Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Pentoxifilina SR Zentiva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva
3. Cum sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Pentoxifilina SR Zentiva
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Pentoxifilina SR Zentiva si pentru ce se utilizeaza
Pentoxifilina SR Zentiva contine substanta activa pentoxifilina. Aceasta apartine unui grup de medicamente numite vasodilatatoare periferice. Au efect prin cresterea fluxului sanguin la nivelul mainilor si picioarelor.
Pentoxifilina SR Zentiva este utilizat pentru a trata:
- Boala vasculara periferica (circulatie slaba la nivelul mâinilor si picioarelor, tulburari de lunga durata ale circulatiei periferice arteriale si ateriovenoase de etiologie aterosclerotica, diabetica sau inflamatorie: ateroscleroza asociata cu afectiuni arteriale periferice, angiopatie diabetica, trombangeita obliteranta, tulburari trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de gamba, gangrena, degeraturi), angioneuropatii (parestezii, acrocianoza, boala Raynaud).
- Claudicatia intermitenta (durere la mers sau în repaus cauzata de o circulatie slaba la nivelul picioarelor),
De asemenea, Pentoxifilina SR Zentiva este utilizat pentru tratamentul
- tulburarilor circulatorii la nivelul creierului: fenomene determinate de ateroscleroza cerebrala (de exemplu scaderea capacitatii de concentrare, ameteli, tulburari de memorie) si sechele ale unui atac cerebral cu manifestari persistente de ischemie cerebrovasculara
- tulburarilor circulatorii la nivelul ochilor (insuficienta circulatorie retiniana acuta sau cronica),
- tulburarilor functionale de cauza circulatorie la nivelul urechii interne.
Acest medicament este destinat tratamentului pacientilor adulti.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva
Nu utilizati Pentoxifilina SR Zentiva daca
- Sunteti alergic la substanta activa, la alte medicamente asemanatoare cum sunt teofilina sau aminofilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe piele, probleme la înghitit sau respirat, umflarea buzelor, fetei, gâtului sau limbii.
- Aveti afectiuni ale inimii sau ati avut recent un infarct de miocard;
- Aveti palpitatii severe (batai foarte rapide si inegale ale inimii);
- Ati avut un accident vascular cerebral, cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrala)
- Ati avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniana) ;
- Aveti afectiuni cu predispozitie la sângerare (diateza hemoragica);
- Aveti ulcer gastric si/sau duodenal.
Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele mentionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastra.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Atentionari si precautii
Înainte sa luati Pentoxifilina SR Zentiva adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- va simtiti ametit, aveti senzatie de plutire sau lesin atunci când stati în picioare sau va ridicati prea repede (hipotensiune);
- aveti probleme cu aportul de sânge la nivelul inimii cauzat de întarirea sau îngrosarea arterelor;
- apar orice semne sau simptome de reactie alergica grava;
- aveti aritmii, tensiune arteriala scazuta, ateroscleroza coronariana sau dupa un infarct miocardic sau post-operator, dupa interventii chirurgicale; este necesara supraveghere medicala;
- aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv;
- apare hemoragie retiniana sub tratament cu pentoxifilina; utilizarea medicamentului trebuie imediat întrerupta;
- aveti probleme ale rinichilor sau ale ficatului;
- utilizati concomitent cu Pentoxifilina SR Zentiva anticoagulante sau antiagregante plachetare; din cauza riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atenta si controlul frecvent al parametrilor coagularii (INR);
- datorita riscului de anemie aplastica în timpul tratamentului cu Pentoxifilina SR Zentiva, sunt necesare analize sanguine repetate;
- luati medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat;
- luati tratament cu un antibiotic numit ciprofloxacina;
- urmati tratament cu teofilina (pentru tratarea unor probleme de respiratie).
- pasajul prin tractul gastro-intestinal este accelerat (laxative, diaree, rezectia chirurgicala a intestinului), pot fi eliminate urme de medicament.
Copii si adolescenti
Din cauza lipsei experientei privind administrarea pentoxifilinei la copii si adolescenti, utilizarea medicamentului nu este recomandata la aceasta grupa de pacienti.
Pentoxifilina SR Zentiva împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati utilizati orice alte medicamente. Faceti acest lucru deoarece Pentoxifilina SR Zentiva poate afecta modul în care actioneaza unele medicamente. De asemenea unele medicamente pot afecta modul în care actioneaza Pentoxifilina SR Zentiva.
Pentoxifilina SR Zentiva poate reactiona cu alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare din urmatoarele:
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale marite.
- medicamente simpatomimetice si xantine.
- medicamente pentru diabet zaharat incluzând insulina sau antidiabetice orale.
- teofilina (pentru afectiuni respiratorii).
- medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante, cum este warfarina).
- medicamente antiagregante plachetare (pentru subtierea sângelui), cum sunt clopidogrel, eptifibatida, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINS altele decât inhibitorii selectivi ai COX-2 (ketorolac), acetilsalicilati [AAS/LAS], ticlopidina, dipiridamol.
- cimetidina, medicament utilizat pentru tratamentul pirozisului si ulcerului.
- ciprofloxacina utilizata pentru a trata infectii bacteriene.
Pentoxifilina SR Zentiva împreuna cu alimente, bauturi si alcool
Luati Pentoxifilina SR Zentiva împreuna cu alimentele sau imediat dupa masa.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu se recomanda administrarea Pentoxifilina SR Zentiva la gravide.
Alaptarea
Pentoxifilina se excreta în laptele matern în cantitati minime. Ca urmare, în functie de importanta tratamentului pentru mama, se recomanda fie întreruperea alaptarii, fie a tratamentului cu pentoxifilina.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Pentoxifilina SR Zentiva, va puteti simti ametit. Daca se întâmpla acest lucru nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
3. Cum sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva
Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, inclusiv vârstnici
Doza initiala recomandata este de un comprimat cu eliberare prelungita Pentoxifilina SR Zentiva de trei ori pe zi. Medicul dumneavoastra va poate micsora doza la 1 comprimat de doua ori pe zi.
Comprimatele se înghit întregi, la aceeasi ora zilnic, preferabil în timpul mesei, cu o mica cantitate de lichid.
Pacienti cu insuficienta renala
Medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica daca este necesar.
Utilizarea la copii si adolescenti
Din cauza lipsei experientei privind administrarea pentoxifilinei la copii si adolescenti, utilizarea medicamentului nu este recomandata la aceasta grupa de pacienti.
Daca luati mai multa Pentoxifilina SR Zentiva decât trebuie
Daca luati mai mult decât trebuie din Pentoxifilina SR Zentiva, spuneti medicului dumneavoastra cât mai repede posibil sau adresati-va celui mai apropiat spital. Urmatoarele efecte pot sa apara: tensiune arteriala scazuta, somnolenta, convulsii (crize) sau batai inegale ale inimii.
Daca uitati sa luati Pentoxifilina SR Zentiva
Daca uitati sa luati o doza de Pentoxifilina SR Zentiva, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului când este aproape timpul pentru urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa luati Pentoxifilina SR Zentiva
Nu întrerupeti tratamentul cu Pentoxifilina SR Zentiva fara sa cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti imediat administrarea Pentoxifilina SR Zentiva si discutati cu medicul dumneavoastra sau mergeti imediat la camera de primiri urgente a celui mai apropiat spital daca:
- Aveti o reactie alergica. Semnele acesteia pot include: eruptie trecatoare pe piele, probleme la înghitit sau respirat, umflarea buzelor, fetei, gâtului sau limbii.
- Sângerari sub piele
- Sânge în varsatura sau în scaun
- Daca apare o afectiune numita meningita aseptica. Semnele acesteia includ dureri de cap, rigiditate a gâtului, durere la nivelul ochilor sau disconfort în lumina intensa.
Spuneti medicului dumneavoastra, cât mai curând posibil, daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
- Va apar vânatai mai frecvent decât de obicei. Aceasta poate sa apara din cauza unei tulburari a sângelui (trombocitopenie).
- Batai ale inimii mai rapide sau mai puternice (tahicardie).
- Durere în piept (angina).
- Batai neregulate ale inimii (palpitatii).
- Infectii frecvente cu febra, frisoane severe, durere în gât sau ulceratii la nivelul gurii. Acestea pot fi semne ale unei probleme a sângelui numita „leucopenie”.
- Faceti mai multe infectii decât de obicei. Acestea pot fi cauzate de o scadere a numarului globulelor albe ale sângelui (neutropenie).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare din urmatoarele efecte adverse devine grav sau dureaza mai mult de câteva zile. De asemenea spuneti-le daca observati orice alte reactii adverse care nu sunt enumerate în acest prospect:
- Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi), diaree
- Dureri de cap, senzatie de ameteala, senzatie de plutire sau lesin
- ČŠnrosirea fetei
- Stare de agitatie, tulburari ale somnului
- O afectiune în care îndepartarea secretiei biliare din ficat este blocata (colestaza intrahepatica). Semnele includ icter, eruptie trecatoare pe piele sau febra si culoarea urinei devine mai închisa.
- Disconfort la nivelul abdomenului sau balonare
- Eruptie trecatoare pe piele
- Constipatie
- Productie de saliva mai abundenta decât în mod normal.
Teste de sânge
Pentoxifilina SR Zentiva poate modifica concentratiile enzimelor ficatului la testele din sânge. Acest lucru poate însemna ca ficatul dumneavoastra nu functioneaza în mod corespunzator.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Pentoxifilina SR Zentiva
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ËšC, în ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Pentoxifilina SR Zentiva
- Substanta activa este pentoxifilina. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine pentoxifilina 400 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - hipromeloza 2208/15000, povidona 30, talc, stearat de magneziu;
film - Album Sepifilm 752 (hipromeloza, celuloza microcristalina, stearat de polioxil 40, dioxid de titan (E 171)), simeticona emulsie SE 4, macrogol 6000.
Cum arata Pentoxifilina SR Zentiva si continutul ambalajului
Pentoxifilina SR Zentiva 400 mg se prezinta sub forma de comprimate biconvexe, rotunde, de culoare alba pâna la aproape alba.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungita.
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungita.
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungita.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ZENTIVA a.s.
Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
Republica Slovaca
Fabricantii
SANECA PHARMACEUTICALS a.s.
Nitrianska 100, 92027 Hlohovec,
Republica Slovaca
ZENTIVA k.s.
U kabelovny 130, Dolní MÄ•cholupy 102 37 Praga 10,
Republica Ceha
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2017.
