Prestarium 10mg x 30cp.film

1. Ce este Prestarium si pentru ce se utilizeaza

2. Înainte sa luati Prestarium

3. Cum sa luati Prestarium

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Prestarium

6. Informatii suplimentare

Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Acestia actioneaza prin largirea vaselor de sânge, ceea ce face mai usoara activitatea inimii dumneavoastra de a pompa sângele prin vase. 

Prestarium este utilizat în:

ď‚· tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala)

ď‚· tratamentul insuficientei cardiace (situatie în care inima nu este capabila sa pompeze suficient sânge pentru a asigura necesarul organismului) 

ď‚· prevenirea recurentei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamida, la pacienti cu istoric de accident vascular cerebral. 

ď‚· reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacientii cu boala coronariana stabila (situatie în care irigarea cu sânge a inimii este redusa sau blocata) si care au avut deja un infarct miocardic si/sau o operatie pentru îmbunatatirea irigatiei sanguine la nivelul inimii prin largirea vaselor care o iriga. 

Nu luati Prestarium

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare dintre celelalte componente ale

Prestarium sau la oricare alt IECA,

- daca ati avut simptome ca: dificultati de respiratie, umflarea fetei, limbii sau gâtului, senzatie intensa de mâncarime sau eruptii trecatoare pe piele la administrarea anterioara de tratament cu IECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei ati avut aceste simptome în orice alte circumstante (situatie numita angioedem), 

- daca aveti mai mult de 3 luni de sarcina (de asemenea, este mai bine sa evitati tratamentul cu

Prestarium la începutul sarcini – vezi punctul referitor la sarcina),

- daca alaptati

Prestarium nu este recomandat pentru copii si adolescenti.

Aveti grija deosebita când utilizati Prestarium

Daca oricare din situatiile urmatoare este valabila în cazul dumneavoastra, adresati-va mediculului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale înainte de începerea tratamentului cu Prestarium: 

- daca aveti stenoza aortica (îngustarea principalului vas de sânge care pleaca de la inima) sau cardiomiopatie hipertrofica (afectarea musculaturii cardiace) sau stenoza de artera renala (îngustarea arterei care iriga cu sânge rinichiul), 

- daca aveti orice alta afectiune cardiaca,

- daca aveti vreo afectiune hepatica,

- daca aveti vreo afectiune renala sau sunteti supus dializei,

- daca suferiti de o boala vasculara de colagen (afectarea tesutului conjunctiv) cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie, 

- daca aveti diabet,

- daca urmati o dieta stricta fara sare sau utilizati înlocuitori de sare care contin potasiu,

- daca veti fi supus unei anestezii si/sau unei interventii chirurgicale importante,

- daca veti fi supus aferezei LDL (ceea ce reprezinta înlaturarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui aparat), 

- daca veti fi supus unui tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la întepaturile de albine sau viespe, 

- daca ati suferit recent de diaree sau varsaturi sau daca sunteti deshidratat,

- daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, 

- trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau ati putea ramâne) gravida. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina deoarece, daca este utilizat în acest stadiu al sarcinii, va poate afecta grav copilul (vezi punctul referitor la sarcina). 

Copii si adolescenti

Prestarium nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. 

Tratamentul cu Prestarium poate fi influentat de utilizarea altor medicamente. Acestea includ:

- alte medicamente pentru tensiune arteriala crescuta, inclusiv diureticele (medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi), 

- medicamente care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care contin potasiu, 

- litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei,

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru tratarea durerii sau doze mari de acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirina), 

- medicamente antidiabetice (de exemplu, insulina sau metformin)

- medicamente pentru tratamentul afectiunilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice), 

- imunosupresive (medicamente care reduc mecanismul de aparare al organismului) folosite pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau în urma operatiilor de transplant (de exemplu, ciclosporina), 

- alopurinol (pentru tratamentul gutei),

- procainamida (pentru tratamentul batailor cardiace neregulate),

- vasodilatatoare inclusiv nitratii (medicamente care determina largirea vaselor de sânge),

- heparina (medicamente care scad vâscozitatea sângelui),

- medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale scazute, socului sau astmului bronsic (de exemplu, efedrina, noradrenalina sau adrenalina). 

Utilizarea Prestarium împreuna cu alimente si bauturi

Luati Prestarium înainte de masa.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament. 

Sarcina

Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau ati putea ramâne) gravida.

În mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa întrerupeti tratamentul cu Prestarium

înainte de a ramâne gravida sau imediat ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda sa luati alt tratament în loc de Prestarium. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina deoarece va poate afecta grav copilul daca este utilizat dupa a treia luna de sarcina. 

Alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa începeti sa alaptati. Prestarium nu este recomandat mamelor care alapteaza si medicul dumneavoastra va poate recomanda alt tratament daca doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre alaptarea unui nou-nascut sau a unui nou-nascut prematur. 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

PRESTARIUM nu afecteaza, de obicei, atentia, dar alte reactii cum ar fi ameteala sau oboseala în relatie cu scaderea tensiunii arteriale, pot sa apara la unii pacienti. Daca apare aceasta situatie, capacitatea de a conduce si de a folosi utilaje, poate fi afectata. 

Informatii importante privind unele componente ale Prestarium

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament. 

Luati întotdeauna Prestarium exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Comprimatele trebuie înghitite cu un pahar de apa, de preferat la aceeasi ora în fiecare zi, dimineata, înainte de a mânca. Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pentru dumneavoastra. 

Dozele recomandate sunt dupa cum urmeaza:

Hipertensiune arteriala: doza uzuala de initiere si de întretinere este de 5 mg o data pe zi. Dupa o luna, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi, daca este necesar. 10 mg pe zi este doza maxima recomandata pentru hipertensiune arteriala. 

Daca aveti 65 de ani sau mai mult, doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa o luna, doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi si daca este necesar la 10 mg o data pe zi. 

Insuficienta cardiaca: doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa doua saptamâni, doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi, care este doza maxima recomandata pentru insuficienta cardiaca. 

Prevenirea recurentei accidentului vascular cerebral: doza de initiere este de 2,5 mg o data pe zi pentru doua saptamâni, apoi crescuta la 5 mg o data pe zi pentru alte 2 saptamâni, înainte de introducerea indapamidei. 

Boala coronariana stabila: doza uzuala de initiere este de 5 mg o data pe zi. Dupa doua saptamâni, doza poate fi crescuta la 10 mg o data pe zi, care este doza maxima recomandata în aceasta indicatie. 

Daca aveti 65 de ani sau mai mult, doza uzuala de initiere este de 2,5 mg o data pe zi. Dupa o saptamâna doza poate fi crescuta la 5 mg o data pe zi si dupa o alta saptamâna doza poate fi crescuta la 

10 mg o data pe zi.

Utilizarea la copii si adolescenti

Utilizarea la copii si adolescenti nu este recomandata.

Daca ati luat mai mult Prestarium decât trebuie

Daca ati luat prea multe comprimate, contactati imediat departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital sau pe medicul dumneavoastra. Cea mai frecventa reactie în caz de supradozaj este tensiunea arteriala scazuta, care va face sa va simtiti ametit sau slabit. Daca se întâmpla acest lucru, poate fi de folos sa va întindeti culcat pe spate, cu picioarele ridicate. 

Daca ati uitat sa luati Prestarium

Este important sa luati medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat actioneaza mai bine. Totusi, daca uitati sa luati o doza de Prestarium, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. 

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa luati Prestarium

Deoarece tratamentul cu Prestarium este, de obicei, pentru toata viata, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a întrerupe acest medicament. 

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 

Întrerupeti imediat administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra daca apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse: 

- umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultati de respiratie,

- ameteala severa sau lesin,

- batai ale inimii neobisnuit de rapide sau neregulate sau durere în piept,

- dureri abdominale severe.

În ordine descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include:

- Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):durere de cap, ameteli, vertij, amorteli, tulburari de vedere, tinitus (senzatie de zgomote în urechi), usoara presiune la nivelul capului datorita tensiunii arteriale scazute, tuse, scurtarea respiratiei, tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, indigestie sau dificultati de digestie, diaree, constipatie), reactii alergice (de exemplu, eruptii trecatoare pe piele, mâncarime), crampe musculare, senzatie de oboseala, 

- Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 de utilizatori): schimbari ale dispozitiei, tulburari ale somnului, bronhospasm (senzatie de apasare la nivelul pieptului, respiratie suieratoare si scurtata), uscaciunea gurii, angioedem (simptome ca respiratie suieratoare, umflarea fetei, limbii sau gâtului, senzatie intensa de mâncarime sau eruptii trecatoare severe pe piele), probleme la nivelul rinichilor, impotenta, transpiratii, 

- Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 de utilizatori ): modificari ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice), 

- Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 de utilizatori): confuzie, tulburari cardiovasculare (batai neregulate ale inimii, dureri în piept, infarct miocardic, accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilica (un tip rar de pneumonie), rinita (nas înfundat sau cu secretii abundente), eritem polimorf, tulburari ale sângelui, pancreasului (inflamarea pancreasului, care poate produce dureri severe la nivelul abdomenului sau spatelui) sau ficatului (hepatita), 

- Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): un exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine), modificari ale parametrilor de laborator (valori mari ale potasiului în sânge, reversibile dupa întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului), depresie, somnolenta, lesin, palpitatii, tahicardie, hipoglicemie (valori foarte scazute ale zaharului în sânge) la pacientii diabetici, vasculita (inflamatii ale vaselor de sânge), eczeme, artralgii (dureri ale articulatiilor), mialgii (dureri musculare), durere în piept, edem periferic, febra, caderi. 

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.

Nu utilizati Prestarium dupa data de expirare înscrisa pe cutie si pe flacon , dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 

Pastrati flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 

Ce contine Prestarium 10 mg- Substanta activa este perindopril arginina. Un comprimat filmat contine perindopril 6,790 mg (corespunzator la perindopril arginina 10 mg). 

- Celelalte componente ale comprimatului sunt:

ď‚· Nucleu: lactoza monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrina, dioxid de siliciu coloidal hidrofobic, amidonglicolat de sodiu (tip A); 

ď‚· Film: glicerol, hipromeloza, cooper chlorophyllin, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan. 

Cum arata Prestarium 10 mg si continutul ambalajului 

Comprimate filmate, de culoare verde, rotunde, biconvexe, gravate cu pe o fata si pe cealalta fata. 

Cutie cu un flacon din PP a 30 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Franta

Fabricantul

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy

Franta

Servier (Ireland) Industries Ltd.

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow

Irlanda

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Warszawa

Polonia

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: 

SERVIER PHARMA

Str. Tipografilor nr. 11-15

Sector 1, Bucuresti

Tel: 021 – 528.52.80

Fax: 021 – 528.52.81

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012