Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Metronidazol Arena si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Metronidazol Arena
3. Cum sa luati Metronidazol Arena
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Metronidazol Arena
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Metronidazol Arena si pentru ce se utilizeaza
Metronidazolul, substanta activa din acest medicament, face parte din grupa medicamentelor
numite medicamente intiinfectioase, folosite în tratamentul anumitor infectii determinate de microorganisme sensibile la metronidazol (bacterii, paraziti), cum ar fi:
− amoebiaza (infectie determinata de un parazit),
− tricomoniaza urogenitala (infectii urinare sau genitale determinate de un parazit numit
Trichomonas)
− vaginite nespecifice (infectii genitale la femei determinate de bacterii),
− giardiaza (infectie parazitara),
− tratamentul curativ al infectiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili,
− continuarea tratamentelor curative parenterale ale infectiilor cu germeni anaerobi
sensibili,
− în timpul operatiilor cu risc mare de infectie, pentru prevenirea infectiilor care apar dupa
operatii.
În timpul administrarii Metronidazol Arena 250 mg, trebuie respectate ghidurile oficiale pentru
utilizarea adecvata a medicamentelor antimicrobiene.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Metronidazol Arena
Nu luati Metronidazol Arena
− daca sunteti alergic (hipersensibil) la metronidazol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
− daca sunteti alergic la alte medicamente din clasa nitroimidazolilor (clasa de
antiinfectioase din care face parte metronidazolul).
Atentionari si precautii
Înainte sa luati Metronidazol Arena, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
− Nu se recomanda consumul de bauturi alcoolice sau administrarea medicamentelor care
contin alcool, în timpul tratamentului, datorita riscului de reactii adverse cum sunt valuri de caldura asociate cu înrosirea fetei, varsaturi, accelerarea ritmului cardiac.
− Se recomanda sa întrerupeti tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra daca
apar tulburari de coordonare a miscarilor voluntare, ameteli sau confuzie.
− Se recomanda prudenta în administrarea acestui medicament daca aveti tulburari
nervoase severe, cronice sau în evolutie.
− Daca aveti creierul afectat datorita unei afectiuni hepatice (encefalopatie hepatica),
administrarea metronidazolului se va face cu grija.
− În caz de antecedente de tulburari sanguine, tratament cu doze mari si/sau tratament
prelungit, medicul dumneavoastra poate dori sa va controleze periodic numarul de celule albe sanguine, prin teste ale sângelui.
− În caz de tratament prelungit, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca
apar tulburari nervoase (furnicaturi, dificultate în coordonarea miscarilor, ameteli, convulsii).
Daca tratamentul depaseste 10 zile este necesar sa va prezentati la medic pentru analize detaliate.
Copii
Administrarea comprimatelor de Metronidazol Arena 250 mg, la copii cu vârsta sub 6 ani nu este
recomandata, deoarece pot sa apara accidente la înghitire (sufocare). Se recomanda administrarea de forme farmaceutice adecvate vârstei.
Metronidazol Arena împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.
În special spuneti medicului dumneavoastra daca luati unul din urmatoarele medicamente:
− consumati alcool;
− disulfiram (medicament folosit în tratamentul dependentei de alcool);
− anticoagulante orale (medicamente folosite pentru subtierea sângelui);
− litiu (medicament folosit în tratamentul depresiei);
− fenobarbital sau fenitoina (medicament folosit în tratamentul epilepsiei);
− 5-fluorouracil (medicament utilizat în tratamentul cancerului);
− busulfan (medicament folosit în tratamentul leucemiei);
− ciclosporina (medicament folosit în cazul transplantului de organe);
Daca aveti nevoie de analize de sânge sau de urina, spuneti medicului dumneavoastra ca luati
Metronidazol Arena 250 mg, înainte de efectuarea analizelor.
Metronidazol Arena împreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu se recomanda consumul de bauturi alcoolice în timpul tratamentului, datorita riscului de
reactii adverse cum sunt valuri de caldura asociate cu înrosirea fetei, varsaturi, accelerarea ritmului cardiac.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti
gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Se recomanda sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului, înainte de a lua acest
medicament. Dupa o evaluare atenta, în cazul în care administrarea medicamentului este absolut necesara, medicul dumneavoastra va decide daca veti lua metronidazol în timpul sarcinii. Nu sunt recomandate tratamentele de scurta durata cu doze mari.
Deoarece metronidazolul trece în laptele matern, evitati alaptarea în timpul tratamentului cu acest
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje în timpul utilizarii acestui medicament daca apar
ameteli, confuzie, halucinatii, convulsii sau tulburari trecatoare de vedere.
Metronidazol Arena contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va
rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Metronidazol Arena
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum este descris în acest prospect sau asa cum v-a
spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament se utilizeaza numai la adulti si copii cu vârsta peste 6 ani.
Dozele depind de vârsta si de indicatia terapeutica.
Adulti si adolescenti
Doza recomandata este de 2 comprimate Metronidazol Arena 250 mg (500 mg metronidazol) pe
zi pâna la 6 comprimate Metronidazol Arena 250 mg (1,5 g metronidazol) pe zi, de 2-3 ori pe zi.
În anumite cazuri, este absolut necesar ca partenerul dumneavoastra sa fie tratat, indiferent daca
are sau nu semne clinice.
Utilizarea la copii
La copii vârsta cu vârsta peste 6 ani doza recomandata este de 20-40 mg metronidazol/kg si zi,
divizata în 3 prize.
Metronidazol Arena se administreaza pe cale orala, de 2 - 3 ori pe zi, conform recomandarii
medicului. Comprimatele trebuie înghitite cu putina apa.
Pentru a fi eficace, acest medicament antiinfectios trebuie utilizat cu regularitate, în dozele
prescrise si atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Disparitia febrei sau a oricarui alt simptom nu arata ca v-ati vindecat. Eventuala senzatie de
oboseala nu se datoreaza tratamentului antiinfectios, ci bolii. Reducerea sau întreruperea tratamentului nu va avea efect asupra acestei senzatii de oboseala si va va întârzia vindecarea.
Cazuri particulare: durata tratamentului giardiazei (infectie cu un parazit) este de 5 zile; durata
tratamentului amoebiazei (infectie cu un parazit) si al anumitor vaginite (infectii ale mucoasei vaginului) este de 7 zile, iar durata tratamentului tricomoniazei (infectie cu un parazit) este de 10 zile.
Daca luati mai mult Metronidazol Arena decât trebuie
Daca luati mai multe comprimate decât cele recomandate, este posibil sa aveti: varsaturi,
dificultati de coordonare a miscarilor si dezorientare. În acest caz adresati-va imediat medicului.
Luati acest prospect sau cutia medicamentului cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati
luat.
Daca uitati sa luati Metronidazol Arena
Daca uitati sa luati o doza din acest medicament, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Totusi,
daca este momentul pentru doza urmatoare, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata si reveniti la schema de tratament obisnuita.
Daca încetati sa luati Metronidazol Arena
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii
adverse:
- reactii alergice: eruptii si mâcarimi ale pielii, umflarea fetei, buzelor, limbii sau gâtului, febra
sau dificultati în respiratie.
Reactii adverse foarte rare:
− scaderea numarului de celule din sânge care se poate manifesta prin: cresterea
predispozitiei la vânatai, sângerari nazale, dureri în gât, infectii;
− probleme de sanatate mentala, inclusiv halucinatii (vederea sau auzirea unor lucruri care
nu exista);
− cazuri de encefalopatie (manifestata, de exemplu, prin confuzie, febra, dureri de cap,
halucinatii, paralizii, sensibilitate la lumina, tulburari de vedere si de miscare) si sindrom cerebelos subacut (manifestat, de exemplu, prin proasta coordonare a miscarilor voluntare, dificultatea de a vorbi, tulburari de mers, miscari ritmice involuntare ale ochilor si tremuraturi). Acestea sunt reversibile la întreruperea tratamentului;
− somnolenta, ameteli, convulsii, dureri de cap;
− tulburari de vedere trecatoare, cum sunt diplopia (vedere dubla), miopia (scaderea vederii
la distanta);
− modificari ale testelor functiei hepatice si hepatita, icter (colorarea în galben a pielii sau albului ochilor, pancreatita, (inflamatia pancreasului), reversibile la întreruperea tratamentului;
− eruptie pe piele, mâncarime, valuri de caldura cu înrosirea fetei (eruptie cutanata
asemanatoare cu cea determinata de urzica), eruptie de vezicule cu lichid tulbure (pustuloasa);
− dureri de muschi si articulatii;
− urina mai închisa la culoare datorita metabolitului metronidazolului.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
− febra, umflare brusca a fetei si gâtului, de cauza alergica (edem Quincke), mâncarimea
pielii;
− depresie;
− greata, varsaturi, dureri de stomac, diaree;
− inflamatia limbii cu senzatie de uscaciune a gurii, inflamatia mucoasei bucale, afectarea
gustului (gust metalic), lipsa poftei de mâncare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Metronidazol Arena
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Metronidazol Arena
- Substanta activa este metronidazolul. Fiecare comprimat contine metronidazol 250 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat, gelatina, dioxid de
siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu
Cum arata Metronidazol Arena si continutul ambalajului
Metronidazol Arena se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, de culoare alb-galbuie,
marcate pe una din fete cu CAS
Este disponibil în cutii cu 3 sau 100 blistere a câte 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ARENA GROUP S.A.
Str. Ĺžtefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, cod 024022, România
Fabricantul
ARENA GROUP S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, 077190-Voluntari, România
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2014.
