Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Ferrum Hausmann sirop si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Ferrum Hausmann sirop
3. Cum sa utilizati Ferrum Hausmann sirop
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ferrum Hausmann sirop
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Ferrum Hausmann sirop si pentru ce se utilizeaza
Grupa farmacoterapeutica: preparate cu fier, preparate orale.
Tratamentul carentei de fier fara anemie (carenta de fier latenta) si a anemiei feriprive (carenta de fier
manifesta).
Profilaxia carentei de fier în timpul sarcinii.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Ferrum Hausmann sirop
Nu utilizati Ferrum Hausmann sirop:
daca sunteti/aveti
- alergic la complexul de hidroxid de fier (III)- polimaltoza sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- supraîncarcare cu fier (de exemplu, hemocromatoza, hemosideroza),
- tulburari ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociata intoxicatiei cu plumb, anemie
sideroacrestica, talasemie etc.),
- anemie de alte cauze decât carenta de fier (de exemplu, anemie hemolitica sau carenta de vitamina
B12).
Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati Ferrum Hausmann sirop, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Informatii pentru diabetici: produsul contine 0,04 unitati de pâine/ml.
Infectiile sau tumorile pot cauza anemie. Deoarece fierul poate fi utilizat numai dupa vindecarea bolii
principale, se recomanda efectuarea unei evaluari beneficiu/risc.
Poate aparea coloratia închisa a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Ferrum Hausmann; totusi,
acest lucru nu este periculos.
Ferrum Hausmann sirop împreuna cu medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati
orice alte medicamente.
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este putin probabil sa apara interactiuni ionice cu
componentele din alimente (fitina, oxalati, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Urmatoarele medicamente pot afecta administrarea siropului Ferrum Hausmann:
- medicamentele cu fier injectabile.
Nu se recomanda administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare.
Deoarece testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobina) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este
influentat, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Potrivit informatiilor disponibile, este putin probabila aparitia unei influente negative asupra fatului sau a
mamei în timpul sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ferrum Hausmann nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Ferrum Hausmann sirop contine p-hidroxibenzoat, sorbitol, sucroza si etanol
- p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil
Poate provoca reactii alergice, eventual întârziate.
- sorbitol
Daca medicul dvs. v-a comunicat faptul ca aveti o intoleranta la unele zaharuri, contactati-l înainte de
a lua acest produs medicamentos.
- sucroza
Daca medicul dumneavoastra v-a comunicat faptul ca aveti o intoleranta la unele zaharuri, contactati-l
înainte de a lua acest medicament. Sucroza poate fi daunatoare pentru dantura.
- etanol
Acest medicament contine cantitati mici de etanol (alcool), adica mai putin de 100 mg pe 30 ml.
3. Cum sa utilizati Ferrum Hausmann sirop
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza si durata tratamentului depind de gravitatea carentei de fier.
Anemie feripriva: durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, pâna la normalizarea valorilor
hemoglobinei. Dupa aceea, tratamentul trebuie continuat câteva saptamâni sau, în cazul femeilor însarcinate, cel putin pâna la sfârsitul sarcinii, cu dozare similara celei descrise pentru carenta de fier fara anemie, pâna la refacerea depozitelor de fier.
Carenta de fier fara anemie: tratamentul dureaza aproximativ 1-2 luni.
Doza recomandata este de:
Anemie cauzata de
carenta de fier
Carenta de fier fara
anemie
Profilaxie
Copii cu vârsta pâna
la 1 an 2,5-5 ml/zi (25-50 mg fier)
Copii cu vârsta
cuprinsa între 1 si 12 ani 5-10 ml/zi (50-100 mg fier)
2,5-5 ml/zi
(25-50 mg fier)
Copii cu vârsta de
peste 12 ani, adulti, femei care alapteaza 10-30 ml/zi (100-300 mg fier)
5-10 ml/zi
(50-100 mg fier)
Femei însarcinate 20-30 ml/zi
(200-300 mg fier) 10 ml/zi
(100 mg fier)
5-10 ml/zi (50-100 mg fier)
(-) În ceea ce priveste dozele mici, este posibil ca tratarea acestor afectiuni cu fier sub forma de solutie orala
picaturi (solutie orala picaturi Ferrum Hausmann) sa prezinte avantaje
Mod de utilizare
Doza zilnica poate fi divizata în doze separate sau poate fi luata o singura data.
Ferrum Hausmann sirop trebuie administrat în timpul mesei sau imediat dupa masa.
Ferrum Hausmann sirop poate fi amestecat cu sucuri de fructe si legume sau cu mâncare pentru bebelusi ori
cu mâncarea din borcanele pentru copii. Colorarea amestecului nu afecteaza gustul sucurilor sau al mâncarii pentru copii si nici eficacitatea Ferrum Hausmann sirop.
În cazul unor concentratii de hemoglobina mai mici de 9 g/dl, pentru înlocuirea fierului trebuie utilizate
preparate parenterale de fier în care biodisponibilitatea fierului este mai ridicata.
Daca utilizati mai mult Ferrum Hausmann sirop decât trebuie
Luati legatura cu medicul sau farmacistul daca se întâmpla acest lucru.
Daca uitati sa utilizati Ferrum Hausmann sirop
Luati doza urmatoare la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse pot aparea cu urmatoarea frecventa:
Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- scaun de coloratie închisa
Frecvente, pot afecta pâna la 1 din 10 persoane
- diaree
- greata
- indigestie
Mai putin frecvente, pot afecta pâna la 1 din 100 persoane
- varsaturi
- constipatie
- dureri abdominale
- colorare a dintilor
- eruptii cutanate
- mâncarimi
- dureri de cap
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Ferrum Hausmann sirop
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe eticheta Č™i cutie dupa Exp.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati medicamentul în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ferrum Hausmann sirop
- Substanta activa este complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoza.
Un ml de sirop contine 10 mg de fier (III) sub forma de complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoza 35,7
mg.
- Celelalte componente sunt: sucroza solutie de sorbitol 70% (necristalizabil), p-hidroxibenzoat de
metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), etanol 96%, aroma (Cream Essence), hidroxid de sodiu, apa purificata.
Cum arata Ferrum Hausmann sirop si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de soluČ›ie de culoare cafeniu închis.
Este disponibil în cutii care contine un flacon cu 150 ml de sirop si o masura dozatoare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
VIFOR FRANCE
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franta
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2017
