Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Montelukast Actavis si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Montelukast Actavis
3. Cum sa luati Montelukast Actavis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Montelukast Actavis
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Montelukast Actavis si pentru ce se utilizeaza
Montelukast Actavis face parte din clasa de medicamente numite antagonisti ai receptorilor pentru
leukotriene. Acestia blocheaza substantele numite leukotriene. Leukotrienele determina îngustarea si inflamatia cailor respiratorii din plamâni si, de asemenea, simptome de alergie.
Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Actavis amelioreaza simptomele astmului bronsic, ajuta la
controlul simptomelor astmului bronsic si amelioreaza simptomele alergiei sezoniere (cunoscuta si sub denumirea de rinita alergica sezoniera sau febra fânului).
Medicul dumneavoastra v-a prescris Montelukast Actavis pentru tratamentul astmului bronsic,
prevenind simptomele astmului bronsic din timpul noptii si zilei.
â–Ş Montelukast Actavis este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu vârsta de 15 ani si peste, cu
simptome controlate insuficient de tratamentul actual si care au nevoie de un tratament suplimentar.
â–Ş Montelukast Actavis ajuta, de asemenea, la preventia îngustarii cailor respiratorii cauzata de
efortul fizic la pacientii cu vârsta de 15 ani si peste.
â–Ş La acei pacienti cu astm bronsic cu vârsta de 15 ani si peste, la care Montelukast Actavis este
administrat pentru tratamentul astmului bronsic, Montelukast Actavis poate, de asemenea, sa determine ameliorarea simptomelor rinitei alergice sezoniere.
Medicul dumneavoastra va stabili cât Montelukast Actavis trebuie administrat în functie de
simptomele si severitatea astmului bronsic.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Montelukast Actavis
Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala sau alergie pe care o aveti sau ati
avut-o vreodata.
Nu luati Montelukast Actavis
- daca sunteti alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Înainte sa luati Montelukast Actavis adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale.
â–Ş Daca astmul bronsic sau modul în care respirati se agraveaza, spuneti imediat medicului
dumneavostra.
â–Ş Montelukast Actavis comprimate filmate nu este destinat pentru tratamentul crizelor de astm
bronsic. Daca apare o criza de astm bronsic, urmati indicatiile date de catre medicul dumneavoastra. Întotdeauna aveti la dumneavoastra medicamentul pentru situatii de urgenta cum este cazul crizei de astm bronsic.
â–Ş Este important ca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sa luati toate medicamentele
prescrise de catre medic. Montelukast Actavis nu trebuie sa înlocuiasca alte medicamente utilizate în tratamentul astmului bronsic pe care medicul dumneavoastra vi le-a prescris.
â–Ş Orice pacient care ia medicamente pentru tratamentul astmului bronsic trebuie sa stie ca daca
apar simptome asociate cum sunt simptome asemanatoare gripei, furnicaturi si întepaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor sau picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptie trecatoare pe piele, trebuie sa se adreseze medicului curant.
â–Ş Nu trebuie sa luati acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare
(cunoscute si sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) daca aceste medicamente va agraveaza astmul bronsic.
Copii
Pentru copii cu vârsta între 6 luni si 14 ani, pot fi disponibile alte concentratii si forme farmaceutice de
montelukast.
Montelukast Actavis împreuna cu alte medicamente
Unele medicamente pot influenta modul în care actioneaza Montelukast Actavis sau Montelukast
Actavis poate influenta modul în care actioneaza alte medicamente.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Înainte de a începe administrarea Montelukast Actavis spuneti medicului dumneavoastra daca luati
urmatoarele medicamente:
â–Ş fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
â–Ş fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
â–Ş rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor infectii)
gemfibrozil (utilizat pentru scaderea concentratiilor mari de grasimi în sânge)
Montelukast Actavis împreuna cu alimente si bauturi
Montelukast Actavis 10 mg comprimate filmate poate fi luat cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Utilizarea în sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea în timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Montelukast Actavis trece în lapte. Trebuie sa va adresati medicului curant
înainte de a lua Montelukast Actavis daca alaptati sau intentionati sa alaptati.
Medicul dumneavoastra va stabili daca puteti sa luati Montelukast Actavis în aceasta perioada.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se anticipeaza ca Montelukast Actavis sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi
utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicament pot fi varibile. Anumite reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea
Montelukast Actavis pot influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Montelukast Actavis contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta
la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Montelukast Actavis
â–Ş Trebuie sa luati un singur comprimat Montelukast Actavis în fiecare zi, asa cum v-a recomandat
medicul dumneavoastra.
â–Ş Trebuie sa luati medicamentul chiar daca nu aveti simptome sau daca aveti o criza de astm
bronsic.
â–Ş Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
â–Ş A se administra pe cale orala.
Doza recomandata pentru adulti si adolescenti cu vârsta peste 15 ani este de un comprimat filmat
Montelukast Actavis 10 mg administrat zilnic seara, cu sau fara alimente.
Daca luati Montelukast Actavis, aveti grija sa nu utilizati alte medicamente care contin aceeasi
substanta activa, montelukast.
Daca luati mai mult decât trebuie din Montelukast Actavis
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra pentru recomandari.
În majoritatea cazurilor de supradozaj declarate nu au fost raportate reactii adverse. Cel mai frecvent
raportate simptome ca urmare a supradozajului la adulti, copii si adolescenti au inclus dureri abdominale, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.
Daca uitati sa luati Montelukast Actavis
Încercati sa luati Montelukast Actavis exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Totusi,
daca uitati sa luati o doza, continuati sa luati câte un comprimat zilnic, o data pe zi. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca încetati sa luati Montelukast Actavis
Montelukast Actavis va poate trata astmul bronsic numai daca dumneavoastra luati tratamentul în mod
continuu.
Este important sa continuati sa luati Montelukast Actavis atâta timp cât medicul v-a recomandat acest
lucru. Va va ajuta sa controlati simptomele astmului bronsic.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Opriti
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Montelukast Actavis
A nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister dupa “EXP:”. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate. A nu se pastra la
temperaturi peste 30°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Montelukast Actavis
• Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat filmat contine montelukast sodic,
echivalent cu montelukast 10 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu- celuloza microcristalina PH 102, hidroxipropilceluloza,
croscarmeloza sodica, lactoza monohidrat, stearat de magneziu; film- lactoza monohidrat, hipromeloza 15cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172).
Cum arata Montelukast Actavis si continutul ambalajului
Comprimat filmat
Comprimate filmate patrate, biconvexe, de culoare bej, de dimensiuni 7,9 mm x 7,9 mm, marcate cu
"M" pe una dintre fete.
Blister din OPA-Al-PVC/Al
Cutii cu 7, 28, 30, 56, 60, 98, 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda
Fabricant
Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000,
Malta
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Danemarca Actamone film-coated tablets
Cipru, Malta Actamone
Republica Ceha Montelukast Actavis 10 mg
Ungaria Mondeo 10 mg filmtabletta
România Montelukast Actavis 10 mg, comprimate filmate
Slovenia Actamone 10 mg filmsko obloĹľene tablete
Republica Slovacia Actamone 10 mg
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.
