În acest prospect gasiti:
- 1. Ce este Omnic Tocas si pentru ce se utilizeaza
- 2. Înainte sa luati Omnic Tocas
- 3. Cum sa luati Omnic Tocas
- 4. Reactii adverse posibile
- 5. Cum se pastreaza Omnic Tocas
- 6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE OMNIC TOCAS ĹžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Substanta activa a Omnic Tocas este clorhidratul de tamsulosin. Acesta este un blocant al
adrenoreceptorilor alpha1, care reduce tensiunea muschilor netezi ai prostatei si uretrei. El permite urinei sa treaca mai rapid prin uretra si faciliteaza urinarea. În plus, diminueaza senzatiile de mictiune imperioasa.
Omnic Tocas se indica barbatilor cu simptome de tract urinar inferior asociate cu hiperplazia benigna
de prostata, cum sunt: dificultatea de a urina (debit scazut), senzatia de mictiune imperioasa, mictiuni frecvente atât ziua cât si noaptea, ezitarea si modificarile de jet urinar (dribbling terminal).
2. ÎNAINTE SÄ‚ LUAŢI OMNIC TOCAS
Nu luati Omnic Tocas
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale
Omnic Tocas. Hipersensibilitatea se poate manifesta ca o inflamare brusca a tesuturilor moi ale organismului (de exemplu, inflamarea gâtului sau limbii), dificultati de respiratie si/sau mâncarime si eruptii cutanate (angioedem).
- daca suferiti de o afectare severa a ficatului.
- daca suferiti de hipotensiune posturala (scaderea tensiunii arteriale atunci când schimbati pozitia,
va asezati sau va ridicati brusc).
Aveti grija deosebita când utilizati Omnic Tocas
- Folosirea acestui produs pe termen lung necesita examinari medicale periodice.
- În cazuri rare poate aparea senzatie de usoara oboseala în timpul administrarii de Omnic Tocas. La
primele semne de ameteala sau slabiciune trebuie sa va relaxati în pozitie culcata pâna când aceste semne dispar.
- daca suferiti de o afectare severa a rinichilor, spuneti-i medicului dumneavoastra.
- daca urmeaza sa fiti operat la ochi pentru vedere încetosata (cataracta).
- va rugam sa informati medicul specialist ca folositi sau ati utilizat anterior Omnic Tocas. Medicul
specialist poate lua masurile de precautie necesare referitoare la medicatia si tratamentul chirurgical care trebuie folosit. Întrebati medicul dumneavoastra daca trebuie sa amânati sau sa întrerupeti temporar tratamentul când urmeaza a va opera la ochi din cauza vederii încetosate.
Copii
Nu utilizati acest medicament la copii sau adolescenti sub 18 ani, deoarece siguranta administrarii la
acest segment de populatie nu a fost stabilita.
Folosirea altor medicamente
Folosirea Omnic Tocas, împreuna cu alte medicamente din aceeasi clasa (alfa 1- blocante), poate
determina o scadere nedorita a tensiunii arteriale.
Este deosebit de important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati în acelasi timp medicamente
care pot reduce eliminarea de Omnic din organism (de exemplu ketoconazol, eritromicina).
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Folosirea Omnic Tocas împreuna cu alimente si bauturi
Puteti lua Omnic Tocas cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Nu este cazul pentru ca Omnic Tocas se administreaza exclusiv pacientilor barbati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista dovezi ca Omnic Tocas afecteaza capacitatea de a conduce si opera masini sau echipamente.
Totusi, retineti ca poate aparea ameteala, caz în care nu ar trebui sa va implicati în astfel de actiuni
care necesita atentie.
3. CUM SĂ LUAŢI OMNIC TOCAS
Luati întotdeauna Omnic Tocas exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati
cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de 1 comprimat pe zi. Puteti lua Omnic Tocas zilnic indiferent de mese, de preferat în aceeasi perioada a zilei.
Comprimatul trebuie înghitit întreg si nu sfarâmat sau mestecat.
Omnic Tocas este un comprimat special conceput din care substanta activa este eliberata treptat,
odata ce comprimatul a fost înghitit. Este posibil sa observati fragmente de comprimat în scaun.
Deoarece substanta activa a fost eliberata deja, nu exista niciun risc de scadere a eficacitatii
medicamentului.
De obicei, Omnic Tocas se prescrie pe perioade lungi de timp. Efectele asupra vezicii si asupra urinarii
sunt mentinute în timpul tratamentului de lunga durata cu Omnic Tocas.
Daca ati luat mai mult Omnic Tocas decât trebuie
Daca ati luat prea multe comprimate de Omnic Tocas poate aparea o scadere nedorita a tensiunii
arteriale si o crestere a frecvetei batailor inimii, cu senzatie de slabiciune.
Daca ati luat prea mult Omnic Tocas contactati imediat medicul sau farmacistul.
Daca ati uitat sa luati Omnic Tocas
Daca ati uitat sa luati o doza de Omnic Tocas, acesta poate fi administrat si mai târziu în cursul
aceleiasi zile. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata, ci doar doza zilnica recomandata.
Daca încetati sa luati Omnic Tocas
În cazul în care tratamentul cu Omnic Tocas este oprit prematur, simptomele initiale pot reveni. De
aceea folositi Omnic Tocas pe durata prescrisa de medic, chiar daca simptomele au disparut deja. În cazul în care considerati ca tratamentul trebuie încheiat, consultati întotdeauna medicul.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Omnic Tocas poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse frecvente (afecteaza la mai putin de 1 pacient din 10): în timpul tratamentului, poate
aparea ameteala, în special la ridicarea în picioare sau la asezare.
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza la mai putin de 1 pacient din 100): dureri de cap,
palpitatii (inima bate mai rapid decât în mod normal), presiune sangvina redusa la ridicarea rapida din pozitia culcata sau sezânda, asociata uneori cu oboseala, rinita, diaree, greata, varsaturi, constipatie, rash, prurit si iritatie (urticarie). Rar poate aparea fenomenul de ejaculare retrograda. Acesta nu este un fenomen daunator. În aceste cazuri sperma nu se elibereaza în exterior, ci retrograd în vezica urinara.
Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 pacient din 1000): pot aparea lesin sau o inflamare
brusca a tesuturilor moi ale organismului (de exemplu, gâtului sau limbii), reactii alergice (angioedem), dificultati de respiratie si iritatii.
Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000): poate aparea priapismul, o
erectie nedorita, prelungita si dureroasa, care necesita tratament medical imediat.
De asemenea, pot aparea eruptii cutanate, inflamatii si aparitia de vezicule pe piele si/sau membranele
mucoase ale buzelor, gurii, ochilor, nasului sau ale organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson), ritm cardiac anormal, neregulat (fibrilatie atriala, aritmie, tahicardie), respiratie dificila (dispnee).
Daca urmeaza sa fiti operat la ochi pentru vedere încetosata (cataracta) si luati deja sau ati luat înainte
Omnic Tocas, pupilele se vor dilata mai putin iar irisul (partea colorata circulara a ochiului) poate
deveni flasc în cursul operatiei.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ
nementionatÇŽ în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ OMNIC TOCAS
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Pastrati acest medicament în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Omnic Tocas dupa data de expirare înscrisa pe blister si cutie dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul
cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Omnic Tocas
- Substanta activa este clorhidrat de tamsulosin. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine
0,4 mg clorhidrat de tamsulosin.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: Macrogol 8000, Macrogol 7000000, Stearat de magneziu,
Film: Opadry Yellow (03F22733)* *Contine: hipromeloza 6 mPa.s 69,536%, macrogol 8000 13,024%, oxid galben de fer (E172) 17,440%.
Cum arata Omnic Tocas si continutul ambalajului
Comprimatele Omnic Tocas sunt cu dimensiunea de aproximativ 9 mm, rotunde, biconvexe, de
culoare galbena, filmate si inscriptionate cu codul ,04’.
Comprimatele Omnic Tocas sunt disponibile în cutii cu 3 folii Al/Al a câte 10 comprimate cu eliberare
prelungita.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Olanda
Fabricant
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Olanda
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
S.C.Astellas Pharma SRL
Ĺžoseaua Bucuresti-Ploiesti 42-44, Cladire 1, Et.4, 013696-Bucuresti, România
Tel/Fax: +40 (0)21 361 0495/96/92
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2013
