Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Leridip si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Leridip
3. Cum sa luati Leridip
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Leridip
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Leridip si pentru ce se utilizeaza
Leridip, clorhidrat de lercanidipina, face parte din clasa blocantelor de calciu (derivati de
dihidropiridina), care sunt utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Leridip este utilizat pentru tratarea valorilor mari ale tensiunii arteriale, numita si hipertensiune
arteriala, la adulti cu vârsta peste 18 ani. Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Leridip
Nu luati Leridip
-daca sunteti alergic la clorhidratul de lercanidipina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca aveti sau ati avut reactii alergice la medicamente înrudite cu lercanidipina (cum sunt
amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina sau lacidipina).
- daca suferiti de unele afectiuni ale inimii:
- insuficienta cardiaca netratata,
- obstacol în iesirea sângelui din ventriculul stâng al inimii,
- angina pectorala instabila (angina de repaus sau agravata),
- atac de cord în urma cu cel mult o luna.
- daca aveti afectiuni severe ale ficatului sau ale rinichiului.
- daca luati medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4:
- medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol),
- antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina sau troleandomicina),
- medicamente antivirale (de exemplu ritonavir).
-daca luati alte medicamente numite ciclosporine sau ciclosporina (folosite dupa transplant pentru a
preveni respingerea de organ).
-cu grapefrut sau suc de grapefrut.
Nu luati Leridip daca sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea”).
Atentionari si precautii
Înainte sa luati Leridip adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca aveti alte afectiuni ale inimii care nu au fost tratate prin montarea unui pacemaker sau aveti o
angina pectorala.
- daca aveti afectiuni ale ficatului sau ale rinichiului sau daca faceti dializa.
Spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea fi) gravida sau alaptati (vezi
pct. Sarcina, alaptarea si fertilitatea).
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea Leridip la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani nu au fost înca stabilite.
Nu sunt disponibile date.
Leridip împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- luati beta-blocante, de exemplu, metoprolol, diuretice (medicamente care elimina apa) sau inhibitori
ai ECA (medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
- luati cimetidina (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau
arsuri la stomac)
- luati digoxina (un medicament pentru tratarea problemelor inimii)
- luati midazolam (un medicament care va ajuta sa dormiti)
- luati rifampicina (un medicament pentru tratarea tuberculozei)
- luati astemizol sau terfenadina ( medicamente pentru alergii)
- luati amiodarona sau chinidina (medicamente pentru tratarea batailor rapide sau neregulate ale
inimii)
- luati fenitoina sau carbamazepina (medicamente pentru epilepsie). Medicul dumneavoastra va dori
sa va urmareasca mai frecvent ca de obicei tensiunea arteriala.
Leridip împreuna cu alimente, bauturi si alcool
- Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu Leridip deoarece acesta poate
creste efectul de dilatare al vaselor sangvine.
- Nu trebuie sa consumati grapefrut sau suc de grapefrut.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Leridip nu trebuie utilizat daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau
intentionati sa ramâneti gravida sau daca nu folositi metode contraceptive.
Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Trebuie precautie deoarece uneori pot sa apara ameteli, astenie, oboseala si rar somnolenta. Nu
conduceti vehicule si folositi utilaje pâna nu stiti cum va afecteaza tratamentul cu Leridip.
Leridip contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Leridip
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti: Doza recomandata este de 10 mg zilnic, la aceeasi ora, preferabil dimineata cu cel putin 15
minute înainte de micul dejun, deoarece o masa bogata în grasimi poate creste semnificativ valorile sanguine ale lercanidipinei.
Medicul va poate recomanda sa cresteti doza la 20 mg (1 comprimat Leridip 20 mg) zilnic, daca este
necesar.
Comprimatele trebuie înghitite, de preferinta, întregi, cu o cantitate suficienta de apa.
Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie utilizat de catre copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici: Nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, trebuie precautii speciale la
initierea tratamentului.
Pacienti cu afectiuni ale ficatului si rinichiului: Este necesara precautie deosebita la initierea
tratamentului la acesti pacienti si la cresterea dozei zilnice la 20 mg.
Daca luati mai mult Leridip decât trebuie
Nu depasiti doza recomandata.
Daca utilizati mai mult decât doza prescrisa sau în caz de supradozaj, consultati imediat medicul si,
daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele si/sau cutia.
Depasirea dozei corecte poate determina scaderea excesiva a tensiunii arteriale si bataile inimii devin
neregulate si mai rapide. De asemenea, poate determina pierderea cunostintei.
Daca uitati sa luati Leridip
Daca uitati sa luati comprimatul, pur si simplu nu mai luati doza uitata si continuati conform
prescriptiei medicului.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa luati Leridip
Daca întrerupeti utilizarea Leridip tensiunea arteriala va poate creste iar. Va rugam sa va consultati
medicul înainte de a opri tratamentul.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Unele reactii adverse pot fi grave:
Daca aveti una din aceste reactii adverse anuntati-va medicul imediat.
Rare (care pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane): angina pectorala (durere în piept cauzata de
slaba irigare a inimii).
Foarte rare (care pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane): durere în piept, scaderea presiunii
arteriale, lesin si reactii alergice (simptome care includ mâncarime, eruptie cutanata tranzitorie, urticarie).
Daca suferiti de angina pectorala (durere la nivelul inimii), s-a raportat cresterea frecventei, duratei sau
severitatii crizelor de angina datorate medicamentelor care apartin acestui grup din care face parte si Leridip. Au fost observate cazuri izolate de atac de cord.
Alte reactii adverse posibile:
Mai putin frecvente (care pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane): durere de cap, ameteala, puls
crescut, palpitatii, înrosirea brusca a fetei, gâtului si toracelui, inflamatii ale gleznelor.
Rare (care pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane): somnolenta, stare de rau (greata), varsaturi,
arsuri la stomac, dureri de stomac, diaree, eruptii cutanate, dureri musculare, volum crescut al urinei, oboseala.
Foarte rare (care pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane): inflamarea gingiilor, modificari ale
valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice, cresterea frecventei de urinare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Leridip
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie sau blister dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Leridip
- Substanta activa este clorhidrat de lercanidipina.
Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de lercanidipina 20 mg (echivalent la lercanidipina
18,8 mg).
- Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat
de sodiu (tip A), polividona K30, stearat de magneziu; film: Opadry 02F25077 care contine hipromeloza, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, oxid rosu de fer (E172).
Cum arata Leridip si continutul ambalajului
Comprimate filmate circulare, biconvexe, de culoare roz, cu sant median pe una din fete.
Leridip este disponibil în:
Cutie cu un blister din folie PVC/Al a 7 comprimate filmate
Cutie cu un blister din folie PVC/Al a 14 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din folie PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 3 blistere din folie PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Cutie cu 4 blistere din folie PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Cutie cu 7 blistere din folie PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 10 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 9 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Berlin Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Germania
Fabricantii
RECORDATI INDUSTRIA & FARMACEUTICA S.p.A.
Via Matteo Civitali
1-20148 Milano
Italia
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Germania
Acest prospect a fost revizuit în August 2016
