miocardic)

Posibile reactii adverse rare (care afecteaza probabil mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti)

ď‚· transpiratie abundenta

ď‚· caderea parului

ď‚· modificarea simtului gustativ

ď‚· reducerea temporala a capacitatii sexuale

ď‚· tulburari de memorie

ď‚· stare de confuzie

ď‚· nervozitate

ď‚· stare de neliniste

ď‚· halucinatii

ď‚· agravarea psoriazisului

ď‚· hipersensibilitate la lumina naturala

ď‚· reducerea numarului de plachete din sânge (trombocitopenie)

ď‚· reducerea frecventei batailor inimii

ď‚· batai neregulate ale inimii

ď‚· modificari ale valorilor testelor hepatice

ď‚· tulburari de vedere

ď‚· ochi uscati si iritati

ď‚· zgomote în urechi

Posibile reactii adverse cu frecventa necunoscuta (nu poate fi calculata din datele disponibile):

ď‚· reducerea capacitatii de concentrare

ď‚· crampe musculare

ď‚· inflamatia ochilor

ď‚· gangrena la pacientii cu tulburari severe de circulatie

ď‚· rinita de tip alergic

ď‚· ucaciunea gurii

ď‚· hepatita

ď‚· dureri articulare

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza BETALOC ZOK

Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizati Betaloc Zok dupa data de expirare înscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine BETALOC ZOK

- Substanta activa este succinat de metoprolol. 

Betaloc ZOK 50 mg comprimate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine succinat de metoprolol, echivalent cu tartrat de metoprolol 50 mg.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AstraZeneca AB

SE-15185 Södertälje,

Suedia

Fabricant

ASTRAZENECA AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje,

Suedia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: 

Acest prospect a fost revizuit în August 2017.