Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
3. Cum sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este un fluidificant al secretiei bronsice, favorizeaza eliminarea secretiilor prin tuse
si face parte din grupa expectorante fara combinatii cu antitusive, mucolitice.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se utilizeaza în tratamentul tulburarilor secretiei bronsice aparute
în special în cursul afectiunilor bronsice acute, cum sunt bronsita acuta si acutizarile afectiunilor cronice ale cailor respiratorii, la copii cu vârsta peste 2 ani.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Nu utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
- daca sunteti alergic la carbocisteina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6), în special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil).
- la copii cu vârsta sub 2 ani (sugari si copii mici), din cauza riscului de congestie bronsica.
Daca nu sunteti sigur, trebuie neaparat sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Înainte sa luati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii, adresati-va medicului dumneavoastra:
- în caz de expectoratie vâscoasa sau purulenta sau febra;
- atunci când copilul dumneavoastra are o boala cronica (de lunga durata) a bronhiilor sau
plamânilor.
În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie sa se utilizeze medicamente antitusive
(destinate sa calmeze tusea) sau medicamente care inhiba secretiile bronsice.
Acest medicament trebuie utilizat cu prudenta daca sunteti vârstnic, în cazul în care aveti ulcer gastric
sau duodenal sau antecedente de ulcer gastric sau duodenal, în cazul în care luati concomitent medicamente cunoscute ca provoaca sângerari digestive.
Daca apar sângerari digestive, trebuie sa opriti tratamentul cu Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii.
Daca nu sunteti sigur, nu ezitati sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastra.
Recomandarea carbocisteinei în timpul sarcinii se va face numai daca este absolut necesar, dupa
evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Daca, în timpul tratamentului, descoperiti ca sunteti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra,
singurul care poate decide continuarea tratamentului.
Puteti alapta în timpul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine zahar
Contine zahar 3,5 g la o lingurita de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacientii cu
diabet zaharat sau care urmeaza o dieta cu restrictii pentru glucide.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine sodiu
Acest medicament contine sodiu 13 mg la o lingurita de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut în
vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine parahidroxibenzoat de metil (E218) si rosu
cochineal A (E124)
Din cauza continutului în parahidroxibenzoat de metil (E218) si în rosu cochineal A (E124), acest
medicament poate provoca reactii alergice (chiar întârziate).
3. Cum sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament nu se administreaza la copii sub 2 ani (sugari si copii mici).
Doze
O lingurita dozatoare a 5 ml sirop contine 100 mg carbocisteina.
Copii cu vârste cuprinse între 2 si 5 ani
Doza uzuala este o lingurita dozatoare a 5 ml de 2 ori pe zi.
Copii peste 5 ani
Doza uzuala este o lingurita dozatoare a 5 ml de 3 ori pe zi.
Mod si cale de administrare
Administrare orala.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este de maxim 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea
tratamentului.
Daca utilizati mai mult Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii decât trebuie
Întrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Nu sunt disponibile date privind supradozajul.
Daca uitati sa luati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Nu se administreaza la copii cu vârsta sub 2 ani (sugari) deoarece exista riscul de congestie bronsica.
Opriti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat unui medic daca apar:
- eruptii pe piele, reactii alergice grave (reactii anafilactice), eruptie care apare în acelasi loc la
fiecare administrare a medicamentului (eruptie fixa medicamentoasa)
- vezicule pe piele sau ulceratii la nivelul gurii, deoarece acestea pot fi semnele unor reactii adverse
severe (dermatite buloase, cum sunt sindromul Stevens-Johnson si eritemul polimorf).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca apar:
- tulburari gastrointestinale (dureri de stomac, greata, diaree). Daca apar astfel de reactii adverse, se
recomanda scaderea dozei. De asemenea, pot aparea varsaturi si sângerari digestive, cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
- Substanta activa este carbocisteina. O lingurita dozatoare a 5 ml sirop contine carbocisteina
100 mg.
- Celelalte componente sunt: zahar, parahidroxibenzoat de metil (E218), vanilina, aroma de
zmeura*), aroma de cirese**), rosu cochineal A (E124), hidroxid de sodiu, apa purificata. *)Compozitia aromei de zmeura: extract alcoolic de zmeura si de vanilie, uleiuri volatile de zmeura si de lamâie. **)Compozitia aromei de cirese: extract alcoolic de cirese, uleiuri volatile de cirese maraschino, dezmeura si de lamâie.
Cum arata Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii si continutul ambalajului
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se prezinta sub forma de sirop de culoare rosie.
Cutie cu un flacon multidoza din sticla incolora de tip III si capac de aluminiu, a 125 ml sirop si o
lingurita dozatoare din polistiren, a 5 ml.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
sanofi-aventis OTC
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris, Franta
Fabricantul
Unither Liquid Manufacturing
1-3, allée de la Neste, Z.I. d’En Sigal
31770 Colomiers, Franta
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1, 50829, Köln, Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +4021 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în martie 2016.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
