În acest prospect gasiti:
1. Ce este Brufen si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Brufen
3. Cum sa utilizati Brufen
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Brufen
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE BRUFEN ĹžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Brufen apartine unui grup de medicamente numit AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen
reduce febra, calmeaza durerea si are un efect antiinflamator.
Brufen este utilizat de catre adulti si adolescenti (cu vârsta între 12 si 18 ani) pentru a calma durerile
de intensitate usoara pâna la moderata, pentru combaterea febrei , pentru tratamentul bolilor reumatice (poliartrita reumatoida, artroza) si pentru calmarea durerii menstruale.
Copiii cu vârsta între 6 si 12 ani pot fi tratati cu medicamente care contine ibuprofen 200 mg pentru
ameliorarea afectiunilor dureroase acute si febrei asociate guturaiului.
De regula, efectul Brufen se obtine în decurs de 30 de minute.
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAŢI BRUFEN
Nu utilizati Brufen
− daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la celelalte componente;
− daca sunteti în ultimele 3 luni de sarcina;
− daca aveti o tendinta crescuta de sângerare;
− daca aveti o boala severa la nivelul ficatului sau rinichilor;
− daca aveti insuficienta cardiaca severa;
− daca aveti ulcer la nivelul stomacului , duodenului sau daca ati avut anterior ulcer la nivelul
stomacului sau duodenului în timpul tratamentului cu Brufen sau cu medicament similar;
− daca ati avut reactii alergice (de exemplu, dificultati în respiratie, obstructie nazala, eruptie
trecatoare pe piele) dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare.
Aveti grija deosebita când utilizati Brufen
− Întotdeauna luati cea mai mica doza posibila si pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce
riscul de aparitie a reactiilor adverse. În general, dozele mai mari decât cele recomandate pot sa atraga dupa sine riscuri. Acest lucru înseamna, de asemenea, ca trebuie evitata administrarea concomitenta a mai multor medicamente AINS.
− Persoanele care au sau au avut urmatoarele afectiuni sau simptome trebuie sa consulte un medic
înainte sa începe tratamentul cu Brufen: lupus eritematos sistemic o (boala a tesutului conjunctiv), insuficienta renala sau hepatica, insuficienta cardiaca usoara pâna la moderata, astm bronsic, boala inflamatorie intestinala, ulcer gastirc în trecut sau alta afectiune caracterizata prin cresterea tendintei de sângerare.
− Asemenea altor medicamente antiinflamatoare, Brufen poate masca semnele unei infectii.
− Acest medicament apartine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la
femei. Acest efect este reversibil dupa întreruperea tratamentului.
− Pacientii care au avut tulburari ale tractului gastro-intestinal, în special pacientii vârstnici,
trebuie sa se adreseze medicului în cazul în care prezinta simptome abdominale, în special la începutul tratamentului.
− În cazuri foarte rare, s-au raportat reactii grave la nivelul pielii când s-a utilizat un AINS. Daca
prezentati o eruptie trecatoare pe piele sau leziuni la nivelul mucoaselor, întrerupeti tratamentul cu Brufen si adresati-va unui medic.
− Pacientii cu lupus eritematos sistemic si boli mixte ale tesutului conjunctiv pot avea un risc
crescut de aparitie a meningitei aseptice.
− Întrerupeti tratamentul cu Brufen si adresati-va imediat unui medic daca prezentati oricare dintre
urmatoarele simptome (angioedem):
• umflare a fetei, limbii sau gâtului,
• dificultati la înghitire,
• urticarie si dificultati în respiratie.
- Medicamente precum Brufen se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord
(„infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si în cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.
- Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerati ca ati
putea avea un risc crescut de a dezvolta aceste afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
− Nu luati Brufen daca planificati sa ramâneti gravida. Mai întâi, adresati-va medicului
dumneavoastra.
În timpul varicelei, se recomanda sa evitati utilizarea acestui medicament.
− Brufen poate determina scaderea numarului de celule albe din sânge si astfel poate sa scada
rezistenta dumneavoastra la infectii. Daca dezvoltati o infectie cu simptome precum febra si alterarea grava a starii generale, sau febra însotita de simptome de infectie localizata, cum ar fi durere de gât/ faringe/ gura sau probleme urinare, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra imediat. Vi se va efectua un test de sânge pentru a verifica o posibila scadere a numarului de celule albe din sânge (agranulacitoza). Este important sa informati medicul ca utilizati acest medicament.
Utilizarea altor medicamente
Nu utilizati medicamente împotriva durerii de diferite tipuri în acelasi timp, în afara de cazul în care va
recomanda medicul.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Brufen poate influenta sau poate fi influentat de tratamentul cu anumite medicamente, inclusiv cele
pentru tratamentul:
- tumorilor si tulburarilor sistemului imunitar (metotrexat),
- bolii maniaco-depresive (litiu),
- ritmului neregulat al inimii (digoxina),
- durerii (acid acetilsalicilic),
- cheagurilor de sânge (de exemplu, dicumarol, warfarina, ticlopidina),
- depresiei (medicamente numite ISRS),
- tensiunii arteriale mari (de exemplu, beta-blocante, diuretice, inhibitori ai ECA, inhibitori ai
angiotensinei II),
- inflamatiilor (corticosteroizi),
- infectiilor cu ciuperci (antifungice, în special voriconazol sau fluconazol),
- diabetului zaharat (sulfoniluree),
- infectiei cu HIV (zidovudina).
Din acest motiv, medicul curant trebuie sa stie care sunt toate medicamentele pe care le luati în
prezent.
Utilizarea Brufen cu alimente si bauturi
Brufen poate fi utilizat împreuna cu alimente si bauturi. Pentru un efect mai rapid, Brufen poate fi luat
pe nemâncate.
Sarcina si alaptare
Va rugam întrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte sa începeti tratamentul cu orice
medicament.
Femeile gravide nu trebuie sa utilizeze Brufen în ultimul trimestru de sarcina.
Femeile care planifica sa ramâna gravide sau sunt gravide trebuie sa evite sa utilizeze Brufen. În orice
perioada a sarcinii, tratamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.
Ibuprofenul se elimina în laptele matern. Prin urmare, utilizarea ibuprofenului nu este recomandata în
timpul alaptarii. Cu toate acestea, adresati-va medicului în cazul în care utilizarea Brufen este necesara mai mult decât ocazional în timpul alaptarii.
Utilizarea ibuprofenului poate influenta fertilitatea. Nu se recomanda utilizarea ibuprofenului de catre
femeile care încearca sa ramâna gravide sau de cele care sunt în timpul investigatiilor pentru infertilitate.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La anumite persoane, Brufen poate influenta timpul de reactie. Acest lucru trebuie luat în considerare
în cazul în care este necesar un nivel ridicat de vigilenta, de exemplu conducerea vehiculelor.
Dumneavoastra sunteti singura persoana responsabila sa decida daca sunteti într-o stare
corespunzatoare pentru a conduce un vehicul sau daca puteti sa îndepliniti alte sarcini care necesita un nivel crescut de concentrare. Din cauza efectelor medicamentelor sau a reactiilor adverse determinate de acestea, utilizarea medicamentelor reprezinta unul din factorii care pot reduce capacitatea de a îndeplini astfel de sarcini în siguranta. Descrierea acestor reactii este inclusa la alte puncte. Pentru recomandari, cititi toate informatiile din acest prospect. Discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul daca nu sunteti sigur si aveti nevoie de clarificari.
Informatii importante despre unele componente ale Brufen
Brufen comprimate filmate contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca
aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI BRUFEN
Luati întotdeauna Brufen exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala pentru adulti si adolescenti (cu vârsta între 12 si18 ani)
In afectiuni reumatice un comprimat filmat de 400 mg de 3 ori pe zi sau un medicament care contin
ibuprofen 600 mg de 3 ori pe zi. Lasati o perioada de 4-6 ore între doze. Pentru o ameliorare mai rapida a redorii matinale, prima doza poate fi administrata pe nemâncate.
Doza zilnica maxima: 2400 mg.
Dureri menstruale: un comprimat de 400 mg de 1-3 ori pe zi, la nevoie. Lasati o perioada de
4-6 ore între doze.
Începeti tratamentul la primele semne ale durerii menstruale.
Durere de intensitate mica pâna la moderata: un medicament care contin ibuprofen 200 mg sau un
comprimat filmat de 400 mg în doza unica sau de 3-4 ori pe zi. Lasati o perioada de 4-6 ore între doze.
Doze unice mai mari de 400 mg nu au demonstrat a avea un efect analgezic suplimentar.
Febra la adulti si adolescenti: un medicament care contine ibuprofen 200 mg sau un comprimat de
400 mg de 1 - 3 ori pe zi, dupa cum este necesar.
Durere acuta sau febra asociate racelii la copii cu vârsta între 6 si 12 ani: un medicament care
contine ibuprofen 200 mg de 1-3 ori pe zi. Lasati o perioada de 4-6 ore între doze.
Pentru a preveni senzatia de arsura de la nivelul gâtului sau gurii în timpul înghitirii, comprimatele
trebuie înghitite întregi cu cel putin jumatate de pahar de apa.
Daca aveti boli hepatice si renale severe sau sunteti vârstnic, medicul dumneavoastra va va
recomanda doza corecta care va reprezenta cea mai mica doza posibila.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Brufen
Daca ati luat mai mult Brufen decât trebuie sau daca un copil a luat medicamentul accidental,
adresati-va întotdeauna unui medic, mergeti la spital sau apelati numarul pentru urgente (tel. 112) pentru a primi un sfat în legatura cu riscul existent si pentru recomandari privind actiunile pe care trebuie sa le urmati în continuare.
Simptomele pot include greata, durere la nivelul stomacului, varsaturi (pot fi cu striuri cu sânge),
durere de cap, zgomote în urechi, confuzie, miscari oscilatorii ritmice ale globilor oculari. În cazul utilizarii unor doze mari, s-au raportat pierderea cunostintei, convulsii (în principal la copii) slabiciune generala si ameteli, sânge în urina, senzatia de corp rece si dificultati în respiratie.
Daca uitati sa utilizati Brufen
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Brufen poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afecteaza 1 pâna la 10 pacienti din 100):
- dureri de cap, ameteala;
- reactii adverse gastro-intestinale (indigestie, diaree, greata, varsaturi, durere abdominala,
flatulenta, constipatie, scaune negre, sângerare la nivelul stomacului si intestinului, varsaturi cu sânge);
- eruptie trecatoare pe piele;
- oboseala.
Mai putin frecvente (care afecteaza 1 pâna la 10 pacienti din 1000):
- rinita, insomnie, anxietate, tulburari de vedere, tulburari de auz;
- dificultate în respiratie, spasm bronsic, astm bronsic;
- ulceratie la nivelul gurii, ulcer la nivelul stomacului, perforatie a ulcerului de la nivelul
stomacului, inflamatie a mucoasei stomacului;
- hepatita, icter, deteriorarea functiei hepatice , urticarie, mâncarime, vânatai mici pe piele si
mucoase, angioedem (pentru simptome vezi pct. 2 „Aveti grija deosebita când utilizati Brufen”), fotosensibilitate;
- deteriorarea functiei renale.
- modificari ale numarului de celule din sânge, inclusiv agranulocitoza.
- somnolenta
- senzatie de furnicatura.
Rare (care afecteaza 1 pâna la 10 pacienti din 10000)
- meningita aseptica;
- modificari ale numarului de celule ale sângelui;
- reactie alergica;
- depresie, confuzie, ameteli, somnolenta, tulburari de vedere, tinitus (zgomote în urechi);
- ulcer perforat la nivelul stomacului;
- deteriorarea functiei ficatului;
- modificari la nivelul pielii si mucoaselor, cum sunt necroliza epidermica si/sau eritemul
multiform;
- retentie de lichide în corp.
Foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000):
- inflamatia pancreasului;
- insuficienta hepatica;
- modificari la nivelul pielii si mucoaselor (uneori grave), cum sunt necroliza epidermului si/sau
eritemul multiform;
Cu frecventa necunoscuta:
- colita si boala Crohn.
Va rugam sa retineti ca Brufen poate sa prelungeasca timpul de sângerare.
Au fost raportate cazuri de tensiune arteriala mare si insuficienta cardiaca, precum si de agravare a
ulcerelor intestinului gros si a bolii Crohn (boala intestinala) în timpul tratamentului cu medicamente utilizate pentru calmarea durerii (AINS).
În timpul varicelei, în cazuri exceptionale, pot sa apara infectii grave ale pielii.
Medicamente precum Brufen se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord sau a
accidentului vascular cerebral.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ BRUFEN
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizati Brufen dupa data expirarii înscrisa pe flacon, blister sau cutie. Data expirarii se refera la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Brufen
Un comprimat filmat contine ibuprofen 400 mg.
• Substanta activa este ibuprofen.
• Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, lactoza monohidrat,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloza, talc, agent colorant (dioxid de titan E 171).
Cum arata Brufen si continutul ambalajului
Comprimate filmate, ovale, de culoare alba.
Cutie cu 20, 30 si 60 de comprimate filmate (blister) si 100 de comprimate filmate (flacon din HDPE)
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Abbott Scandinavia AB
Box 1498, 171 29 Solna,
Suedia
Producatori
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße, 67061 Ludwigshafen, Germania
FAMAR S.A
7 Anthousas Avenue, 15344 Anthousa Attiki, Grecia
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2013
