Celebrex 200mg bl.PVC/ACLAR/AL 30cps

Ce gasiti în acest prospect:

1. Ce este Celebrex si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Celebrex

3. Cum sa luati Celebrex

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Celebrex

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Celebrex si pentru ce se utilizeaza

Celebrex este utilizat pentru ameliorarea semnelor si simptomelor care apar în poliartrita reumatoida, boala artrozica sau spondilita anchilopoietica.

Celebrex apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) si mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici COX-2. Organismul dumneavoastra produce prostaglandine care pot determina durere si inflamatie. În conditii precum boala artrozica sau poliartrita reumatoida organismul dumneavostra produce mai mult din acestea. Celebrex actioneaza prin scaderea producerii de prostaglandine si astfel reducând durerea si inflamatia.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Celebrex

Celebrex v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra. Urmatoarele informatii va vor ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate cu Celebrex. Daca aveti orice întrebari suplimentare adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu utilizati Celebrex

Daca va aflati în una din urmatoarele situatii spuneti medicului dumneavoastra, deoarece pacientii cu asemenea afectiuni nu trebuie sa utilizeze Celebrex.

- daca sunteti alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- ati prezentat reactii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide" (ex. unele antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor).

- daca în acest moment suferiti de ulcer gastric sau duodenal sau aveti sângerari la nivelul stomacului sau intestinelor

- daca dupa ce ati luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator si analgezic (AINS) ati suferit de astm bronsic, polipi nazali, congestie nazala severa sau de reactii alergice manifestate prin eruptii ale pielii cu senzatie de mâncarime, umflaturi la nivelul fetei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultate în respiratie sau respiratie suieratoare

- daca sunteti insarcinata. Daca exista riscul sa ramâneti însarcinata în timpul tratamentului, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra referitor la metodele de contraceptie.

- daca alaptati

- daca aveti boli hepatice severe

- daca aveti boli renale severe

- daca suferiti de o boala inflamatorie a intestinului gros de exemplu rectocolita ulcero-hemoragica sau boala Crohn

- daca aveti insuficienta cardiaca suferiti de o boala cardiaca ischemica sau cerebrovasculara confirmata, si anume: ati fost diagnosticat cu infarct miocardic, atac vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor cerebral (scaderea temporara a fluxului sanguin în arterele creierului; cunoscut si ca “mini atac vascular cerebral”), angina sau blocaj la nivelul vaselor inimii sau creierului

- daca aveti sau ati avut probleme cu circulatia sangelui (arteriopatie periferica), sau daca ati suferit o operatie pe arterele membrelor inferioare

Atentionari si precautii

Înainte sa luati Celebrex, adresati-va medicului dumneavoastra:

- daca în trecut ati suferit de ulcer sau de sângerari la nivelul stomacului sau intestinului

(Nu luati Celebrex daca în acest moment suferiti de ulcer sau de sângerari la nivelul stomacului sau intestinului)

- daca luati acid acetilsalicilic (chiar si la doze mici cu rol protector cardiac)

- daca utilizati medicamente pentru reducerea formarii cheagurilor de sânge (ex.warfarina/alte anticoagulante asemanatoare warfarinei sau anticoagulante orale noi ca de exemplu apixaban)

- daca utilizati medicamente numite corticosteroizi (de ex. predsnison)

- daca utilizati Celebrex în acelasi timp cu un alt AINS altul decât acidul acetilsalicilc precum ibuprofen sau diclofenac. Utilizarea concomitenta a acestor medicamente trebuie evitata.

- daca sunteti fumator, suferiti de diabet zaharat, hipertensiune arteriala sau colesterol crescut.

- daca inima, ficatul sau rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine, medicul dumneavoastra poate dori sa va consulte periodic

- daca aveti acumulare de lichide în corp (cum ar fi glezne sau picioare umflate)

- daca sunteti deshidratat, de exemplu datorita varsaturilor sau diareei, sau daca luati medicamente diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei prin urina)

- daca ati avut o reactie alergica grava sau o reactie adversa grava la nivelul pielii la orice medicament

- daca sunteti bolnav ca urmare a unei infectii sau credeti ca aveti o infectie deoarece Celebrex poate masca febra sau alte semne de infectie si inflamatie

- daca aveti vârsta peste 65 de ani, medicul dumneavostra poate dori sa va consulte periodic

- consumul de alcool si AINS poate creste riscul de probleme gastrointestinale

Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la cresterea presiunii sanguine si de aceea, medicul dumneavoastra va poate solicita monitorizarea regulata a presiunii sanguine.

La pacientii tratati cu celecoxib au fost raportate unele reactii hepatice severe, inclusiv inflamare hepatica severa, afectare hepatica, insuficienta hepatica (uneori letala sau necesitând transplant hepatic). Dintre cazurile pentru care a fost raportat timpul pâna la debutul reactiei adverse, cele mai multe reactii adverse hepatice au aparut nu mai târziu de o luna de la initierea tratamentului.

Datorita Celebrex poate fi mai greu sa ramâneti însarcinata. Trebuie sa va informati medicul daca intentionati sa ramâneti însarcinata sau daca aveti probleme în a ramâne însarcinata (vezi informatiile privind

Sarcina si alaptarea)

Celebrex împreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

- Dextrometorfan (utilizat ca antitusiv)

- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonisti ai receptorilor pentru angiotensina II, beta blocante si diuretice (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale si al insuficientei cardiace)

- Fluconazol si rifampicina (utilizat pentru tratarea infectiilor cu fungi)

- Warfarina sau alte medicamente asemanatoare warfarinei (utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sânge) incluzând medicamente noi cum este apixaban

- Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei)

- Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburarilor de somn, hipertensiunii arteriale sau a batailor neregulate ale inimii

- Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli mentale)

- Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului si leucemiei)

- Carbamazepina (utilizata pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive si a unor forme de durere sau depresie)

- Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive si a tulburarilor de somn)

- Ciclosporina sau tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu dupa transplant)

Celebrex poate fi luat în acelasi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (maximum 75 mg pe zi).

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari înainte de a lua aceste doua medicamente împreuna.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Celebrex nu trebuie utilizat de catre femei insarcinate sau care pot ramâne însarcinate (femei cu potential fertil care nu utilizeaza metode de contraceptie eficace) în timpul tratamentului. Daca ramâneti însarcinata în timpul tratamentului cu celecoxib, trebuie sa întrerupeti tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra pentru stabilirea unui tratament alternativ.

Alaptarea

Celebrex nu trebuie utilizat în timpul alaptarii.

Fertilitatea

Antiinflamatoarele nesteroidine (AINS), incluzând Celebrex, pot face mai dificila obtinerea unei sarcini.

Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramâneti gravida sau daca aveti probleme în a ramâne gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Trebuie sa cunoasteti felul în care reactionati la Celebrex înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca simtiti ameteli sau oboseala dupa ce ati luat Celebrex, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pâna nu va reveniti.

Celebrex contine

Celebrex capsule contine lactoza (un tip de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra înainte sa luati acest medicament.

3. Cum sa luati Celebrex

Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca aveti impresia ca efectul Celebrex este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicul dumneavoastra va va spune ce doza de medicament sa luati. Este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea si sa nu luati Celebrex o perioada de timp mai lunga decât este necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul aparitiei efectelor adverse asociate problemelor cardiace poate creste o data cu doza si durata utilizarii.

Mod de administrare

Capsulele de Celebrex trebuie înghitite întregi cu o cantitate suficienta de apa.

Capsulele pot fi luate în orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toate acestea este recomandabil sa luati dozele de Celebrex în acelasi moment al zilei.

Daca dupa 2 saptamâni de la începerea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, contactati medicul dumneavoastra.

Doza uzuala în tratamentul bolii artrozice este de 200 mg în fiecare zi, daca este necesar putând fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pâna la maxim 400 mg în fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de:

 o capsula de 200 mg o data pe zi; sau

 o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Poliartrita reumatoida

Doza uzuala este de 200 mg în fiecare zi, daca este necesar putând fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pâna la maxim 400 mg în fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de:

 o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Spondilita anchilozanta

Doza uzuala este de 200 mg pe zi, daca este necesar putând fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pâna la maxim 400 mg.

Doza uzuala este reprezentata de:

 o capsula de 200 mg o data pe zi; sau

 o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul: asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie ca aveti probleme cu rinichii sau ficatul deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.

Vârstnicii, în special cei cu greutatea sub 50 kg: daca aveti vârsta peste 65 de ani si în mod special daca aveti greutatea sub 50 kg, medicul dumneavostra poate dori sa va consulte periodic.

Nu luati mai mult de 400 mg pe zi.

Copii: Celebrex este doar pentru adulti, nu poate fi utilizat la copii.

Daca utilizati mai mult decât trebuie din Celebrex

Nu luati mai multe capsule decât v-au fost recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca ati luat prea multe capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau unui spital si luati medicamentul cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Celebrex

Daca ati uitat sa luati o capsula, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a recupera o doza pe care ati uitat sa o luati.

Daca încetati sa luati Celebrex

Întreruperea brusca a tratamentului cu Celebrex poate duce la agravarea simptomelor. Nu întrerupeti administrarea Celebrex decât daca aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei pe o perioda de câteva zile înainte de a opri tratamentul complet.

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse enumarate mai jos au fost observate la pacientii cu artrita care au luat Celebrex.

Reactiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecventele mai mari care au fost raportate la pacientii care au luat Celebrex pentru preventia polipilor de colon. În aceste studii pacientii au luat Celebrex în doze mari, timp îndelungat.

Daca va aflati în una din urmatoarele situatii, nu mai luati Celebrex si spuneti medicului imediat:

Daca aveti:

- o reactie alergica manifestata prin eruptii la nivelul pielii, umflaturi ale fetei, respiratie suieratoare sau dificila,

- probleme cardiace cum ar fi durere în piept

- durere severa la nivelul stomacului sau oricare semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagra sau cu pete de sânge sau prin varsaturi care contin sânge

- o reactie la nivelul pielii precum eruptii cutanate, vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii

- insuficienta hepatica (simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (manifestat prin colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor).

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoana din 10

ď‚· Tensiune arteriala crescuta, inclusiv agravarea hipertensiunii arteriale deja existente*

Frecvente: pot afecta pâna la o persoana din 10

ď‚· Atac de cord*

ď‚· Acumulare de lichide în organism cu umflarea gleznelor, picioarelor si/sau mâinilor

ď‚· Infectii urinare

ď‚· Scurtarea respiratiei*, sinuzita (inflamarea sinusurilor, infectia sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas înfundat sau secretie nazala abundenta, dureri în gât, tuse, raceli, simptome asemanatoare gripei

ď‚· Ameteli, tulburari de somn

ď‚· Varsaturi*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare

ď‚· Eruptii cutanate, senzatie de mâncarime

ď‚· Rigiditate musculara

ď‚· Dificultati la înghitire*

ď‚· Dureri de cap

ď‚· Greata (stare de rau)

ď‚· Dureri la nivelul articulatiilor

ď‚· Agravarea unor alergii existente

ď‚· Leziuni accidentale

Mai putin frecvente: pot afecta pâna la o persoana din 1 pâna la 100

ď‚· Atac vascular cerebral*

ď‚· Insuficienta cardiaca, palpitatii (perceperea batailor inimii), accelerarea batailor inimii

ď‚· Anormalitati ale valorilor plasmatice ale testelor hepatice

ď‚· Anormalitati ale valorilor plasmatice ale testelor renale

ď‚· Anemie (modificari ale globulelor rosii din sânge care poate determina oboseala sau dificultati în respiratie)

ď‚· Anxietate, depresie, oboseala, somnolenta, senzatia de furnicaturi (piscaturi si întepaturi)

ď‚· Valori crescute ale potasiului în testele sanguine (poate determina greata (senzatie de rau), oboseala, slabiciune musculara sau palpitatii)

ď‚· Afectarea vederii sau vedere încetosata, tiuit în urechi, ulceratii si dureri la nivelul gurii, dificultati de auz*

ď‚· Constipatie, eructatie, inflamarea stomacului (indigestie, dureri ale stomacului sau varsaturi), agravarea unei inflamatii a stomacului sau intestinului.

ď‚· Crampe la nivelul picioarelor

ď‚· Eruptii cutanate pruriginoase (urticarie)

ď‚· Inflamatia ochiului

ď‚· Respiratie dificila

ď‚· Pete pe piele (învinetire)

ď‚· Durere în piept

ď‚· Umflare a fetei

Rare: pot afecta pâna la o persoana din 1 pâna la 1000

ď‚· Ulcere (sângerari) ale stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptura intestinului (poate determina dureri ale stomacului, febra, greata, varsaturi, blocaj intestinal), scaune negre sau închise la culoare, inflamarea esofagului (poate determina dificultati la înghitire), inflamarea pancreasului (poate determina dureri ale stomacului)

ď‚· Valori scazute ale sodiului în testele sanguine (hiponatremie)

ď‚· Reducerea numarului celulelor albe din sânge (care ajuta la protectia organismului fata de infectii) si plachetelor sanguine (risc crescut de sângerare sau învinetire)

ď‚· Coordonare dificila a miscarilor musculare

ď‚· Stare de confuzie, modificari ale gustului

ď‚· Sensibilitate crescuta la lumina soarelui

ď‚· Caderea parului

ď‚· Halucinatii

ď‚· Sângerari la nivelul ochiului

ď‚· Reactie acuta care poate duce la inflamatia plamânilor

ď‚· Batai neregulate ale inimii

ď‚· Bufeuri

ď‚· Cheaguri de sânge în vasele de sânge de la nivelul plamânilor. Simptomele pot include dificultati subite în respiratie, dureri întepatatoare când respirati sau colaps.

ď‚· Sângerari ale stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau varsaturi cu sânge), inflamarea intestinului sau colonului

ď‚· Inflamarea hepatica severa (hepatita). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), urina închisa la culoare, scaun decolorat, sângerare usoara, senzatia de mîncarime sau frisoane

ď‚· Insuficienta renala acuta

ď‚· Tulburari ale ciclului menstrual

ď‚· Umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii si a gâtului, sau dificultati de înghitire

Foarte rare: pot afecta pâna la o persoana din 1 pâna la 10000

ď‚· Reactii alergice grave (incluzând socul anafilactic, potential letal)

ď‚· Afectiuni grave ale pielii precum sindrom Stevens-Johnson, dermatita exfoliativa si necroliza epidermica toxica (poate determina eruptie la nivelul pielii, aparitia de vezicule sau descuamarea pielii) si pustuloza exantematoasa acuta generalizata (simptomele includ înrosirea pielii insotita de zone umflate acoperite de numeroase pustule mici).

ď‚· O reactie alergica întârziata cu posibile simptome precum eruptie la nivelul pielii, umflarea fetei, febra, umflarea glandelor si rezultate anormale ale testelor (ex. hepatice, de sânge (eozinofilie - cresterea unui anumit tip de celule albe din sânge))

ď‚· Sângerari la nivelul creierului, producând moartea

ď‚· Meningita (inflamarea membranei care înveleste creierul si maduva spinarii)

ď‚· Insuficienta hepatica, afectare hepatica si inflamarea hepatica severa (uneori letala sau necesitând transplant hepatic). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), urina închisa la culoare, scaun decolorat, sângerare usoara, senzatia de mîncarime sau frisoane

ď‚· Afectiuni ale ficatului (precum colestaza si hepatita colestatica, ce pot fi însotite de simptome precum scaune decolorate, greata si îngalbenirea pielii sau ochilor)

ď‚· Inflmarea rinichilor si alte afectiuni ale rinichilor (precum sindrom nefrotic si boala cu leziuni minime, ce pot fi însotite de simptome precum retentia apei în organism (edem), urina spumoasa, oboseala si pierderea apetitului)

ď‚· Agravarea epilepsiei (posibil crize mai frecvente si/sau severe)

ď‚· Blocarea unei artere sau vene de la nivelul ochiului ducând la pierderea partiala sau totala a vederii

ď‚· Vase sanguine inflamate (pot determina febra, dureri, pete vinetii pe piele)

ď‚· O reducere a numarului globulelor rosii si albe si a plachetelor sanguine (poate determina oboseala, învinetire usoara, sângerari nazale frecvente si risc crescut de infectii)

ď‚· Dureri si slabiciuni musculare

ď‚· Modificari ale mirosului

ď‚· Pierderea gustului

Cu frecventa necunoscuta: frecventa acestor reactii nu poate fi estimata din datele disponibile

ď‚· Scaderea a fertilitatii la femei, de obicei reversibila la întreruperea medicatiei

În studiile clinice neasociate artritei sau altor boli artrozice în care Celebrex a fost luat în doze de pâna la 400 mg pe zi timp de pâna la 3 ani, urmatoarele reactii adverse suplimentare au fost observate:

Frecvente: pot afecta pâna la o persoana din 10

ď‚· Probleme cardiace: angina (durere în piept)

ď‚· Probleme ale stomacului: sindromul colonului iritabil (pot include dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare)

ď‚· Pietre la rinichi (care pot determina dureri de stomac sau de spate, sânge în urina), dificultate la urinare

ď‚· Cresterea în greutate

Mai putin frecvente: pot afecta pâna la o persoana din 100

ď‚· Tromboza venoasa profunda (cheag de sânge de obicei la nivelul piciorului, care poate produce durere, umflarea sau înrosirea gambei sau probleme de respiratie)

ď‚· Probleme ale stomacului: infectia stomacului (care poate cauza iritatie si ulcere ale stomacului si intestinului)

ď‚· Fracturi ale membrelor inferioare

ď‚· Zona Zoster, infectii ale pielii,eczeme (eruptii cutanate uscate, cu senzatie de mâncarime), pneumonie (infectii ale plamânilor (posibila tuse, febra, dificultati în respiratie))

ď‚· Flocoane oculare cauzând vedere încetosata sau tulburari de vedere, vertij cauzat de probleme la nivelul urechii interne, inflamarea sau sângerarea gingiilor, ulceratii bucale

ď‚· Urinare excesiva pe timpul noptii, sângerari ale hemoroizilor, scaune frecvente

ď‚· Lipoame în piele sau în alte locuri, chisturi ganglionare (umflarea nepericuloasa a articulatiilor si tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mâna sau picior), dificultati de vorbire, sângerari vaginale anormale sau intense, dureri la nivelul sânilor

ď‚· Valori crescute ale sodiului la rezultatele testelor sanguine

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat în Anexa V. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Celebrex

Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine Celebrex

- Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 200 mg celecoxib.

Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; învelisul capsulei contine gelatina, dioxid de titan (E 171); cerneala de marcare este SB-6018 (în cazul Celebrex 100 mg) si contine Shellac, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132) sau Gold SB-3002 (în cazul Celebrex 200 mg) si contine Shellac, oxid galben de fer (E 172).

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ,

Marea Britanie.

Fabricantul:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35, DE-89257 Illertissen,

Germania.

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentata locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2017