1. Ce este DRIPTANE si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament se utilizeaza în urmatoarele cazuri :
- incontinenta urinara ( pierdere involuntara de urina pe parcursul zilei sau noptii)
- senzatie imperioasa de a urina (nevoie imediata de a urina) si urinari excesiv de frecvente, în cazul unei vezici urinare instabile ce poate fi cauzata fie de o instabilitate idiopatica a detrusorului (instabilitate a muschiului vezical de cauza necunoscuta) sau de tulburari neurogene ale vezicii urinare
( tulburari ale vezicii urinare cauzate de anumite afectiuni ale sistemului nervos).
2. Înainte sa luati DRIPTANE
Nu luati DRIPTANE
Acest medicament nu trebuie luat în urmatoarele cazuri:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la oxibutinina sau la oricare dintre celelalte componente ale DRIPTANE.
- risc de retentie urinara (dificultati la golirea vezicii urinare) cauzata de afectiuni uretrale sau ale prostatei.
- ocluzie intestinala (blocaj pe traseul materiilor si gazelor într-un segment al intestinului)
- megacolon toxic (o parte a colonului este dilatata)
- atonie intestinala (reducere substantiala a tonusului intestinal)
- colita ulcerativa severa (inflamatie a colonului)
- miastenie (boala a muschilor)
- risc cunoscut de glaucom cu unghi închis (tensiune crescuta în interiorul ochiului).
Daca nu sunteti sigur, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita când utilizati DRIPTANE
Medicul dumneavoastra va va consulta din nou dupa 4-6 saptamâni pentru a va re-evalua tratamentul.
Oxibutinina nu trebuie utilizata în tratamentul incontinentei urinare cauzate de efort.
Oxibutinina poate agrava hipertiroidismul (activitatea excesiva a glandei tiroide), anumite tulburari cardiace (boala coronariana, insuficienta cardiaca congestiva, aritmiile cardiace, tahicardia) precum si hipertrofia de prostata (o crestere în volum a prostatei). Informati-va medicul daca suferiti de una
dintre aceste afectiuni.
Administrarea îndelungata de oxibutinina, prin scaderea secretiei salivare poate favoriza aparitia cariilor dentare, periodontoclaziei (distrugerea tesuturilor ce sustin dintii) si a candidozelor orale (infectii ale gurii cauzate de anumite ciuperci microscopice).
În conditiile unei temperaturi ambientale ridicate, tratametul cu oxibutinina poate reduce transpiratia si conduce la aparitia socului caloric. Acest risc este mai ridicat la persoanele foarte în vârsta sau la copiii foarte mici (sugari, copii, batrâni) sau în cazul persoanelor ce sufera de afectiuni cronice (mai
ales boli cardiovasculare, renale sau neuropsihiatrice).
Deoarece contine lactoza, acest medicament este contraindicat în cazul pacientilor cu intoleranta congenitala la lactoza, malabsorbtie de glucoza sau galactoza sau în cazul sindromului deficitului de lactaza (boli metabolice rare).
Precautii speciale la utilizarea Driptane
Acest medicament trebuie folosit cu precautie de catre batrâni sau copii.
Informati medicul dumneavostra daca suferiti de:
- afectiuni neurologice
- hernie hiatala sau alte boli gastro-intestinale
- infectii ale tractului urinar
- tulburari cunoscute de ritm cardiac
- boli cerebrale diagnosticate
Daca nu sunteti sigur, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Folosirea altor medicamente
Pentru a evita eventuale interactiuni cu alte medicamente, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii, decât daca este prescris de catre medicul dumneavoastra.
Acest medicament nu trebuie administrat în timpul alaptarii.
Ca regula generala, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de a lua orice medicament daca sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate produce somnolenta sau vedere neclara. Ca urmare nu este recomandata
conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau efectuarea de activitati riscante.
Informatii importante privind unele componente ale DRIPTANE
Acest medicament contine lactoza.
3. Cum sa luati DRIPTANE
Luati întotdeauna DRIPTANE exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
DRIPTANE se administreaza pe cale orala.
Acest medicament se poate administra înainte de masa cu un pahar de apa. Poate fi administrat si în timpul mesei sau cu un pahar de lapte în cazul durerilor de stomac.
Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.
Doze
Adulti:
Doza initiala este de jumatate de comprimat de 3 ori pe zi.
Doza recomandata este de un comprimat de 2 sau 3 ori pe zi.
Medicul dumneavoastra poate creste doza pâna la maxim un comprimat de 4 ori pe zi.
Daca sunteti în vârsta, doza de initiere este de jumatate de comprimat de doua ori pe zi. Doza uzuala este de un comprimat, de doua ori pe zi.
Copii:
Pentru copiii peste 6 ani, doza de initiere este de jumatate de comprimat de doua ori pe zi.
Doza uzuala este de:
- ½ comprimat, de 3 ori pe zi (între 6 la 9 ani)
- 1 comprimat, de 2 ori pe zi (între 9 si 12 ani)
- 1 comprimat, de 3 ori pe zi (12 ani si peste).
Administrarea acestui medicament nu este recomandata copiilor sub 6 ani (datorita formei farmaceutice inadecvate).
Daca luati mai mult decât trebuie din DRIPTANE
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa luati DRIPTANE
În cazul în care ati uitat sa luati DRIPTANE, luati comprimatul de îndata ce v-ati amintit, iar apoi continuati tratamentul în mod normal.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, DRIPTANE poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cel mai frecvent raportate reactii adverse sunt: uscaciunea gurii, constipatie, vedere neclara, midriaza (dilatarea pupilei), tahicardie (cresterea frecventei cardiace), greata, disconfort abdominal, înrosirea fetei, agitatie, dificultati la mictiune (dificultati la urinare).
Reactii adverse mai putin frecvente: durere de cap, retentie urinara, ameteala, somnolenta, piele uscata, diaree, aritmie cardiaca (tulburari ale frecventei cardiace), anumite tulburari oculare (hipertensiune intraoculara, glaucom, uscaciunea ochilor), reflux gastro-esofagian, convulsii,
halucinatii si cosmaruri, confuzie mentala, anxietate si delir (tulburari de comportament), reactii alergice precum eruptie cutanata trecatoare, urticarie si angioedem.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza DRIPTANE
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 300C, în ambalajul original.
Nu utilizati DRIPTANE dupa data de expirare înscrisa pe cutie.
6. Informatii suplimentare
Ce contine DRIPTANE
-Substanta activa este: clorhidrat de oxibutinina 5 mg, corespunzator la 4,54 mg oxibutinina baza.
-Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, stearat de calciu, lactoza anhidra.
Cum arata DRIPTANE si continutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 30 comprimate.
Producator
RECIPHARM FONTAINE
Rue des Près Potets, 21121 Fontaine lès Dijon, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
LABORATOIRES FOURNIER S.A.S.
42 Rue Rouget De Lisle
92150 Suresnes, Franta
Data ultimei verificari a prospectului
August, 2013
