În acest prospect gasiti:
1. Ce este Coryol si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Coryol
3. Cum sa utilizati Coryol
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Coryol
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE CORYOL ĹžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Carvedilol apartine grupului de medicamente numite alfa- si beta-blocante. Coryol este utilizat în
tratamentul hipertensiunii arteriale si al anginei pectorale. Coryol este, de asemenea, utilizat ca tratament suplimentar în insuficienta cardiaca, producând o ameliorare a functiei cardiace.
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAŢI CORYOL
Nu utilizati Coryol
daca sunteti alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale Coryol
- daca aveti insuficienta cardiaca severa care este tratata cu anumite medicamente administrate
intravenos (care se introduc în vena)
- daca aveti astm bronsic
- daca aveti insuficienta cardiaca netratata sau anumite tipuri de tulburari ale sistemului de
conducere al inimii (numite bloc AV tip II si III sau asa numita boala a nodului sinusal)
- daca aveti functia cardiaca sever afectata (soc cardiogen)
- daca aveti puls foarte scazut sau tensiune arteriala foarte scazuta
- daca aveti tulburari grave ale echilibrului acido-bazic al organismului (acidoza metabolica,
acidemie)
- daca suferiti de o forma neobisnuita de angina pectorala numita angina Prinzmetal produsa de
spasme ale arterelor coronare
- daca glandele suprarenale functioneaza în exces (feocromocitom) si aceasta situatie nu este
tratata cu medicamente
- daca aveti circulatia sângelui redusa sever la nivelul mâinilor si picioarelor determinarea
racirii acestora, dureri sau claudicatie intermitenta
- daca aveti afectiuni hepatice severe
- daca sunteti tratat cu medicamente administrate intravenos în mod curent pentru hipertensiune
arteriala sau probleme cardiace (verapamil sau diltiazem)
- daca alaptati.
Aveti grija deosebita când utilizati Coryol
Întrebati medicul dumneavoasta înainte de a utiliza Coryol
- daca dumneavoastra aveti insuficienta cardiaca însotita de
Ä‚· tensiune arteriala scazuta
Ä‚· compromiterea alimentarii cu oxigen a inimii (boala coronariana ischemica) si
accentuarea îngrosarii arterelor (ateroscleroza)
Ä‚· si/sau probleme renale,
În aceste cazuri trebuie sa vi se monitorizeze functia renala. Poate fi necesar sa vi se
reduca dozele.
- daca aveti diabet zaharat. Tratamentul cu Coryol poate masca semnele scaderii concentratiei
zaharului i în sânge. De aceea, glicemia dumneavoastra trebuie monitorizata regulat.
- daca aveti probleme respiratorii severe pentru care nu utilizati medicamente, Coryol poate
agrava aceste dificultati de respiratie
- daca utilizati lentile de contact. Coryol poate produce reducerea secretiei de lacrimi
- daca aveti sindrom Raynaud (degetele de la mâini si picioare devin albastrii apoi se albesc si
apoi se înrosesc, aceste modificarile fiind însotite de dureri). Coryol poate agrava aceste simptome.
- daca aveti hiperfunctie a glandei tiroide, cu o crestere a producerii de hormoni tiroidieni,
Coryol poate masca simptomele
- daca utilizati Coryol si trebuie sa fiti supus unei interventii chirurgicale pentru care este
necesara un anestezic. Trebuie sa discutati înainte despre aceasta situatie cu medicul anestezist
- daca aveti puls redus (mai putin de 55 batai pe minut)
- daca ati avut reactii alergice (de exemplu la o întepatura de insecta sau alimente) sau daca
sunteti în cursul unei terapii de desensibilizare la alergeni sau intentionati sa o faceti, deoarece Coryol poate reduce eficacitatea medicamentelor utilizate pentru tratamentul unor astfel
de ractii alergice
- daca aveti psoriazis.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Amintitii medicului dumneavoastra ca utilizati Coryol daca va prescrie un alt medicament în cursul
tratamentului.
Este important în special ca medicul dumneavoastra sa afle daca deja urmati tratament cu:
- Digoxina (pentru tratamentul insuficientei cardiace)
- Rifampicina (antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei)
- Cimetidina (medicament pentru tratamentul ulcerului de stomac, a senzatiilor de arsura în capul
pieptului si refluxului clorhidro-peptic)
- Ketoconazol (medicament pentru tratamentul micozelor)
- Fluoxetina (medicament pentru tratamentul depresiei)
- Haloperidol (medicament pentru tratamentul anumitor tulburari mentale/psihice)
- Eritromicina (antibiotic)
- Ciclosporina (medicament care deprima sistemul imunitar, pentru prevenirea reactiilor de
respingere dupa transplantul de organ, folosit de asemenea de exemplu în anumite afectiuni reumatice sau dermatologice
- Clonidina (medicament care reduce tensiunea arteriala sau trateaza migrena)
- Verapamil, diltiazem, amiodarona (medicamente pentru tratamentul batailor neregulate ale
inimii)
- Chinidina, disopiramida, mexiletina, propafenona, flecainida (medicamente pentru
tratamentul batailor cardiace neregulate)
- Alte medicamente care reduc tensiunea arteriala. Carvedilol poate creste efectele altor
medicamente care scad tensiunea arteriala, administrate concomitent (de exemplu antagonisti ai receptorilor alfa1) si medicamente care reduc tensiunea arteriala ca efect secundar, de exemplu barbituricele (utilizate în tratamentul epilepsiei), fenotiazinele (pentru tratamentul psihozelor), antidepresivele triciclice (utilizate în tratamentul depresiilor), medicamente vasodilatatoare (medicamente care largesc vasele de sânge) si alcoolul etilic
- Insulina sau antidiabeticele orale (produse care scad cantitatea de glucoza din sânge) având în
vedere ca efectul lor de scadere a glucozei sanguine poate fi crescut si simptomele de scadere a glucozei din sânge pot fi mascate
- Anestezice inhalatorii (medicamente utilizate pentru anestezie)
- Simpatomimetice (medicamente care cresc functia sistemului nervos simpatic)
- Dihidropiridine (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor inimii)
- Nitrati (medicamente utilizate în tratamentul unor afectiuni cardiace), având în vedere ca reduc
brusc tensiunea arteriala, accentueaza efectul carvedilolului
- Medicamente blocante neuromusculare (medicamente care reduc tensiunea musculara)
- Ergotamina (medicament antimigrenos)
- Anumite medicamente care trateaza durerea (AINS), estrogeni (hormoni) si corticosteroizi
(hormoni suprarenalieni), deoarece acestea în anumite circumstante pot creste tensiunea arteriala reducând efectul carvedilolului
- Medicamente continând rezerpina, guanetidina, metildopa, guanfacina si inhibitori ai
monoaminoxidazei (IMAO) medicamente pentru tratamentul depresiei psihice, având în vedere ca pot accentua reducerea frecventei cardiace.
Utilizarea Coryol cu alimente si bauturi
Coryol poate creste efectele alcoolului etilic.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice
medicament.
Sarcina
Exista un risc de a afecta copilul nenascut. Coryol nu trebuie utilizat în cursul sarcinii daca medicul nu
decide ca este necesar. De aceea, totdeauna întrebati medicul înainte de a utiliza Coryol în cursul sarcinii.
Alaptarea
Conform rezultatelor studiilor efectuate la animale care alaptau, Coryol trece în laptele matern si, de
aceea, nu trebuie utilizat de femeile care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament are o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pot sa apara ameteli si stare de oboseala la începutul tratamentului sau când acesta se modifica. Daca
va simtiti ametit sau slabit când utilizati comprimatele, trebuie sa evitati sa conduceti vehicule sau sa aveti activitati care implica atentie deosebita
Informatii importante privind unele componente ale Coryol
Acest medicament contine lactoza si zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti
intoleranta la anumite categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a utiliza acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CORYOL
Utilizati întotdeauna Coryol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca simtiti ca efectele Coryol sunt prea puternice sau prea slabe, discutati cu medicul dumneavoastra
sau cu farmacistul. Comprimatele trebuie înghitite cu cel putin jumatate de pahar de apa.
Trebuie sa înghititi comprimatele filmate cu cel putin jumatate de pahar cu apa. Puteti lua
comprimatele filmate cu sau fara alimente. Pacientii cu insuficienta cardiaca trebuie totusi sa ia comprimatele cu alimente pentru a reduce riscul de aparitie a ametelilor în momentul ridicarii în picioare.
Hipertensiune arteriala:
Doza uzuala este de un comprimat Coryol 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) în primele
doua zile si ulterior doua comprimate Coryol 12,5 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) o data pe zi.
Pentru aceasta doza exista comprimate Coryol cu alte concentratii.
Angina pectorala
Doza uzuala este de un comprimat Coryol 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) de doua ori
pe zi primele doua zile si ulterior doua comprimate Coryol 12,5 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) de doua ori pe zi. Pentru aceasta doza exista comprimate Coryol cu alte concentratii.
Insuficienta cardiaca
Doza uzuala de început este 3,125 mg carvedilol de doua ori pe zi timp de doua saptamâni. Doza poate
fi crescuta treptat, de obicei la intervale de doua saptamâni.
Totusi poate fi necesara reducerea sau cresterea dozelor. Medicul dumneavoastra va va spune ce
trebuie facut.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Coryol
Daca ati luat mai mult Coryol decât trebuia, sau daca un copil a înghitit accidental medicament, va
rugam sa va adresati medicului dumneavoastra, unui spital sau sa sunati la urgente pentru a primi o informare privind riscul si ce trebuie facut.
Simptomele supradozajului includ senzatie de lesin datorita reducerii excesive a tensiunii arteriale,
rarire a batailor inimii si ocazional în cazuri grave absenta ocazionala a batailor inimii. Pot sa apara dificultati în respiratie, constrictia cailor aeriene, stare generala de rau, scaderea starii de constienta si convulsii.
Daca uitati sa utilizati Coryol
Daca ati uitat sa luati o doza (sau mai multe), utilizati doza urmatoare la momnetul obisnuit de
administrare a dozei.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Coryol
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Coryol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: Apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori
Frecvente: Apar la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori
Mai putin
frecvente:
Apar la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1 000 utilizatori
Rare: Apar la mai putin de 1 din 1 000, dar la mai mult de 1 din 10 000 utilizatori
Foarte rare: Apar la mai putin de 1 din 10 000 utilizatori, incluzând cazurile izolate
Majoritatea reactiilor adverse sunt dependente de doza si dispar când se reduce doza sau se întrerupe
tratamentul. Unele reactii adverse pot sa apara la începutul tratamentului si dispar spontan în cursul continuarii tratamentului.
Reactii adverse la pacientii cu insuficienta cardiaca:
Foarte frecvente:
Cresterea glucozei sanguine la diabetici, supraîncarcare cu lichide, edem generalizat (umflarea a mai
mult decât o parte a corpului) si edem genital, tulburari de vedere, reducerea frecventei cardiace, ameteli (de exemplu la ridicarea rapida în picioare), stare generala de rau, diaree si varsaturi.
Frecvente:
Reducerea numarului trombocitelor (trombocitopenie) si ameteli.
Mai putin frecvente:
Constipatie.
Rare:
Lesin, tulburari ale sistemului de conducere al inimii, agravarea insuficientei cardiace la începutul
tratamentului si afectarea functiei renale.
Insuficienta renala acuta si tulburarile functionale renale la pacientii cu îngrosarea peretilor arterelor
si/sau afectarea functiei renale au aparut în cazuri rare.
Reactii adverse la pacientii cu tensiune arteriala crescuta sau dureri în piept:
Foarte frecvente:
Ameteli, (de exemplu la ridicarea brusca în picioare), stare de oboseala, dureri de cap, rarirea batailor
inimii în special la începutul tratamentului.
Uscaciunea ochilor si dureri în mâini si picioare.
Frecvente:
Cresterea valorilor colesterolului seric, stare generala de rau, dureri de stomac si diaree.
Rare:
Modificarea tabloului sanguin (leucopenie si trombocitopenie), edeme (umflarea a mai mult de una din
partile corpului), tulburari de somn, stare de depresie, senzatii anormale, mâini si picioare reci, nas înfundat, constipatie, varsaturi, deteriorarea functiei renale si lesin.
Foarte rare:
Tulburari de vedere, iritatii oculare, uscaciunea gurii, dificultati în eliminarea urinii si impotenta.
În cazuri foarte rare, pot sa apara, de asemenea, tulburari ale sistemului de conducere al inimii si
agravarea simptomelor la pacientii cu glaucom sau sindrom Raynaud (degetele de la mâini si de la picioare se albastresc, se albesc, se înrosesc, aceste fenomene fiind însotite de durere. Anumite reactii la nivelul pielii (de exemplu dermatita alergica, urticarie, mâncarimi si inflamatii ale pielii).
Poate apare psoriazis cutanat sau psoriazisul preexistent se poate agrava.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ CORYOL
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Coryol dupa data de expirare înscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 300
C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Coryol
- Substanta activa este carvedilol. Un comprimat contine carvedilol 12, 5 mg, respectiv 25 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, zahar, povidona K-25, crospovidona, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Cum arata Coryol si continutul ambalajului
Comprimate de 12,5 mg: ovale, usor biconvexe, albe, având pe una dintre fete marcat “S3”, iar pe
cealalta fata un sant median.
Cutie cu 4 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate
Comprimate de 25 mg: rotunde, usor biconvexe, albe, având pe una din fete un sant median.
Comprimatele pot fi divizate în doua parti egale.
Cutie cu 2 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
KRKA, d. d., Novo mesto
Reprezentanta din România
Str. Sevastopol nr.24, Sector 1, Bucuresti, România
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2017
