Prednison 5mg x 20cp (Gedeon)

Prednison-Richter contine prednisona, care face parte din grupa medicamentelor denumite corticosteroizi. Acest medicament reduce simptomele inflamatiei locale (febra, tumefiere, durere, înrosire) si reactiile alergice. De asemenea, influenteaza multe functii si procese de metabolism din organism. Organismul dumneavoastra produce, de asemenea corticosteroizi. Suplimentarea cu Prednison-Richter poate fi utila în tratamentul unei game largi de afectiuni, cum sunt:

• anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);

• anumite afectiuni ale pielii;

• anumite inflamatii ale tractului digestiv;

• anumite boli endocrine, inclusiv inflamatia glandei tiroide si cazuri selectionate de hipercalcemie (concentratie crescuta de calciu în sânge);

• unele boli sanguine severe (anemie hemolitica autoimuna, leucemii, limfoame, scaderea numarului plachetelor din sânge);

• boli de cancer (pentru ameliorarea simptomelor bolii si tratarea efectelor secundare ale medicamentelor antitumorale);

• anumite boli severe ale rinichilor;

• anumite afectiuni severe ale sistemului nervos;

• anumite afectiuni ale ochilor;

• anumite afectiuni ORL (polipi nazali, unele forme de otita si sinuzita, laringita acuta severa la copii, rinita alergica sezoniera);

• anumite afectiuni respiratorii (astm bronsic rezistent, boli pulmonare cronice obstructive, fibroza pulmonara);

• diverse boli reumatice;

• transplante de maduva osoasa sau organe.

Nu luati Prednison-Richter

• Daca sunteti alergic (hipersensibil) la prednisona sau la oricare dintre celelalte componente ale Prednison-Richter.

• Daca suferiti de boli mintale severe (psihoze).

• Daca aveti infectii severe netratate.

• Daca ati fost vaccinat recent (în ultimele 2 saptamâni) cu vaccinuri vii, atenuate sau planificati sa fiti vaccinat cu un astfel de vaccin în urmatoarele 8 saptamâni (vezi sectiunile „Aveti grija deosebita când utilizati Prednison-Richter" si „Utilizarea altor medicamente").

Nu exista contraindicatii atunci când administrarea acestui medicament are importanta vitala.

Aveti grija deosebita când utilizati Prednison-Richter

Spuneti medicului dumneavoastra daca:

• aveti sau ati avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului;

• aveti tuberculoza (infectie bacteriana severa care afecteaza cel mai frecvent plamânii) sau alte infectii bacteriene;

• aveti infectii cu ciuperci;

• aveti infectii cu virusuri (în special herpes la nivelul ochilor, zona zoster sau varicela);

• aveti infectii parazitare (de exemplu infectii cu viermi intestinali);

• aveti osteoporoza (o boala care face ca oasele dumneavoastra sa devina subtiri si fragile);

• ati suferit în trecut de boli mintale severe (psihoze);

• aveti anumite boli ale ochilor, de exemplu glaucom (afectiune caracterizata prin presiune intraoculara crescuta ), respectiv leziuni sau ulceratii ale corneei (stratul transparent aflat în fata pupilei);

• dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra sufera de diabet zaharat (valori prea ridicate de zahar în sânge). Daca aveti diabet zaharat, medicul dumneavoastra s-ar putea sa va creasca doza de medicamente utilizate împotriva acestei boli;

• aveti insuficienta cardiaca (o boala severa a inimii);

• aveti tensiune arteriala crescuta;

• aveti epilepsie;

• suferiti de inflamatie severa la nivelul intestinului: diverticulita, colita ulceroasa - risc de perforatie (gaurire);

• ati suferit recent o operatie pentru unirea a doua portiuni de intestine (anastomoza intestinala);

• boli severe de rinichi (insuficienta renala);

• boli severe de ficat (insuficienta hepatica);

• aveti o boala caracterizata prin slabiciune musculara severa (miastenia gravis). Alte atentionari:

La utilizarea unor doze mari de prednisolon pentru o perioada mai lunga de timp (30 mg/zi pentru cel putin 4 saptamâni), au fost observate tulburari reversibile de formare a spermatozoizilor, care au persistat timp de câteva luni dupa întreruperea tratamentului.

La utilizarea acestui medicament exista posibilitatea sa deveniti dependent(a) de acesta. Riscul dependentei creste cu durata de utilizare si cu doza.

Trebuie sa evitati întreruperea brusca a tratamentului, pentru a preveni aparitia unor efecte neplacute (vezi sectiunea „Daca încetati sa utilizati Prednison-Richter").

Daca aveti nevoie de un tratament îndelungat (timp de mai multe luni), pastrati legatura cu medicul dumneavoastra, deoarece trebuie sa vi se efectueze:

• examinari ale ochilor, la intervale de 3 luni;

• analize de sânge.

Acest medicament poate sa afecteze capacitatea organismului dumneavoastra de a lupta împotriva infectiilor. Din acest motiv, în timpul tratamentului cu acest medicament:

• poate fi îngreunata diagnosticarea eventualelor infectii;

• poate fi scazuta succesul vaccinarilor cu vaccinuri inactivate;

• sunteti mai predispus la dezvoltarea infectiilor sau la reactivarea si agravarea unor infectii existente;

• trebuie sa evitati contactul cu persoane bolnave de rujeola sau varicela.

Daca prezentati o infectie în timpul tratamentului cu prednisona, trebuie sa va adresati medicului, care va va recomanda medicamente antiinfectioase specifice.

Tratamentul cu acest medicament poate avea un efect negativ asupra oaselor dumneavoastra, acestea pot deveni mai fragile. De aceea, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra despre riscul de osteoporoza, mai ales daca:

• cineva din familia dumneavoastra a avut în trecut fracturi de oase;

• nu efectuati regulat exercitii fizice;

• fumati foarte frecvent sau consumati mult alcool;

• nu consumati cantitati suficiente de proteine si calciu;

• sunteti o femeie dupa menopauza;

• sunteti vârstnic.

Pentru prevenirea aparitiei osteoporozei medicul dumneavoastra s -ar putea sa va recomande suplimente de calciu si vitamina D, respectiv activitate fizica.

Aveti grija deosebita când utilizati Prednison-Richter:

• daca sunteti vârstnic;

• la copii: scade dezvoltarea osoasa si poate întârzia cresterea;

• la sportivi: contine o substanta activa care poate pozitiva testele antidoping.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Prednison-Richter si alte medicamente administrate concomitent se pot influenta reciproc.

Spuneti medicului daca luati oricare dintre medicamentele de mai jos:

• Medicamente care pot provoca o tulburare de ritm a inimii foarte grava denumita torsada vârfurilor (astemizol, terfenadina, bepridil, eritromicina intravenos, halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, sultoprida, vincamina, amiodarona, bretiliu, disopiramida, chinidina, sotalol).

• Digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea unor boli de inima).

• Vaccinuri vii atenuate: risc de boala foarte grava, ducând la moarte. Se pot administra numai vaccinuri inactivate.

• Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism), purgative (laxative puternice), amfotericina B (antibiotic) intravenos.

• Medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat (insulina, metformina, sulfamide antidiabetice).

• Medicamente utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sânge.

• Medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale.

• Contraceptive orale.

• Somatropina (hormon de crestere).

• Salicilati (utilizati împotriva febrei si a durerii) si medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt acidul acetilsalicilic si indometacina.

• Atropina si alte medicamente anticolinergice (utilizate pentru tratarea unor afectiuni ale ochilor sau ale stomacului si intestinului).

• Medicamente utilizate împotriva epilepsiei (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona), unele antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutina, rifampicina) si alte medicamente care afecteaza actiunea unor enzime ale ficatului.

• Izoniazida (antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei).

• Medicamente cu continut de aluminiu, magneziu si calciu, utilizate pentru scaderea aciditatii din stomac: scad absorbtia prednisonei. Intre administrarea acestor produse trebuie sa pastrati un interval de 2 ore.

• Interferon alfa (utilizata pentru tratarea unor tumori si a unor infectii cu virusi).

Utilizarea Prednison-Richter împreuna cu alimente si bauturi

Comprimatele pot fi administrate indiferent de orarul meselor.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Acest medicament se administreaza în cursul sarcinii numai daca medicul considera ca este absolut necesar. Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti sau banuiti ca sunteti însarcinata, sau daca planuiti o sarcina. Medicul dumneavoastra va va spune daca aveti voie sa folositi acest medicament.

Alaptare

Acest medicament trece în laptele matern. Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati. Medicul dumneavoastra va va spune daca aveti voie sa folositi acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, daca în timpul tratamentului prezentati dureri de ochi sau vedere încetosata, trebuie sa evitati conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale Prednison-Richter

Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament

Luati întotdeauna Prednison-Richter exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va spune cât de mult si cât de des sa luati din acest medicament, si va stabili durata tratamentului în functie de starea dumneavoastra.

Boli acute

Tratamentul se începe cu doze mari, 30-80 mg prednisona/zi (6-16 comprimate Prednison-Richter) la adult si 1-3 mg prednisona/kg/zi la copii, în administrare orala, fractionat. Daca tratamentul dureaza mai mult de 10 zile, doza se reduce, în functie de raspunsul dumneavoastra la tratament, pâna la oprirea tratamentului. La nevoie, în bolile grave cu evolutie prelungita, tratamentul se continua cu doza minima necesara pentru mentinerea efectului terapeutic - doza de întretinere recomandata este de 10 mg prednisona/zi (între 5-15 mg), administrate într-o singura priza, dimineata la sculare. Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va recomande o administrare alternativa, o data la doua zile. Intreruperea medicatiei se face prin reducerea treptata a dozei zilnice - de obicei cu câte 1 comprimat la intervale de 1-2 saptamâni.

Boli cronice

Se începe cu o doza mica, 5-10 mg (1-2 comprimate Prednison-Richter) zilnic la adult, 0,25-0,5 mg/kg/zi la copii, care se creste treptat pâna la realizarea efectului terapeutic. În continuare se reduce doza treptat pâna la doza minima eficienta.

S-ar putea sa aveti nevoie de doze mai mari în situatii de stres, de exemplu:

• interventii chirurgicale;

• traumatisme;

• infectii.

In cazul unui tratament îndelungat cu doze mari, medicul dumneavoastra va va recomanda sa utilizati suplimente de potasiu si sa limitati aportul de sodiu (sare).

Daca ati utilizat mai mult Prednison-Richter decât trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate decât vi s-a recomandat, puteti sa prezentati urmatoarele reactii adverse intensificate:

• tulburari hormonale;

• tulburari ale metabolismului;

• dezechilibrul sarurilor din sânge, ducând la un risc crescut de batai anormale ale inimii. Daca prezentati sau va îngrijoreaza oricare dintre aceste reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca ati uitat sa luati Prednison-Richter

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de îndata ce va amintiti. Totusi, daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, sariti peste doza pe care ati uitat-o. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa utilizati Prednison-Richter

Nu întrerupeti tratamentul fara sa-l întrebati înainte pe medicul dumneavoastra, chiar daca aveti impresia ca boala dumneavoastra s-a ameliorat. La întreruperea brusca a tratamentului exista riscul ca:

• simptomele bolii sa reapara sau sa se agraveze;

• organismul dumneavoastra sa nu produca cantitati suficiente de corticosteroizi (insuficienta suprarenala).

Pentru a preveni aceste efecte neplacute, trebuie sa respectati doza si durata de tratament, si sa întrerupeti treptat tratamentul, conform recomandarii medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Prednison-Richter poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse apar, în general, în cazul tratamentului prelungit sau când se administreaza doze mari.

Frecventele reactiilor adverse observate sunt definite astfel:

foarte frecvente

afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente

afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 100

  mai putin frecvente 

afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 1000

rare

afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 10000

foarte rare

afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

cu frecventa necunoscuta

care nu poate fi estimata din datele disponibile

  Contactati imediat medicul dumneavoastra daca apare: 

• o reactie alergica grava, care poate pune viata în pericol (anafilaxie). Simptomele acesteia pot include: urticarie, umflarea buzelor, limbii sau gâtului, dificultati la înghitire sau la respiratie, respiratie suieratoare, tensiune arteriala scazuta, lesin. 

Alte reactii adverse care pot aparea:

Frecvente:

• cresterea sau scaderea numarului celulelor albe din sânge, cresterea numarului globulelor rosii din sânge;

• capacitate scazuta de aparare fata de infectii, mascarea simptomelor infectiilor;

• umflarea fetei („fata de luna plina"), îngrasarea în partea superioara a corpului cu subtierea mâinilor si a picioarelor (sindromul Cushing);

• productie scazuta de corticosteroizi în organism; în cazul tratamentului prelungit cu doze mari atrofia (distrugerea) glandei corticosuprarenale (responsabila de productia corticosteroizilor în organism) si dependenta definitiva de tratamentul cu corticosteroizi;

• crestere excesiva a parului la femei, în special în zone ale corpului caracteristice barbatilor (hirsutism);

• scaderea tolerantei la glucoza, activarea sau agravarea diabetului zaharat;

• întârzierea cresterii la copii;

• menstruatii neregulate sau lipsa menstruatiilor;

• cresterea apetitului alimentar, crestere în greutate;

• valori crescute ale grasimelor în sânge (trigliceride, colesterol);

• cresterea gradului de eliminare al potasiului din organism (risc de tulburare a batailor inimii);

• tulburarea echilibrului acido-bazic în organism (alcaloza metabolica, alcaloza hipopotasemica);

• tulburari de somn (insomnii);

• dureri de cap;

• cresterea presiunii intraoculare (glaucom), vedere neclara, încetosata (cataracta);

• retentie de apa (edeme) si saruri (inclusiv sodiu) în organism, cu posibile consecinte nedorite la pacientii cu insuficienta cardiaca (o boala severa de inima) sau tensiune arteriala crescuta;

• vânatai sau pete rosii pe piele, vergeturi rosii, dilatarea vaselor mici de sânge, care astfel devin vizibile (teleangiectazii), subtierea pielii, scaderea rezistentei peretilor vaselor mici de sânge;

• slabiciune musculara urmata de scaderea masei musculare;

• ruptura de tendon;

• osteoporoza (o boala care face ca oasele dumneavoastra sa devina subtiri si fragile), fracturi ale oaselor, în special fracturi prin compresie ale coloanei vertebrale.

Mai putin frecvente:

• risc crescut de formare a unor cheaguri de sânge (tromboza), îngrosarea sau inflamarea peretilor vaselor de sânge (arterioscleroza, vasculita);

• ulcer sau rana ulceroasa la nivelul stomacului si intestinului, perforatii (gauri) sau sângerari ale tractului digestiv;

• crestere excesiva a parului pe fata si corp (hipertricoza), acnee (cosuri), întârzierea cicatrizarii ranilor, modificari ale coloratiei pielii.

Rare:

• reactii alergice;

• buna dispozitie exagerata, nemotivata, stare de excitatie;

• tulburari mintale manifestate prin veselie exagerata, instabilitate, succesiune rapida si incoerenta a ideilor (tulburari psihotice de tip maniacal);

• stare de confuzie, stare de depresie;

• convulsii;

• agravarea simptomelor ulcerului cornean (rana deschisa pe stratul transparent aflat în fata pupilei), favorizarea infectiilor virale, fungice si bacteriene oculare;

• inflamatia pancreasului (semnalata în special la copii);

• moartea tesutului osos la nivelul extremitatii superioare a osului coapsei.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizati Prednison-Richter dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce contine Prednison-Richter

• Substanta activa este prednisona. Fiecare comprimat contine 5 mg prednisona.

• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, crospovidona, talc, stearat de magneziu.

Cum arata Prednison-Richter si continutul ambalajului

Prednison-Richter se prezinta sub forma unor comprimate neacoperite, rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu diametrul de aproximativ 7 mm, având gravat pe una din suprafete simbolul „

Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza Voda nr. 99-105, 540306 Târgu-Mures, România

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012