Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Indapamid LPH si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Indapamid LPH
3. Cum sa luati Indapamid LPH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Indapamid LPH
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Indapamid LPH si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).
Medicamentul se prezinta sub forma de comprimat cu eliberare prelungita care contine indapamida ca
substanta activa.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urina produsa de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, determinând numai o crestere usoara a cantitatii
de urina produsa.
2. Înainte sa luati Indapamid LPH
Nu luati Indapamid LPH:
- daca sunteti alergic la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti boli renale severe;
- daca aveti boli hepatice severe sau o afectiune numita encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a
creierului);
- daca aveti valori mici de potasiu în sânge.
Atentionari si precautii:
Înainte sa luati Indapamid LPH, adresati-va medicului dumneavoastra:
- daca aveti probleme cu ficatul;
- daca aveti diabet zaharat;
- daca aveti guta;
- daca aveti orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastra;
- daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala pentru a verifica cât de bine functioneaza glanda
paratiroida.
Spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut reactii de fotosensibilizare.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica daca aveti
valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în sânge.
Daca credeti ca oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastra sau daca aveti
orice întrebari sau nelamuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate pozitiva testele
antidoping.
Indapamid LPH împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte
medicamente.
Nu trebuie sa luati Indapamid LPH cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), datorita riscului de crestere a
concentratiei de litiu în sânge. De asemenea, nu trebuie sa luati Indapamid LPH 1,5 mg cu alte diuretice (bumetanida, furosemid, piretanida, tiazide si xipamida) care pot determina hipokaliemie (concentratie mica de potasiu din sânge).
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi
necesare precautii speciale:
- medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului inimii (de exemplu: chinidina, hidrochinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitala);
- medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de
exemplu: antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);
- bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorala, o afectiune care determina dureri în piept);
- cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale);
- sparfloxacina, moxifloxacina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor);
- halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);
- pentamidina (utilizata pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);
- mizolastina (utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice, cum este febra fânului);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu: ibuprofen) sau
doze mari de acid acetilsalicilic;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizati pentru a trata tensiunea
arteriala mare si insuficienta cardiaca);
- corticosteroizi orali utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si poliartrita
reumatoida;
- laxative stimulante;
- baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare în afectiuni cum este scleroza multipla);
- diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactona, triamteren);
- metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- substante de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afectiuni cu ajutorul razelor X);
- medicamente care contin calciu sau alte suplimente care contin calciu;
- ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente care deprima sistemul imunitar utilizate dupa transplantul
de organe sau pentru tratamentul afectiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe;
- tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Daca planificati o sarcina sau daca aceasta
s-a confirmat, trebuie sa treceti cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau doriti sa ramâneti gravida.
Substanta activa este excretata în lapte. Alaptarea nu este recomandata daca luati acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca reactii adverse datorita scaderii tensiunii arteriale, cum sunt ametelile sau
oboseala (vezi pct. 4). Aceste reactii adverse apar mai frecvent la începutul tratamentului sau la cresterea dozei. Daca va simtiti afectat nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Indapamid LPH contine lactoza
Indapamid LPH contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta
la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Indapamid LPH
Luati întotdeauna Indapamid LPH exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Instructiuni pentru utilizarea corecta
Doza uzuala este de un comprimat pe zi, de preferat dimineata. Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul
meselor.
Comprimatele trebuie înghitite întregi cu apa. Nu le spargeti sau mestecati.
Tratamentul pentru hipertensiunea arteriala este, de regula, administrat pe toata durata vietii.
Daca luati mai mult Indapamid LPH decât trebuie
Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
O doza foarte mare de Indapamid LPH 1,5 mg poate produce greata, varsaturi, tensiune arteriala mica,
crampe, ameteli, somnolenta, confuzie si modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi.
Daca uitati sa luati Indapamid LPH
Daca ati uitat sa luati o doza din medicamentul dumneavoastra, luati doza urmatoare la momentul obisnuit.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa luati Indapamid LPH
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regula pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
- Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane): valori mici de potasiu în sânge, ceea ce poate produce
slabiciune musculara.
- Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane): varsaturi, reactii alergice, în special
dermatologice, cum sunt eruptie trecatoare pe piele, purpura (pete rosii pe piele) la pacientii cu predispozitie la reactii alergice si astmatice.
- Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane): senzatie de oboseala, ameteli, durere de cap, furnicaturi
si întepaturi (parestezii); tulburari gastro-intestinale (cum sunt greata, constipatie), uscare a gurii; risc crescut de deshidratare la pacientii vârstnici si la cei cu insuficienta cardiaca.
- Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane):
- batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala mica;
- afectiuni renale (manifestate prin oboseala, nevoie crescuta de a urina, mâncarime, stare de
rau, umflarea extremitatilor);
- pancreatita (inflamatia pancreasului care poate determina durere în partea superioara a
abdomenului), functionare anormala a ficatului (manifestata prin oboseala, pierderea apetitului, stare de rau, icter). În caz de insuficienta hepatica, exista posibilitatea instalarii encefalopatiei hepatice (o boala degenerativa a creierului).
- modificari ale numarului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie (scadere a numarului
de plachete care poate determina aparitia mai usoara a învinetirii sau a sângerarii nazale), leucopenie (scadere a numarului de celule albe care poate determina febra inexplicabila, dureri la nivelul gâtului sau alte simptome asemanatoare gripei – daca acestea apar adresati-va medicului dumneavoastra) si anemie (scadere a numarului de celule rosii ale sângelui);
- angioedem si/sau urticarie, manifestari severe la nivelul pielii. Angioedemul este caracterizat
prin umflarea pielii la nivelul extremitatilor sau a fetei, umflarea limbii sau a buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul gâtului sau cailor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiratiei sau dificultati la înghitire. Daca acestea apar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca suferiti de lupus eritematos sistemic (o boala de colagen), aceasta se poate agrava. Au
fost raportate si cazuri de reactii de fotosensibilizare (modificari ale aspectului pielii) dupa expunerea la soare sau la radiatii UVA artificiale.
- Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- Pot aparea modificari ale parametrilor de laborator si medicul dumneavoastra va poate recomanda
analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastra de sanatate. Pot aparea urmatoarele modificari ale parametrilor de laborator:
- valori scazute de potasiu în sânge;
- valori scazute de sodiu care pot produce deshidratare si tensiune arteriala mica;
- crestere a acidului uric, o substanta care poate produce sau agrava guta (articulatii dureroase,
în special la nivelul picioarelor);
- crestere a valorilor de glucoza la pacientii cu diabet zaharat;
- crestere a calciului în sânge;
- crestere a valorilor enzimelor hepatice;
- Aspect anormal al ECG;
- Batai neregulate ale inimii care pot pune viata în pericol (torsada vârfurilor);
- Hepatita;
- Senzatie de lesin.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Indapamid LPH
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Indapamid LPH
Substanta activa este indapamida. Fiecare comprimat contine indapamida 1,5 mg.
Celelalte componente sunt:
- nucleu: lactoza monohidrat, povidona, hipromeloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu.
- film: alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol /PEG 3350, talc, dioxid de titan (E 171).
Cum arata Indapamid LPH si continutul ambalajului
Acest medicament se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau
aproape alba.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungita
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungita
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
LABORMED PHARMA S.A.
Bd.Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucuresti,
România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2015.
