Fucidin 2% unguent x 15g

1. Ce este Fucidin unguent si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Fucidin unguent

3. Cum sa utilizati Fucidin unguent

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Fucidin unguent

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Fucidin unguent face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice.

Acidul fusidic sub forma de fusidat de sodiu, substanta activa din compozitia Fucidin, actioneaza prin omorârea bacteriilor care determina infectii la nivelul pielii. 

Fucidin unguent este indicat în tratamentul infectiilor pielii, cum sunt: impetigo (cruste zemuinde ale pielii), taieturi si zgârieturi suprainfectate, furuncule, hidrosadenita, abcese, eritrasma. 

Nu utilizati Fucidin unguent

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul fusidic, la sarurile acestuia sau la oricare dintre celelalte componente ale Fucidin unguent (enumerate la pct.6). 

- daca infectia este determinata de microorganisme rezistente la tratamentul cu acid fusidic.

Aveti grija deosebita când utilizati Fucidin unguent

- daca folositi crema pentru o perioada mai lunga de timp sau în cantitate mare, poate creste sansa de aparitie a reactiilor adverse. De asemenea, pielea dumneavoastra poate deveni mai sensibila la acest medicament. 

- aplicati cu atentie pe pielea din jurul ochilor, deoarece excipientii din compozitia acestui medicament pot determina iritatie la nivelul ochilor. 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.  

Sarcina, alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament. 

Înainte de a utiliza Fucidin, daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari. Spuneti-i medicului dumneavoastra daca ramâneti gravida în timpul administrarii acestui medicament. 

Ca regula generala, alaptarea este contraindicata la femeile cu infectii ale pielii la nivelul zonei mamare.

În cazul în care infectia pielii nu este nivelul zonei mamare, Fucidin poate fi utilizat în timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Fucidin nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Fucidin unguent

Acest medicament contine:

- alcool cetilic si lanolina, care pot provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact). 

- butilhidroxitoluen (E321) poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact) sau iritatia ochilor sau a mucoaselor. 

Utilizati întotdeauna Fucidin unguent exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Cum sa aplicati Fucidin unguent

Acest medicament este indicat numai pentru aplicarea pe pielea dumneavoastra sau a copilului dumneavoastra. Nu-l înghititi. Nu-l introduceti în interiorul corpului. 

Îndepartati capacul. Înainte sa utilizati prima data medicamentul, verificati daca sigiliul (membrana) este intact. Dupa aceea, împingeti vârful capacului prin sigiliu, în interiorul tubului. 

Întotdeauna, înainte de a folosi Fucidin unguent, spalati-va pe mâini. Aplicati medicamentul pe zona de piele infectata si masati cu blândete. Daca zona infectata este la nivelul fetei, aveti grija sa evitati contactul cu ochii. 

Daca nu utilizati medicamentul pentru tratamentul infectiilor de la nivelul mâinilor, spalati-va pe mâini dupa administrare. 

Medicul dumneavoastra va va recomanda doza de Fucidin unguent.

De obicei, trebuie sa aplicati unguentul de trei-patru ori pe zi.

Daca vi s-a spus sa va acoperiti zona de piele infectata cu un pansament, este posibil sa nu fie nevoie sa folositi medicamentul asa frecvent. Scutecul copilului poate actiona ca un pansament. 

Daca utilizati mai mult decât trebuie din Fucidin unguent

Daca ati utilizat o doza mai mare decât cea recomandata, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Fucidin unguent

Daca ati uitat sa utilizati Fucidin unguent la ora obisnuita, aplicati-l cât mai repede posibil, dupa ce va amintiti. Dupa aceea, continuati administrarea, conform orarului obisnuit. 

Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa utilizati Fucidin unguent

Respectati recomandarile medicului dumneavoastra, cu privire la durata tratamentului. Nu întrerupeti administrarea medicamentului fara sa va adresati, în prealabil, medicului dumneavoastra.  

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Ca toate medicamentele, Fucidin unguent poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 

Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau sa mergeti la cel mai apropiat spital daca aveti una sau mai multe dintre urmatoarele manifestari (este posibil sa aveti o reactie alergica grava, denumita edem angioneurotic): 

- Senzatie de lipsa de aer

- Umflarea fetei, buzelor, limbii sau a gâtului

- Eruptie marcata la nivelul pielii

Aceasta reactie adversa grava a fost raportata rar (la 1 pâna la 10 din 10000 de utilizatori).

Alte reactii adverse raportate:

Mai putin frecvente, (pot afecta pâna la 1 din 100 de utilizatori)

Dermatita

Iritatia pielii la locul de aplicare

Înrosirea pielii

Eruptie cutanata tranzitorie

Mâncarimea pielii

Senzatie de arsura la nivelul zonei de aplicare

Durere la locul de aplicare

Rare (pot afecta pâna la 1din 1000 de utilizatori)

Angioedem

Vezicule

Eruptie cutanata tranzitorie

În cazul în care medicamentul se administreaza pe o zona de piele din jurul ochilor, poate sa apara, rar, conjunctivita. 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 

Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor

Nu utilizati Fucidin Unguent dupa data de expirare înscrisa pe cutie si tub (dupa EXP:). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 

A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima prima deschidere a tubului.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Dupa prima deschidere a tubului: a se pastra la temperaturi sub 25o C, în ambalajul original. 

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.  

Ce contine Fucidin unguent

- Substanta activa este fusidat de sodiu. Un gram de unguent contine fusidat de sodiu 20 mg.

- Celelalte componente sunt: vaselina alba, parafina lichida, lanolina, alcool cetilic, all-rac-αtocoferol,butilhidroxitoluen (E 321).

Cum arata Fucidin unguentsi continutul ambalajului

Fucidin unguentse prezinta sub forma unui unguent translucid, de culoare alb-galbuie, butilhidroxitoluen (E321) 

Fucidin unguent este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu, prevazut cu capac cu filet, care contine 15 g de unguent. 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Tel.: 004544923800

Fax: 004572263321

e-mail: leo.group@leo-pharma.com

Fabricantul

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma),

285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanda

tel.: 0035314908924

fax: 0035314901606

e-mail: elma.holohan@leo-pharma.com

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2017