În acest prospect gasiti:
1. Ce este Debridat si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Debridat
3. Cum sa utilizati Debridat
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Debridat
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE DEBRIDAT ĹžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Debridat contine ca substanta activa maleat de trimebutina. Acesta este un medicament care reface
motilitatea fiziologica (proprietate a unor organe cu musculatura neteda de a efectua miscari de contractie si de relaxare) în cazul bolilor digestive functionale legate de tulburari de motilitate.
Debridat este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale gastrointestinale si
biliare, în special în cazul durerilor si crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei si/sau constipatiei.
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAŢI DEBRIDAT
Nu utilizati Debridat
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la maleatul de trimebutina sau la oricare dintre celelalte
componente ale Debridat.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Debridat împreuna cu alimente si bauturi
Debridat poate fi luat în timpul meselor sau indiferent de acestea.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice
medicament.
Debridat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicatia
medicului.
Debridat poate fi utilizat în perioada de alaptare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu a fost observata nicio influenta a acestui medicament asupra capacitatii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Debridat
Debridat contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele
categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI DEBRIDAT
Utilizati întotdeauna Debridat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele trebuie înghitite întregi. Doza uzuala este de 300 mg de trimebutina pe zi.
În cazuri exceptionale, doza poate fi crescuta pâna la 600 mg maleat de trimebutina pe zi (cum ar fi
maximum 6 comprimate filmate Debridat 100 mg pe zi) (cum ar fi 1 comprimat filmat Debridat 200 mg de 3 ori pe zi).
Daca aveti impresia ca efectul Debridat este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului sau
farmacistului.
Utilizarea la copii
Debridat comprimate filmate nu este recomandat copiilor.
Daca ati utilizat mai mult Debridat decât trebuie
Daca luati mai multe comprimate filmate decât v-a fost prescris (sau daca altcineva ia comprimatele
dumneavoastra), solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale.
Daca ati uitat sa utilizati Debridat
Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza imediat ce va amintiti, daca momentul respectiv nu
este prea apropiat de cel la care trebuie sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Debridat poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse raportate au fost:
- Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 de utilizatori): iritatie
trecatoare la nivelul pielii
- Reactii adverse la care frecventa de aparitie nu poate fi estimata: hipersensibilitate, reactii
la nivelul pielii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ
nementionatÇŽ în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ DEBRIDAT
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Debridat dupa data de expirare înscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Debridat
Debridat 100 mg
- Substanta activa este maleatul de trimebutina. Un comprimat filmat contine maleat de
trimebutina 100 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat,
hipromeloza 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloza 15 mPa.s, lactoza monohidrat, Macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
Cum arata Debridat si continutul ambalajului
Debridat 100 mg
Comprimate filmate de culoare alba, biconvexe, inscriptionate cu “J“ si “T100“.
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte15 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ
Marea Britanie
Fabricantul
Farmea,
10 rue Bouche Thomas – ZAC d’Orgemont, 49000 Angers,
Franta
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2015
