Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Ferrum Hausmann picaturi orale si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Ferrum Hausmann picaturi orale
3. Cum sa utilizati Ferrum Hausmann picaturi orale
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ferrum Hausmann picaturi orale
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Ferrum Hausmann picaturi orale si pentru ce se utilizeaza
Grupa farmacoterapeutica: preparate cu fier; preparate orale.
Tratamentul carentei de fier fara anemie (carenta de fier latenta) si a anemiei feriprive (carenta de fier
manifesta).
Profilaxia carentei de fier pentru a acoperi aportul zilnic recomandat pentru femei în timpul sarcinii si
alaptarii, precum si pentru copii, adolescenti, femei fertile, adulti (de exemplu, vegetarieni si vârstnici).
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Ferrum Hausmann picaturi orale
Nu utilizati Ferrum Hausmann picaturi orale:
-daca sunteti/aveti
alergic la complexul de hidroxid de fier (III) – polimaltoza sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- supraîncarcare cu fier (de exemplu, hemocromatoza, hemosideroza),
- tulburari ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociata intoxicatiei cu plumb, anemie
sideroacrestica, talasemie etc.),
- anemie de alte cauze decât carenta de fier (de exemplu, anemie hemolitica sau carenta de vitamina
B12).
Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati Ferrum Hausmann picaturi orale, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de a lua picaturile Ferrum Hausmann.
Informatii pentru diabetici: produsul contine 0,01 unitati de pâine/ml (= 20 picaturi).
Infectiile sau tumorile pot cauza anemie. Deoarece fierul poate fi utilizat numai dupa vindecarea bolii
principale, se recomanda efectuarea unei evaluari beneficiu/risc.
Poate aparea coloratia închisa a fecalelor (scaunului) în timpul tratamentului cu Ferrum Hausmann; totusi,
acest lucru nu este periculos.
Ferrum Hausmann picaturi orale împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati
orice alte medicamente.
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este putin probabil sa apara interactiuni ionice cu
componentele din alimente (fitina, oxalati, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Urmatoarele medicamente pot afecta administrarea Ferrum Hausmann:
- medicamentele cu fier injectabile.
Nu se recomanda administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare.
Deoarece testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobina) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este
influentat, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Potrivit informatiilor disponibile, este putin probabila aparitia unei influente negative asupra fatului sau a
mamei în timpul sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ferrum Hausmann nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
- Ferrum Hausmann picaturi orale contine p-hidroxibenzoat de metil sodic si p-hidroxibenzoat de
propil sodic.
Poate provoca reactii alergice, eventual întârziate.
- Ferrum Hausmann picaturi orale contine sucroza .
Daca medicul dumneavoastra v-a comunicat faptul ca aveti o intoleranta la unele zaharuri, contactati-l
înainte de a lua acest medicament. Sucroza poate fi daunator pentru dantura.
3. Cum sa utilizati Ferrum Hausmann picaturi orale
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul
sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza si durata tratamentului depind de gravitatea carentei de fier.
Anemie feripriva: durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni, pâna la normalizarea valorilor
hemoglobinei. Dupa aceea, tratamentul trebuie continuat câteva saptamâni si, în cazul femeilor însarcinate, cel putin pâna la nastere, cu doze corespunzatoare celor descrise pentru carenta de fier fara anemie, pâna la refacerea depozitelor de fier.
Carenta de fier fara anemie: tratamentul dureaza aproximativ 1-2 luni.
Doza recomandata este de:
Anemie cauzata de
carenta de fier
Carenta de fier fara
anemie
Profilaxie
Copii cu vârsta pâna
la 1 an 10-20 picaturi/zi
(25-50 mg fier)
6-10 picaturi/zi
(15-25 mg fier)
2-4 picaturi/zi
(5-10 mg fier)
Copii cu vârsta
cuprinsa între 1 si 12 ani 20-40 picaturi/zi
(50-100 mg fier)
10-20 picaturi/zi
(25-50 mg fier)
4-6 picaturi/zi
(10-15 mg fier)
Copii cu vârsta de
peste 12 ani, adulti, femei care alapteaza 40-120 picaturi/zi
(100-300 mg fier)
20-40 picaturi/zi
(50-100 mg fier)
4-6 picaturi/zi
(10-15 mg fier)
Femei însarcinate 80-120 picaturi/zi
(200-300 mg fier)
40 picaturi/zi
(100 mg fier)
20-40 picaturi/zi
(50-100 mg fier)
Prematuri 1-2 picaturi/kg/zi timp
de 3-5 luni (2,5-5 mg fier)
Mod de utilizare
Doza zilnica poate fi divizata în doze separate sau poate fi luata o singura data. Ferrum Hausmann trebuie
administrat în timpul mesei sau imediat dupa masa.
Ferrum Hausmann poate fi amestecat cu sucuri de fructe si legume sau cu mâncare pentru bebelusi ori cu
mâncarea din borcanele pentru copii. Colorarea amestecului nu afecteaza gustul sucurilor sau al mâncarii pentru copii si nici eficacitatea Ferrum Hausmann.
Ţineti flaconul cu partea superioara în jos. La capatul pipetei se va forma o picatura. Daca acest lucru nu se
întâmpla imediat, loviti usor flaconul pâna când se formeaza o picatura. Nu agitati flaconul.
În cazul unor valori ale hemoglobinei mai mici de 9 g/dl, trebuie utilizate preparate parenterale de fier în care
biodisponibilitatea fierului este mai ridicata.
Daca utilizati mai mult Ferrum Hausmann picaturi orale decât trebuie
Luati legatura cu medicul sau farmacistul daca se întâmpla acest lucru.
Daca uitati sa utilizati Ferrum Hausmann picaturi orale
Luati doza urmatoare la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse pot aparea cu urmatoarea frecventa:
Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- scaun de coloratie închisa
Frecvente, (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane)
- diaree
- greata
- indigestie
Mai putin frecvente, (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane)
- varsaturi
- constipatie
- dureri abdominale
- colorare a dintilor
- eruptii cutanate
- mâncarimi
- dureri de cap
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Ferrum Hausmann picaturi orale
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ferrum Hausmann picaturi orale
- Substanta activa este complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoza.
Un ml de solutie orala, picaturi, contine 50 mg de fier (III) sub forma de complex de hidroxid de fier (III) -
polimaltoza 178,6 mg.
Celelalte componente sunt: : zahar, p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de propil
sodic (E 217), aroma (Cream Essence), hidroxid de sodiu, apa purificata.
Cum arata Ferrum Hausmann picaturi orale si continutul ambalajului
Este diponibil în cutii cu un flacon de sticla bruna, tip III, cu dop picurator din polietilena de joasa densitate
și capac cu filet din polipropilena; conține 30 ml picaturi orale, soluție
Se prezinta sub forma de soluČ›ie de culoare maro închis.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
VIFOR FRANCE
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franta
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2017.
