1. Ce este Duphalac Fruit şi pentru ce se utilizează
Duphalac Fruit conţine un laxativ numit lactuloză. Acesta face scaunul mai moale şi mai uşor de
eliminat, prin atragerea apei în intestin. Lactuloza nu este absorbită în organismul dumneavoastră.
La ce se utilizează Duphalac Fruit
Duphalac Fruit este utilizat pentru tratamentul simptomatic al constipaţiei (mişcări intestinale
neregulate, scaune tari şi uscate) pentru a produce un scaun moale. De exemplu:
- dacă aveţi hemoroizi (noduli hemoroidali)
- dacă aţi avut o operaţie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros
Adresați-vă medicului dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățește după câteva
zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Duphalac Fruit
Nu luaţi Duphalac Fruit
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale
Duphalac Fruit (prezentate la pct.6)
- dacă aveţi
- galactozemie (tulburare genetică severă în care nu se poate digera galactoza)
- blocaj intestinal (pe lângă constipaţia normală)
- perforație digestivă sau risc de perforație digestivă (ca de exemplu boală acută inflamatorie
intestinală, cum este boala Crohn sau colită ulcerativă)
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Duphalac
Fruit.
Atenționări și precauții
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Duphalac Fruit dacă aveţi orice afecțiuni
medicale, ca de exemplu:
- dureri de burtă inexplicabile
- sindrom gastro-cardiac sau sindrom Roemheld (un sindrom în care acumularea de gaze în tractul
gastro-intestinal sau tulburările în fluxul normal al conţinutului stomacului pot declanșa / provoca
simptome la nivelul inimii)
- imposibilitate de a digera zahărul din lapte (lactoză)
- diabet zaharat
Nu trebuie să utilizați Duphalac Fruit dacă aveți:
- intoleranță la galactoză sau fructoză;
- deficiență de lactază Lapp;
- malabsorbție de glucoză-galactoză
Pentru pacienţii cu sindrom Roemheld: dacă aveţi simptome, cum sunt meteorism sau balonare după
utilizarea Duphalac Fruit, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tratamentul.
Duphalac Fruit poate influența reflexele normale de eliminare a scaunelor.
Utilizarea îndelungată a unor doze neajustate (mai mult de 2-3 scaune moi pe zi) sau utilizarea greşită
poate duce la diaree şi tulburări de echilibru al sărurilor. Vă rugăm să nu utilizaţi Duphalac Fruit, fără
sfatul medicului mai mult de două săptămâni.
În timpul tratamentului cu laxative, trebuie să beţi cantităţi suficiente de lichide (aproximativ 2 l pe zi,
echivalent cu 6-8 pahare).
Dacă luaţi Duphalac Fruit pentru câteva zile şi nu există nicio îmbunătăţire în starea dumneavoastră
sau dacă simptomele se agravează, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Duphalac Fruit împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu: tiazide,
steroizi și amfotericină B).
Utilizarea glicozidelor cardiace (de exemplu: digoxină) împreuna cu lactuloza poate determina
creșterea efectului glicozidelor cardiace prin reducerea potasiului din sânge.
Dacă oricare dintre situațiile mai sus menționate se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți
sigur), discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Duphalac Fruit.
Duphalac Fruit împreună cu alimente şi băuturi
Duphalac Fruit poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricţii la anumite alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Duphalac Fruit se poate utiliza în perioada sarcinii şi alăptării.
Nu sunt aşteptate efecte asupra fertilităţii.
Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Copii și asolescenți
În situaţii speciale, medicul dumneavoastră poate prescrie Duphalac Fruit la copil, copilul mic sau
sugar. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va supraveghea cu atenţie tratamentul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Duphalac Fruit nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacității de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Duphalac Fruit poate conţine zahăr din lapte (lactoză), galactoză sau fructoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Duphalac Fruit
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Luaţi dozele la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi repede medicamentul. Nu păstraţi medicamentul în gură.
Puteţi lua Duphalac Fruit soluţie orală, nediluat sau diluat în puţin lichid.
Pentru Duphalac Fruit soluţie orală, care se găsește în flacoane, folosiţi măsura dozatoare.
Pentru Duphalac Fruit dozat în pliculeţe de 15 ml, colţul pliculeţului trebuie rupt şi conţinutul trebuie
administrat imediat.
Doze
Doza poate fi administrată o dată pe zi, de exemplu în timpul micului dejun sau divizată în două doze
de-a lungul zilei.
După câteva zile, doza inițială poate fi ajustată la doza de întreținere în funcție de răspunsul
dumneavoastră la tratament. Pot fi necesare câteva zile (2-3 zile) înainte de instalarea efectelor
tratamentului.
Adulți - 10 - 45 ml;
Copii (7-14 ani) - 15 ml;
Copii (1-6 ani) - 5 - 10 ml;
Sugari - 5 ml.
Utilizarea la copii
Utilizarea de laxative la copii și adolescenți, copii mici şi sugari trebuie să fie excepţională şi sub
supraveghere medicală.
Vă rugăm să nu administraţi Duphalac Fruit la copii și adolescenți (cu vârsta sub 14 ani), înainte să vă
adresaţi medicului dumneavoastră pentru prescriere şi supraveghere atentă.
Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Nu există recomandări speciale de dozare.
Dacă luaţi mai mult Duphalac Fruit decât trebuie
În cazul unui supradozaj, puteţi prezenta diaree, pierdere de electroliţi sau durere de burtă. Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat mai mult din Duphalac Fruit decât trebuia.
Dacă uitaţi să luaţi Duphalac Fruit
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Duphalac Fruit, nu vă îngrijoraţi. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Duphalac Fruit
Nu opriți sau schimbați tratamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru Duphalac Fruit:
Foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- diaree
Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- flatulenţă (gaze)
- greaţă (senzaţie de rău)
- vărsături
- durere de burtă
Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- dezechilibru electrolitic din cauza diareei
Flatulenţa poate apărea în special în primele zile de tratament. De regulă, aceasta dispare după câteva
zile. Dacă sunt folosite doze mai mari decât cele recomandate, pot apărea durerea de burtă şi diareea.
In acest caz, doza trebuie redusă.
Dacă prezentați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ și posibilele reacțiile adverse nemenționate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/.
5. Cum se păstrează Duphalac Fruit
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Duphalac Fruit după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după „EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pliculețele utilizate parţial trebuie aruncate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie aruncat după 21 săptămâni.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Duphalac Fruit
Substanţa activă este lactuloza.
Un plic de Duphalac Fruit soluție orală conține lactuloză 15 ml echivalent cu 10 g.
Un ml de Duphalac Fruit soluţie orală conţine lactuloză 667 mg.
Duphalac Fruit soluţie orală conţine de asemenea aromă de prună.
Duphalac Fruit nu conține alți excipienţi. Cu toate acestea, poate conține glucide ca lactoza, galactoza
şi fructoza rezultate din metoda de sinteză.
Prezentare 200 ml
DEȚINĂTORUL DE LICENȚĂ- MYLAN HEALTHCARE GMBH - GERMANIA
Prospect integral https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8291_30.10.15.pdf
