Eficef 200mg x 10cps

1. Ce este Eficef si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Eficef

3. Cum sa utilizati Eficef

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Eficef

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibiotice beta lactamice; cefalosporine de generatia a treia. Eficef se administreaza în: 

-suprainfectii bacteriene ale bronsitelor acute si exacerbari ale bronsitelor cronice;

-pneumonii bacteriene;

-sinuzite si otite acute;

-angine si faringite, în special angine recidivante si/sau amigdalite cronice;

-pielonefrite acute fara uropatie;

-infectii urinare joase complicate sau necomplicate, cu exceptia prostatitei;

-uretrite gonococice.

Nu utilizati Eficef

-daca sunteti alergic la cefixima, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

Atentionari si precautii

Înainte sa luati Eficef, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

- daca suferiti de reactii alergice la orice medicament sau aveti orice alt tip de alergie. Daca astfel de reactii apar în timpul tratamentului, întrerupeti tratamentul si anuntati imediat medicul. 

- daca suferiti de astm bronsic;

- daca suferiti de afectiuni renale sau hepatice grave, sau aveti diaree.

În timpul tratamentului îndelungat cu cefixima exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice.

Daca suferiti sau ati suferit tulburari gastro-intestinale, cu varsaturi si/sau diaree, acestea se pot agrava daca luati cefixima; poate surveni o afectiune foarte grava, numita colita pseudomembranoasa. Adresati-va medicului daca observati modificari în acest sens. 

Anuntati medicul daca suferiti de diabet zaharat, deoarece acest medicament poate modifica rezultatul testelor de determinare a glucozei si corpilor cetonici urinari. 

În timpul tratamentului cu cefixima poate aparea anemia hemolitica (o scadere a numarului de celule rosii ale sângelui care poate determina paloare a pielii si slabiciune sau dificultati în respiratie). 

Daca urmeaza sa suferiti o interventie chirurgicala, inclusiv o interventie stomatologica, anuntati medicul daca luati cefixima, deoarece aceasta va poate aduce modificari în coagularea sângelui (vezi si cap. Eficef împreuna cu alte medicamente). 

Administrati cu prudenta cefixima în cazul în care suferiti de insuficienta a functiei renale; în acest caz medicul dumneavoastra poate ajusta doza. 

Eficef împreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente: 

- antibiotice denumite aminoglicozide. Medicul dumneavoastra va va monitoriza functia renala, în special daca aveti insuficienta renala; acest lucru este valabil si pentru polimixina, si diuretice de tipul furosemidului si acidului etacrinic; 

- probenecidul (medicament utilizat în guta);

- medicamente anticoagulante (derivati cumarinici) sau antiagregante plachetare (de exemplu acid acetilsalicilic), determina cresterea timpului de protrombina; 

- carbamazepina (medicament folosit în epilepsie).

Efecte asupra testelor de laborator

Daca efectuati orice teste de sânge sau de urina, informati-va medicul despre faptul ca luati Eficef, întrucât cefixima poate influenta rezultatele unora dintre aceste testeDaca aveti diabet zaharat si faceti cu regularitate teste de urina, spuneti medicului dumneavoastra. Similar altor cefalosporine, un test Coombs fals pozitiv pe durata tratamentului se poate datora tratamentului cu cefixima. 

Eficef împreuna cu alimente si bauturi

Eficef trebuie administrat cu o cantitate suficienta de apa. Eficef poate fi administrat cu sau fara alimente.

Fertilitatea, sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. 

Nu luati Eficef în timpul sarcinii, decât daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Nu alaptati în timp ce luati acest medicament fara a întreba medicul în prealabil.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Eficef nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca în cursul tratamentului cu cefixima constatati ca aveti ameteli. 

Eficef 100 mg capsule contine tartrazina (E 102) si galben amurg FCF (E 110) care pot provoca reactii alergice. 

Eficef 100 mg capsule contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reactii alergice (chiar întârziate). 

Eficef 200 mg capsule contine galben amurg FCF (E 110) si rosu cosenila A (E 124). Pot provoca reactii alergice. 

Eficef 200 mg capsule contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reactii alergice (chiar întârziate).  

Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si copii cu vârsta peste 12 ani:

Doza recomandata este de 400 mg cefixima pe zi, administrata oral, în doua prize, la interval de 12 ore.

În uretritele gonococice, eficacitatea maxima a fost obtinuta cu o doza unica de 400 mg cefixima.

Copii cu vârsta sub 12 ani:

Doza recomandata este de 8 mg/kg/zi.

La copiii sub 6 ani este indicata administrarea de cefixima în forme farmaceutice adecvate vârstei.

Insuficienta renala:

Doza se ajusteaza în functie de clearance-ul creatininei:

-clearance > 20 ml/min: nu necesita modificarea dozei;

-clearance < 20 ml/min, inclusiv la pacienti hemodializati: maxim 200 mg cefixima zilnic, în doza unica.

Vârstnici si pacienti cu insuficienta hepatica si functie renala normala:

Nu este necesara modificarea dozelor recomandate la adulti.

Mod de administrare

Administrati Eficef cu o cantitate suficienta de apa. Eficef poate fi administrat cu sau fara alimente.

Durata tratamentului:

Infectii bacteriene obisnuite: durata tratamentului depinde de evolutia bolii si este, de obicei, 7-10 zile.

Infectiile produse de streptococ ß-hemolitic: tratamentul nu se întrerupe mai devreme de 10 zile pentru a preveni complicatiile (reumatism articular acut, glomerulonefrita). 

Infectii necomplicate ale cailor urinare inferioare: durata recomandata a tratamentului este de 7-10 zile.

Suprainfectii si infectii recidivante: durata tratamentului depinde de evolutia bolii, în general 7-14 zile.

Luati toate dozele prescrise de medicul dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine. În caz contrar, infectia poate reaparea. Daca simptomatologia nu se îmbunatateste în 2-3 zile, anuntati medicul. 

Daca ati utilizat mai mult Eficef decât trebuie

Luarea oricarui medicament în exces poate avea serioase consecinte. Daca suspectati supradozajul, adresativa imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente. 

Nu exista antidot specific pentru cefixima.

Daca ati uitat sa utilizati Eficef

Daca ati uitat sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Este important sa nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. 

Daca încetati sa utilizati Eficef

Întrebati medicul înainte de a întrerupe tratamentul cu Eficef. Întreruperea tratamentului fara recomandarea medicului poate determina reaparitia infectiei. 

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 persoane):

- dureri de cap;

- ameteala;

- agitatie;

- dureri abdominale;

- tulburari digestive;

- greata;

- varsaturi;

- diaree.

Reactii adverse rare (afecteaza mai puțin de 1 din 1000 persoane):

- crestere a probabilitatii de aparitie a infectiilor cauzate de microorganisme asupra carora cefixima nu actioneaza, de exemplu, candidoza bucala; 

- cresterea numarului de celule albe numite eozinofile;

- reactii alergice (urticarie, mâncarimi ale pielii, eruptii pe piele);

- lipsa poftei de mâncare;

- valori crescute ale fosfatazei alcaline si ale transaminazelor (similar altor cefalosporine).

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai puțin de 1 din 10000 persoane):

- colita pseudomembranoasa (infectie a colonului care poate pune viata în pericol);

- scadere a numarului diferitelor tipuri de celule sanguine (simptomele pot include oboseala, noi infectii si aparitia cu usurinta a învinetirii sau sângerarii): leucopenie, neutropenie, agranulocitoza, pancitopenie, trombopenie, tulburari de coagulare si anemie hemolitica). Pot aparea reactii grave de hipersensibilitate (soc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf). În aceste conditii, tratamentul cu 

cefixima trebuie întrerupt imediat.

- hepatita, icter colestatic.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): 

- insuficienta a functiei renale;

- nefrita interstitiala (inflamatie difuza a rinichiului);

- febra;

- cresterea moderata si tranzitorie a enzimelor hepatice (transaminaze - TGP si TGO), a fosfatazei alcaline, a nivelului bilirubinei; 

- cresterea usoara a ureei sanguine si a creatininemiei, precum si pozitivarea testului Coombs direct si indirect. 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 

Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.  

A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 

Ce contine Eficef

Eficef 200 mg capsule

- Substanta activa este cefixima. Fiecare capsula contine 200 mg cefixima (sub forma de trihidrat).

Celelalte componente sunt: continutul capsulei - celuloza microcristalina, talc, stearat de magneziu; capacul capsulei - dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110), albastru stralucitor FCF (E 133), rosu cosenila A (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina; corpul capsulei - dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110), phidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina. 

Cum arata Eficef si continutul ambalajului 

Eficef 200 mg se prezinta sub forma de capsule marimea 1, culoarea capacului: verde opac/culoarea corpului galben opac, care contin o pulbere de culoare alba pâna la slab galbuie. 

Este disponibil în cutii cu 1 si 100 blistere din PVC/Al a câte10 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iasi, România

Acest prospect a fost aprobat în martie 2016.