Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Diurex 50 mg/20 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Diurex 50 mg/20 mg
3. Cum sa luati Diurex 50 mg/20 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Diurex 50 mg/20 mg
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Diurex 50 mg/20 mg si pentru ce se utilizeaza
Diurex 50 mg/20 mg contine 2 substante active: spironolactona si furosemida. Acestea apartin
grupului de medicamente numit diuretice (comprimate pentru apa).
Diurex 50 mg/20 mg poate fi folosit pentru a opri acumularea de apa în exces în corpul
dumneavoastra. Acest surplus de apa poate determina umflarea gleznelor, scurtarea respiratiei si senzatie de oboseala mai mare decât de obicei.
Diurex 50 mg/20 mg actioneaza ajutându-va sa eliminati mai multa apa (urina) decât de obicei. Daca
apa excesiva din corpul dumneavoastra nu este eliminata, poate pune o presiune suplimentara asupra inimii, vaselor de sânge, plamânilor, rinichilor sau ficatului.
Diurex 50 mg/20 mg este recomandat în eliminarea apei din tesuturi (edeme) din unele afectiuni
precum:
- Insuficienta cardiaca congestiva cronica (o afectiune în care inima nu poate pompa suficient
sânge pentru a satisface nevoile organismului).
- Ciroza hepatica (o afectiune grava a ficatului).
- Hipertensiune arteriala asociata hiperaldosteronismului.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Diurex 50 mg/20 mg
Nu luati Diurex 50 mg/20 mg
- daca sunteti alergic la spironolactona, furosemida sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice includ: dificultati la înghitire sau probleme de respiratie, umflarea buzelor, fetei, gâtului sau limbii.
- daca sunteti alergic la sulfonamide cum sunt sulfadiazina sau cotrimoxazol.
- daca aveti o afectare severa a functiei rinichiului.
- daca aveti o afectare severa a functiei ficatului.
- daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o cantitate mai mica de sânge în organism
(hipovolemie) sau sunteti deshidratat.
- daca nu urinati (anurie).
- daca aveti o cantitate mai mare sau mai mica de potasiu sau sodiu în sânge (aparute la testele
de sânge).
- daca aveti o afectiune numita boala Addison. Aceasta va poate face sa va simtiti obosit si
slabit.
- daca alaptati (vezi si punctul Sarcina si alaptarea de mai jos).
Nu luati Diurex 50 mg/20 mg daca oricare dintre cele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a lua Diurex 50
mg/20 mg.
Atentionari si precautii
Înainte sa luati Diurex 50 mg/20 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- sunteti vârstnic, daca luati alte medicamente care pot determina scaderea tensiunii arteriale si
daca aveti alte afectiuni medicale care presupun risc de scadere a tensiunii arteriale.
- aveti dificultati la urinare.
- aveti 65 de ani sau mai mult.
- aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii.
- aveti diabet zaharat.
- luati alte medicamente care modifica cantitatea de potasiu din sânge (vezi Diurex 50mg/20mg
împreuna cu alte medicamente de mai jos).
- sunteti vârstnic aveti dementa si luati risperidona.
- aveti tensiune arteriala mica sau va simtiti ametit când va ridicati în picioare.
- aveti probleme cu prostata.
- aveti guta.
- va simtiti ametit sau deshidratat. Acest lucru se poate întâmpla daca ati pierdut multa apa prin
varsaturi, diaree sau urinare de foarte multe ori. Se poate întâmpla, de asemenea, în cazul în care aveti probleme de a consuma lichide sau de a mânca.
- trebuie sa faceti un test de glucoza.
- luati oricare alte medicamente care elimina apa.
- va bazati pe vocea dumneavoastra în profesia dumneavoastra. Diurex 50 mg/20 mg poate
determina modificari ale vocii dumneavoastra.
- aveti lupus eritematos sistemic.
- sunteti sportiv si urmeaza sa efectuati un test antidoping deoarece Diurex 50 mg/20 mg poate
pozitiva rezultatul.
Administrarea concomitenta a Diurex 50 mg/20 mg cu anumite medicamente, suplimente de potasiu si
alimente bogate în potasiu poate duce la hiperkaliemie severa (nivel crescut al potasiului în sânge).
Simptomele hiperkaliemiei severe pot include crampe musculare, ritm cardiac neregulat, diaree,
greata, ameteli sau durere de cap.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica pentru dumneavoastra, discutati
cu medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a lua Diurex 50 mg/20 mg.
Diurex 50 mg/20 mg împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fara prescriptie medicala inclusiv medicamentele pe baza de plante. Acest lucru se datoreaza faptului ca Diurex 50 mg/20 mg poate afecta modul în care actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care actioneaza Diurex 50 mg/20 mg.
În mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele:
Urmatoarele medicamente pot afecta modul în care actioneaza Diurex 50 mg/20 mg si cresc
riscul de reactii adverse:
- Trimetoprim si trimetoprim-sulfametoxazol
- Medicamente care modifica cantitatea de potasiu din sânge. Acestea includ suplimente de
potasiu, cum sunt clorura de potasiu sau anumite medicamente pentru eliminarea apei (diuretice), cum sunt triamterenul si amilorid.
- Medicamente cum sunt ramipril, enalapril, perindopril (numite inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA) sau losartan, candesartan, irbesartan (numite antagonisti ai receptorului angiotensinei II). Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza de Diurex 50 mg/20 mg sau sa va spuna sa încetati sa îl luati.
- Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a problemelor de inima. Medicul
dumneavoastra poate decide sa modifice doza medicamentului dumneavoastra.
- Medicamente utilizate ca anestezice generale, pentru relaxarea muschilor în timpul
interventiilor chirurgicale.
- Medicamente pentru diabet. Acestea nu pot actiona la fel de bine atunci când sunt luate
capsulele de Diurex 50 mg/20 mg.
- Teofilina - utilizata pentru respiratie suieratoare sau dificultate în respiratie.
- Fenitoina - utilizata în epilepsie. Acest lucru poate reduce efectul Diurex 50 mg/20 mg.
Urmatoarele medicamente pot creste riscul de reactii adverse atunci când sunt luate cu capsulele
de Diurex 50 mg/20 mg:
- Litiu - utilizat pentru boli mintale. Pentru a evita reactiile adverse medicul dumneavoastra
poate fi nevoit sa modifice doza de litiu si sa verifice cantitatea de litiu din sângele dumneavoastra.
- Cisplatina - utilizata pentru unele tipuri de cancer.
- Digoxin - utilizat pentru probleme cardiace. Medicul dumneavoastra poate modifica doza
dumneavoastra de medicament.
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru durere si inflamatie,
cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofen, ketoprofen sau indometacin.
- Carbamazepina - utilizata în epilepsie.
- Aminoglutetimida - utilizata pentru cancerul de sân.
- Ciclosporina - utilizata pentru a opri respingerea de organe, dupa un transplant.
- Metotrexat - utilizat pentru cazurile de cancer de piele, boli articulare sau ale intestinului.
- Carbenoxolona - utilizata pentru ulcere ale esofagului.
- Reboxetina - utilizata pentru depresie, daca este utilizata pentru o perioada lunga de timp.
- Amfotericina - utilizata în infectiile fungice; daca este utilizata pentru o perioada lunga de
timp.
- Corticosteroizi utilizati pentru inflamatie, cum este prednisolon.
- Lemn dulce utilizat în preparate pentru tuse; daca este luat în cantitati mari.
- Probenecid (utilizat cu un alt medicament HIV).
- Colestiramina – utilizata pentru scaderea colesterolului.
- Medicamente pentru infectii, cum sunt gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina,
tobramicina, vancomicina sau doze mari de cefalosporine.
- Medicamente utilizate ca preparate injectabile înainte de examene cu raze X.
- Medicamente utilizate pentru constipatie (laxative), cum sunt bisacodil sau senna; daca sunt
utilizate pentru o perioada lunga de timp.
- Medicamente pentru astm atunci când sunt administrate în doze mari (cum sunt salbutamol,
terbutalina sulfat, salmeterol, formoterol sau bambuterol).
- Alte medicamente care elimina apa (diuretice), cum sunt bendroflumetiazida. Medicul
dumneavoastra poate modifica doza dumneavoastra de medicament.
Diurex 50 mg/20 mg împreuna cu alimente si bauturi
Capsulele de Diurex 50 mg/20 mg trebuie înghitite cu un pahar cu apa.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Nu luati Diurex 50 mg/20 mg daca sunteti gravida. Discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a
lua acest medicament daca sunteti gravida, ati putea ramâne gravida, sau credeti ca ati putea fi gravida.
Nu alaptati daca luati Diurex 50 mg/20 mg. Acest lucru deoarece cantitati mici pot trece în laptele
matern. Discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a lua acest medicament daca alaptati sau intentionati sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Va puteti simti ametit sau va puteti simti rau dupa administrarea capsulelor de Diurex 50 mg/20 mg.
Daca se întâmpla acest lucru, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.
Diurex 50 mg/20 mg contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Diurex 50 mg/20 mg
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cum sa luati acest medicament
• Luati acest medicament pe cale orala.
• Înghititi capsulele întregi, cu un pahar de apa.
• Acest medicament nu este potrivit pentru utilizare la copii.
• Daca simtiti ca efectul medicamentului dumneavoastra este prea slab sau prea puternic, nu modificati
doza, dar adresati-va medicului dumneavoastra.
Cât de mult sa luati din Diurex 50 mg/20 mg
Doza uzuala este de 1 la 4 capsule pe zi. Medicul dumneavoastra va va spune câte capsule sa luati.
Daca trebuie sa luati capsulele o data pe zi, luati-le la micul dejun. Daca trebuie sa luati capsulele de
doua ori în fiecare zi, luati-le la micul dejun si la masa de prânz. Nu luati capsulele seara, deoarece ar putea afecta somnul.
Daca luati sucralfat (un medicament pentru ulcerele de stomac)
Nu luati sucralfat în acelasi timp cu capsulele de Diurex 50 mg/20 mg. Luati doza dumneavoastra cu
cel putin 2 ore înainte sau dupa capsulele de Diurex 50 mg/20 mg. Acest lucru se datoreaza faptului ca poate afecta modul în care actioneaza medicamentul dumneavoastra.
Daca luati mai mult Diurex 50 mg/20 mg decât trebuie
Daca credeti ca este posibil sa fi luat mai multe capsule de Diurex 50 mg/20 mg decât trebuie, sau
daca un copil a înghitit accidental capsulele, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgente la cel mai apropiat spital. Amintiti-va sa luati cu dumneavoastra acest prospect ca medicul sa stie ce ati luat.
Urmatoarele reactii pot aparea: gura uscata, senzatie de sete, dureri sau crampe musculare, senzatie de
rau sau stare de rau (varsaturi), batai slabe sau inegale ale inimii, senzatie de ameteala, slabiciune sau somnolenta.
Daca uitati sa luati Diurex 50 mg/20 mg
Daca ati uitat sa luati o doza luati-o imediat ce v-ati amintit. Daca este timpul pentru urmatoarea doza,
luati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa luati Diurex 50 mg/20 mg
Continuati sa luati capsulele de Diurex 50 mg/20 mg pâna când medicul dumneavoastra va spune sa
nu mai luati.
Teste de sânge
Medicul dumneavoastra poate efectua teste de sânge pentru a verifica faptul ca nivelul unor sarurilor
din sânge sunt la nivelul corect.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave
- s-ar putea sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
- Daca aveti o reactie alergica. Semnele pot include inflamarea rinichilor (nefrita), umflarea
gleznelor sau tensiune arteriala mare, eruptii cutanate, modificari de culoare ale pielii, vezicule grave pe piele, sensibilitate la
soare mai mare decât de obicei, temperatura ridicata (febra) si mâncarime.
- Reactii alergice severe. Semnele pot include soc, cum sunt dificultate în respiratie, piele rece,
umeda, piele palida si batai rapide ale inimii.
- Dureri severe de stomac sau dureri de spate. Acestea pot fi semne de pancreatita.
- Aparitia mai usor decât de obicei a vânatailor, aparitia mai multor infectii, slabiciune sau
oboseala mai usor decât de obicei. Diurex 50 mg/20 mg poate afecta numarul de celule din sânge, determinând probleme grave.
- Sete crescuta, dureri de cap, senzatie de ameteala sau de confuzie, lesin, confuzie, dureri
musculare sau articulare sau slabiciune, crampe sau spasme musculare, dureri de stomac sau batai neregulate de inima. Acestea pot fi semne de deshidratare sau de modificari ale produselor chimice normale ale corpului. Deshidratarea severa, poate duce la formarea cheagurilor de sânge sau la guta.
- Îngalbenirea pielii sau a ochilor, urina devine mai închisa la culoare. Acestea ar putea fi
semnele unei probleme hepatice. La pacientii care au deja probleme cu ficatul, poate aparea o problema de ficat mai grava cunoscuta sub numele de encefalopatie hepatica. Simptomele includ uitare, convulsii, schimbari de dispozitie si coma.
- Vezicule sau descuamare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului si a organelor
genitale, simptome asemanatoare gripei si febra. Acest lucru ar putea fi o afectiune numita sindromul Stevens-Johnson. Într-o forma mai severa a bolii numita necroliza epidermica toxica, straturile superioare de piele se pot descuama lasând zone mari de piele expuse pe tot corpul.
Adresati-va medicului dumneavoastra cât mai curând posibil daca aveti oricare dintre
urmatoarele reactii adverse:
- Probleme de auz sau zgomote în urechi (tinitus). Acest lucru afecteaza în special persoanele
care au deja probleme cu rinichii.
- Surditate.
- Furnicaturi sau amorteala la nivelul pielii.
- Mici schimbari ale dispozitiei, cum sunt stare de agitatie sau anxietate.
- Dureri de cap, senzatie de ameteala sau usoara confuzie la ridicarea rapida în picioare. De
asemenea, pierderea concentrarii, reactii mai lente, senzatie de somnolenta sau slabiciune, tulburari de vedere, uscaciunea gurii. Acest lucru ar putea fi din cauza tensiunii arteriale mici.
- Durere înainte sau dupa masa, scaune negre sau de culoare închisa. Acest lucru ar putea fi
determinate de un ulcer la stomac sau intestin.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre urmatoarele reactii
adverse devine grava sau dureaza mai mult de câteva zile, sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect
- Senzatie de rau (greata) sau o stare generala de rau, diaree si stare de rau (varsaturi) si
constipatie.
- Stare de confuzie, miscari nesigure.
- Umflarea sânilor sau uneori marirea lor asociata cu durere sau sensibilitate la nivelul
mamelonului.
- Dificultate în obtinerea sau în mentinerea erectiei, sau în ejaculare.
- Înrosirea pielii.
- Cresterea parului mai mult decât în mod normal pe corp sau pe fata.
- Perioade menstruale mai abundente sau care dureaza mai mult decât de obicei.
- Modificari ale vocii. De exemplu, raguseala sau îngrosarea vocii la femei si schimbari în
tonalitate la barbati. Acest lucru poate ramâne chiar si dupa ce încetati sa luati aceste capsule.
- Persoanele cu probleme ale vezicii urinare si ale prostatei pot observa dureri la urinare. Acest
lucru se datoreaza unei cresteri a cantitatii de urina.
- Daca aveti diabet zaharat puteti fi mai putin capabil sa controlati nivelul de glucoza din sânge.
- Cantitate de urina mai mare decât de obicei. Acest lucru se întâmpla în mod normal la 1 sau 2
ore dupa administrarea acestui medicament.
- Simptome care pot fi variabile de la pacient la pacient, dar cele mai frecvente sunt: dureri
articulare si dureri, articulatii umflate, dureri de cap, sensibilitate crescuta la lumina soarelui, eruptii cutanate, probleme cu rinichii, oboseala si slabiciune, ulceratii bucale, caderea parului, anxietate si depresie, febra si transpiratii nocturne, dureri abdominale, dureri în piept, dificultati de respiratie, anemie (lupus eritematos sistemic).
Urmatoarele reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane):
- surditate (uneori ireversibilã).
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- pustuloza exantematica acuta generalizata (PEAG) (eruptie acuta însotita de febra, cauzata de
medicament)
- ameteli, lesin si pierderea cunostintei (cauzata de tensiune arteriala mica simptomatica)
- pemfigoid (afectiune care se manifesta prin aparitia pe piele a unor vezicule cu lichid).
Teste de sânge
Diurex 50 mg/20 mg poate modifica nivelul de enzime hepatice sau de grasimi din organism
cunoscute sub numele de colesterol si trigliceride.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Diurex 50 mg/20 mg
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Diurex 50 mg/20 mg
- Substantele active sunt spironolactona si furosemida. O capsula contine spironolactona 50 mg
si furosemida 20 mg.
- Celelalate componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat,
lactoza atomizata, povidona K 30, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, talc; capul capsulei - Indigotin (E 132), dioxid de titan (E171), gelatina; corpul capsulei - Indigotin (E 132), dioxid de titan (E171), gelatina.
Cum arata Diurex 50 mg/20 mg si continutul ambalajului
Diurex 50 mg/20 mg se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. 4, de forma cilindrica cu
capete semisferice, aspect uniform, suprafata lucioasa si opaca, de culoare albastru deschis.
Diurex 50 mg/20 mg este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
TERAPIA SA
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2016
