Tenaxum 1mg x 30cp

1. Ce este TENAXUM si pentru ce se utilizeaza

2. Înainte sa luati TENAXUM

3. Cum sa luati TENAXUM

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza TENAXUM

6. Informatii suplimentare

TENAXUM este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale.

Nu luati TENAXUM

- daca sunteti alergic la rilmenidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6), 

- în caz de depresie severa,

- în caz de insuficienta renala severa,

- Daca luati sultoprida (vezi pct. “Folosirea altor medicamente”).

Aveti grija deosebita când utilizati TENAXUM

Nu întrerupeti niciodata brusc tratamentul, medicul dumneavoastra va va reduce doza treptat.

Acest tratament trebuie utilizat sub supraveghere medicala regulata.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti istoric recent de boli de inima.

Daca sunteti vârstnic, aveti grija la riscul crescut de caderi din cauza posibilitatii scaderii tensiunii arteriale la ridicarea în picioare. 

Copii si adolescenti:

TENAXUM nu este recomandat pentru utilizarea la copii.

Folosirea altor medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.  

Nu luati Tenaxum împreuna cu urmatoarele medicamente (vezi si “Nu luati TENAXUM” de la pct.2):

- sultoprida (utilizata pentru tratamentul bolilor mintale cum este schizofrenia).

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece asocierea lor cu TENAXUM nu este recomandata: 

- beta-blocante utilizate pentru tratametnul insuficientei cardiace (bisoprolol, carvedilol, metoprolol), 

- inhibitori de monoaminooxidaza (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei).

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece este necesara supravegherea: 

- baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare în afectiuni cum este scleroza multipla), 

- beta-blocante utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale (o afectiune care provoaca durere în piept), 

- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor de ritm cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol), 

- anumite neuroleptice (asa-numitele “substante de atenuare nervoasa”) utilizate pentru tratamentul afectiunilor mintale: clorpromazina, levomepromazina, tioridazina, amisulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida, 

- halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de malarie),

- mizolastina (utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice, cum este febra fânului),

- moxifloxacina, eritromicina administrata intravenos, spiramicina administrata intravenos (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor), 

- pentamidina (utilizata pentru tratamentul anumitor tipuri de pneumonie),

- vincamina administrata intravenos (utilizata pentru tratamentul tulburarilor cognitive simptomatice la vârstnici incluzând pierderile de memorie), 

- bepridil utilizat pentru tratamentul anginei pectorale (o afectiune care provoaca durere în piept),

- cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul tulburarilor gastro-intestinale),

- antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei),

- medicamente antihipertensive, altele decât TENAXUM (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari). 

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente deoarece asocierea lor cu TENAXUM trebuie avuta în vedere: 

- alfa-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari),

- amifostina (utilizata în chimioterapie si radioterapie),

- corticosteroizi (utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronsic si artrita reumatoida), (cu exceptia hidrocortizonului utilizat în boala Addison), tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn) (tratament pe cale orala) 

- alte neuroleptice (asa numitele “substante de atenuare nervoasa” utilizate pentru tratamentul tulburarilor mintale), antidepresive de tip imipraminic (utilizate pentru tratamentul tulburarilor mintale cum este depresia), 

- alte medicamente care actioneaza la nivelul sistemului nervos central, care va pot influenta vigilenta atunci când sunt utilizate în asociere cu TENAXUM: derivati de morfina (analgezice, medicamente antitusivi si tratamente de substitutie), medicamente pentru tratamentul anxietatii si a tulburarilor de somn, (benzodiazepine, anxiolitice - altele decât benzodiazepinele, hipnotice, neuroleptice), antagonisti ai receptorilor H1 cu efect sedativ (utilizate pentru tratamentul alergiilor sau reactiilor alergice), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), alte medicamente cu actiune centrala utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, baclofen (pentrutratamentul rigiditatii musculare care apare în afectiuni cum este scleroza multipla), thalidomida (utilizata pentru tratamentul unor anumite tipuri de cancer), pizotifen si indoramina (utilizate pentru tratamentul episoadelor migrenoase).

Folosirea TENAXUM împreuna cu alimente si bauturi

Evitati consumul de alcool în timpul tratamentului cu TENAXUM.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acestmedicament.

Sarcina

Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alaptarea

Nu trebuie sa luati TENAXUM daca alaptati. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa începeti sa alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

TENAXUM va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza posibilitatii aparitiei somnolentei.

Informatii importante privind unele componente ale TENAXUM

TENAXUM contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

Luati întotdeauna TENAXUM exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Se utilizeaza numai la adulti.

Administrare orala.

Doza recomandata este de 1 comprimat pe zi, dimineata, înaintea mesei.

Daca raspunsul nu este suficient dupa o luna de tratament, doza poate fi crescuta la 2 comprimate pe zi, în 2 prize (1 comprimat dimineata si seara).

În general, doza este aceeasi si pentru pacientii cu insuficienta renala care au clearance-ul creatininei mai mare de 15 ml/min.

Daca luati mai mult TENAXUM decât trebuie

Daca ati luat prea multe comprimate, tensiunea arteriala poate scadea foarte mult si va poate fi afectata atentia. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa luati TENAXUM

Este important sa luati medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat actioneaza mai bine.

Totusi, daca uitati sa luati o doza de TENAXUM, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa luati TENAXUM

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a întrerupe acest medicament.

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu întrerupeti niciodata brusc tratamentul, medicul dumneavoastra va va reduce doza treptat.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

- Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane): anxietate, depresie, insomnie, somnolenta, durere de cap, ameteli, palpitatii (va simtiti bataile inimii), dureri de stomac, uscaciunea gurii, diaree, constipatie, eruptii trecatoare pe piele, mâncarimi, crampe musculare, senzatie de rece în extremitati (mâini si/sau picioare), edeme, slabiciune, oboseala, tulburari sexuale.

- Mai putin frecvente (pot afecta pâna la1 din 100 persoane): greata, înrosire trecatoare a fetei si gâtului, scaderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.

De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor

Medicale http://www.anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

A nu se lasa la îndemîna si vederea copiilor.

Nu utilizati TENAXUM dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 30ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce contine TENAXUM

- substanta activa este dihidrogenofosfatul de rilmenidina. Un comprimat contine 1,544 mg dihidrogenofosfat de rilmenidina, corespunzator la 1 mg rilmenidina.

- celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, parafina, amidon glicolat de sodiu, siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, ceara alba de albine.

Cum arata TENAXUM si continutul ambalajului

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere din Aluminiu/Poliamida/PVC a câte 30 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Franta

Fabricantul

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy – Franta

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2016