Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Nolpanta si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Nolpanta
3. Cum sa luati Nolpanta
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nolpanta
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Nolpanta si pentru ce se utilizeaza
Nolpanta contine substanta activa pantoprazol, care blocheaza ‘pompa’ care produce acidul din stomac. În acest mod, reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastra.
Nolpanta este utilizat în tratamentul de scurta durata al simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri în piept, regurgitatie acida) la adulti.
Refluxul este întoarcerea acidului din stomac în esofag, care se inflameaza si devine dureros. Astfel, apar simptome ca senzatie dureroasa de arsura în piept, care urca pâna în gât (arsura) si gust acru în gura (regurgitatie acida).
Chiar daca dupa numai o zi de tratament cu Nolpanta puteti constata ameliorarea refluxului acid si a arsurilor din piept, acest medicament nu este recomandat pentru ameliorare imediata a simptomelor, care poate aparea dupa un tratament de 2–3 zile consecutive.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Nolpanta
Nu luati Nolpanta
- daca sunteti alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- daca luati un medicament ce contine atazanavir (utilizat în tratamentul infectiei HIV),
- daca aveti vârsta sub 18 ani,
- daca sunteti gravida sau alaptati.
Atentionari si precautii
Înainte sa luati Nolpanta, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Adresati-va mai întâi medicului dumneavoastra:
- daca ati fost tratat pentru arsuri de piept sau indigestie în mod continuu, timp de 4 sau mai multe saptamâni
- daca aveti vârsta de peste 55 ani si faceti zilnic tratament pentru indigestie cu medicamente eliberate fara prescriptie medicala
- daca aveti vârsta de peste 55 ani si aveti simptome noi sau modificate recent
- daca ati avut ulcer gastric sau operatie de stomac
- daca aveti probleme la ficat sau icter (îngalbenirea pielii si ochilor)
- daca mergeti regulat la medicul dumneavoastra pentru simptome sau probleme severe de sanatate
- daca sunteti programat la endoscopie sau la un test respirator pentru determinarea ureei în aerul expirat.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra înainte de administrarea acestui medicament, daca observati oricare dintre urmatoarele simptome, ce pot fi semne ale unei alte boli, mai severe:
- pierdere neintentionata a greutatii corporale (fara legatura cu vreun regim alimentar sau exercitii fizice)
- varsaturi, în special daca sunt repetate
- varsaturi cu sânge, care poate avea aspect de zat de cafea
- observati prezenta sângelui în scaun, care poate avea aspect negru, ca pacura
- dificultate sau durere la înghitire
- sunteti palid si slabit (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severe si/sau persistenta, deoarece Nolpanta a fost asociata cu o crestere usoara a numarului de cazuri cu diaree infectioasa.
Medicul dumneavoastra poate recomanda unele analize.
Daca sunteti programat la un test de sânge, spuneti medicului ca faceti tratament cu acest medicament.
Chiar daca dupa numai o zi de tratament cu Nolpanta puteti constata ameliorarea refluxului acid si a arsurilor din piept, acest medicament nu este facut pentru ameliorare imediata a simptomelor.
Medicamentul nu trebuie luat preventiv.
Daca aveti de ceva timp arsuri repetate în capul pieptului sau simptome de indigestie, nu uitati sa va adresati regulat medicului dumneavoastra.
Daca vi se administreaza Nolpanta pe o perioada mai lunga de timp de peste 3 luni, poate sa va scada nivelul magneziului în sânge, în special daca luati medicamente pentru inima precum digoxina sau
diuretice (medicamente care elimina apa din organism). Puteti simti oboseala, ameteli, delir, convulsii, batai neregulate ale inimii.
Administrarea de inhibitori de pompa de protoni ca Nolpanta, mai ales pe o perioada de mai mult de un an, poate creste usor riscul dumneavoastra de fracturi la nivelul soldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti osteoporoza sau daca luati corticosteroizi (care pot creste riscul de osteoporoza).
Nolpanta împreuna cu alte medicamente
Nolpanta poate influenta modul de actiune al anumitor medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati orice alt medicament care contine una dintre urmatoarele substante active:
- ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infectiilor fungice).
- warfarina si fenprocumona (utilizate pentru subtierea sângelui si prevenirea cheagurilor de sânge).
S-ar putea sa faceti teste suplimentare de sânge.
- atazanavir (utilizat în tratamentul infectiei HIV). Daca luati atazanavir, nu trebuie sa utilizati Nolpanta.
Nu luati Nolpanta împreuna cu alte medicamente care limiteaza cantitatea de acid din stomac, cum sunt alti inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagonisti H2 (de exemplu, ranitidina, famotidina).
Totusi, la nevoie, puteti lua Nolpanta cu medicamente antiacide (de exemplu, magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinatiile acestora).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nolpanta împreuna cu alimente si bauturi
Nolpanta 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau sfarâmate si trebuie înghitite întregi cu lichid, înainte de masa.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Nu luati Nolpanta daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca aveti reactii adverse, cum sunt ameteli sau tulburari de vedere, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Nolpanta contine sorbitol (E420).
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele zaharuri, contactati-l înainte sa luati acest medicament.
3. Cum sa utilizati Nolpanta
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat pe zi. Nu depasiti doza recomandata de 20 mg pantoprazol pe zi.
Trebuie sa luati acest medicament cel putin 2–3 zile consecutive. La disparitia simptomelor, întrerupeti tratamentul cu Nolpanta. Cu toate ca puteti constata ameliorarea refluxului acid si a arsurilor din piept dupa numai o zi de tratament cu Nolpanta, acest medicament nu este facut pentru ameliorare imediata a
simptomelor.
Daca nu apare o ameliorare a simptomelor dupa un tratament continuu de 2 saptamâni, adresati-va medicului dumneavoastra.
Nu luati comprimatele de Nolpanta mai mult de 4 saptamâni fara recomandarea medicului dumneavoastra.
Luati comprimatul înainte de masa, în aceeasi perioada a zilei. Înghititi comprimatul întreg, cu apa. Nu mestecati si nu zdrobiti comprimatul.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nolpanta nu trebuie utilizat de copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.
Daca luati mai mult Nolpanta decât trebuie
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca este posibil luati cu dumneavoastra medicamentul si acest prospect. Nu se cunosc simptome de supradozare.
Daca uitati sa luati Nolpanta
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. În ziua urmatoare, luati doza normala, la timpul potrivit.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital de urgenta daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse severe. Întrerupeti imediat administrarea acestui medicament si luati cu dumneavoastra acest prospect si/sau comprimatele.
- Reactii alergice grave (rare): reactii de hipersensibilitate, asa numitele reactii anafilactice, soc anafilactic si angioedem. Simptomele obisnuite sunt: umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii si/sau gâtului, care pot determina dificultate la înghitire sau respiratie, blânde (urticarie), ameteli severe cu batai foarte rapide ale inimii si transpiratie abundenta.
- Reactii severe ale pielii (cu frecventa necunoscuta): eruptie trecatoare pe piele, cu umflaturi, aparitia de vezicule si jupuirea pielii, jupuirea pielii si sângerare în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale si deteriorarea rapida a starii de sanatate, sau eruptii trecatoare pe piele dupa
expunerea la soare.
- Alte reactii severe (cu frecventa necunoscuta): îngalbenirea pielii si ochilor (din cauza leziunilor severe ale ficatului), sau probleme la rinichi, care determina urinare dureroasa si dureri joase de spate, cu febra.
Daca luati pantoprazol de mai mult de 3 luni, este posibil ca nivelul magneziului din sângele dumneavoastra sa scada. Nivelele scazute de magneziu determina oboseala, contractii involuntare ale muschilor, dezorientare, convulsii, ameteli si cresterea frecventei batailor inimii.
Daca aveti oricare dintre simptomele acestea, va rugam sa informati prompt medicul dumneavoastra. Nivelele scazute de magneziu pot de asemenea determina scaderea nivelelor potasiului sau calciului din sânge. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa faceti regulat
teste de sânge, pentru monitorizarea nivelelor magneziului.
Frecventele de aparitie a reactiilor adverse posibile sunt definite astfel:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza între 1 si 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza între 1 si 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza între 1 si 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile.
Reactii adverse mai putin frecvente
- durere de cap; ameteli; diaree; stare de rau, varsaturi; balonare si meteorism (gaze); constipatie; gura uscata; durere de abdomen si disconfort; eruptii trecatoare pe piele sau blânde; mâncarime; fractura de sold, încheietura mâinii sau coloana vertebrala; slabiciune, epuizare sau stare generala modificata; tulburari ale somnului; cresterea nivelelor enzimelor ficatului în testele de sânge.
Reactii adverse rare
- tulburari de vedere, cum este vederea încetosata; dureri la nivelul articulatiilor; dureri musculare; modificari ale greutatii corporale; cresterea temperaturii corpului; umflaturi ale extremitatilor; reactii alergice; depresie; cresterea nivelelor bilirubinei si a grasimilor în sânge (observate în testele de sânge), cresterea în dimensiuni a sânilor la barbati.
Reactii adverse foarte rare
- dezorientare; reducerea numarului plachetelor sanguine, ceea ce poate determina sângerari sau aparitia vânatailor mai frecvent decât normal; reducerea numarului globulelor albe ale sângelui, ceea ce poate duce la aparitia mai frecventa a infectiilor.
Cu frecventa necunoscuta
- halucinatii, confuzie (în special la pacientii cu istoric al unor astfel de simptome); scaderea nivelului sodiului în sânge.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Nolpanta
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Nolpanta
- Substanta activa este pantoprazol. Fiecare comprimat contine pantoprazol 20 mg ca substanta activa (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 22,55 mg).
- Celelalte componente sunt: manitol, crospovidona, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol si stearat de calciu în nucleul comprimatului, si hipromeloza, povidona, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, talc,
macrogol 6000.
Cum arata Nolpanta si continutul ambalajului
Comprimate filmate ovale, usor biconvexe, de culoare maro-galbui.
Nolpanta este disponibil în în cutii de 7 si 14 comprimate gastrorezistente în blistere a câte 7 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2013
