n acest prospect gasiti:
1. Ce este CERVUGID si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati CERVUGID
3. Cum sa utilizati CERVUGID
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza CERVUGID
6. Informatii suplimentare.
1. CE ESTE CERVUGID ĹžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sau prevenirea infectiilor vaginale si de la nivelul
colului uterin determinate de anumite microorganisme.
Indicatiile sunt:
- Tratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de bacterii aerobe si anaerobe (inclusiv Clostridium
spp.), Gram-pozitiv sau Gram-negativ
- Tratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de Trichomonas vaginalis în asociere cu alte tipuri de microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp. în asociere cu
alte tipuri de microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor micotice produse de Candida spp. în asociere cu alte tipuri de microorganisme;
- Tratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacterii, Trichomonas vaginalis, Candida spp si
Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp;
- Profilaxia vaginitelor si cervicitelor în cazul pacientelor aflate în tratament sistemic cu
imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi si în cazul pacientelor supuse radioterapiei;
- Profilaxia vaginitelor si cervicitelor în cazul în care pacientele urmeaza a fi supuse unor interventii
chirurgicale sau exploratorii în aria genitala (histero-salpingografie, hidrotubatie, biopsie de endometru, etc.);
- Tratamentul florei patogene înainte de recoltarea frotiului pentru citotestul Babes-Papanicolau, în
vederea clarificarii câmpului microscopic si îmbunatatirea interpretarii citotestului;
CERVUGID ovule este indicat la adulti. Daca este necesar, poate fi administrat si la adolescenti.
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAŢI CERVUGID
Nu utilizati CERVUGID daca:
- Aveti hipersensibilitate la oricare din substantele active sau la excipient;
- Aveti insuficienta hepatica sau renala severa;
- Suferiti de afectiuni hematologice severe;
- Sunteti gravida sau alaptati;
Aveti grija deosebita când utilizati CERVUGID
În cazul în care prezentati antecedente de tulburari hematologice sau urmati un tratament prelungit, se
recomanda efectuarea periodica de teste sanguine, în special controlul hemoleucogramei. Desi nu s-au raportat astfel de reactii în cazul acestui medicament, orice eventuala scadere a numarului de hematii, leucocite sau/si trombocite impune oprirea tratamentului.
În cazul tratamentului prelungit trebuie urmarita aparitia reactiilor adverse de tip neuropatie centrala sau
periferica (parestezii, ataxie, vertij, crize convulsive). Desi nu s-au raportat astfel de reactii în cazul acestui medicament, tratamentul trebuie intrerupt în cazul aparitiei manifestarilor de tip ataxie, vertij sau confuzie.
Daca suferiti de afectiuni neurologice centrale si periferice severe, cronice sau evolutive, acest
medicament trebuie utilizat cu precautie, datorita riscului de agravare a tulburarilor neurologice.
Nu consumati alcool etilic si nu utilizati medicamente care contin alcool etilic în timpul tratamentului,
precum nici în timp de 48 de ore de la întreruperea tratamentului, pentru a preveni eventualitatea aparitiei reactiilor de tip disulfiram (antalcool), ce se pot manifesta prin senzatie de caldura, eritem facial, varsaturi, tahicardie, etc.
Nu este recomandata administrarea a mai mult de 2-3 cure de tratament pe an.
Utilizarea simultana a prezervativului sau a diafragmei cu CERVUGID ovule poate creste riscul ruperii
dispozitivului contraceptiv.
Utilizarea altor medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt
medicament, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice
medicament.
CERVUGID ovule nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu exceptia cazului în care medicul
dumneavoastra considera ca este absolut necesar.
CERVUGID ovule nu trebuie administrat daca alaptati. Daca medicul dumneavoastra considera ca
începerea tratamentului este absolut necesara, se va întrerupe alaptarea.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
CERVUGID nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CERVUGID
Utilizati întotdeauna CERVUGID exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Daca considerati ca efectul tratamentului cu CERVUGID este prea puternic sau prea slab, adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
CERVUGID se administreaza pe cale vaginala. Ovulul se introduce profund în interiorul vaginului, stând
relaxata, în pozitia culcat.
Doza uzuala este de un ovul CERVUGID pe zi, administrat seara, înainte de culcare. Durata
tratamentului este de 12 zile.
În cazul cervicitelor ulcerate tratamentul se va repeta de 1-2 ori, pâna la cicatrizarea acestora, cu o pauza
de 7 zile între perioadele de administrare.
În cazul cervicitelor si vaginitelor însotite de afectiuni inflamatorii severe de cauza infectioasa (congestii
pelvine, metroanexite, pelviperitonite), este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa asociati CERVUGID cu antibiotice administrate sistemic.
CERVUGID nu prezinta utilizare relevanta la copii.
Daca este necesara administrarea la adolescenti, dozele sunt aceleasi ca în cazul adultilor.
Durata tratamentului cu CERVUGID va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra în functie de
evaluarea periodica a starii de ameliorare a afectiunii tratate.
Daca ati utilizatCERVUGID mai mult decât trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati uitat sa utilizati CERVUGID
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa dozele omise.
Daca încetati sa utilizati CERVUGID
Continuati sa luati CERVUGID pâna la terminarea tratamentului, atât timp cât v-a recomandat medicul
dumneavoastra. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la ameliorarea sau tratarea afectiunii. Nu au fost raportate manifestari specifice în cazul întreruperii bruste a tratamentului.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, CERVUGID poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Riscul aparitiei reactiilor adverse este neglijabil, datorita absorbtiei sistemice reduse a substantelor active.
În special în cazul tratamentului prelungit, dar si dupa administrarea primei doze, pot sa apara eritem,
senzatie de arsura locala, eritem.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata
în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CERVUGID
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizati CERVUGID dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi
a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine CERVUGID
Substantele active sunt: cloramfenicol, metronidazol, nistatina, acetat de hidrocortizon
Celalalt component este: Witepsol H15
Cum arata CERVUGID si continutul ambalajului
CERVUGID se prezina sub forma de ovule în forma de torpila, cu suprafata neteda, de culoare galbena.
CERVUGID este disponibil în cutii continând 2 folii termosudate din PVC-PE a câte 6 ovule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
IRCON SRL
Str. Pinului Nr. 9
700109, Iasi
România
Telefon/Fax: 0332 409 746
E-mail: info@ircon.ro
Fabricantul
IRCON SRL
Str. Pinului Nr. 9
700109, Iasi, România
Telefon/Fax: 0332 409 746
E-mail: info@ircon.ro
Ultima revizuire a prospectului Decembrie, 2015.