În acest prospect gasiti:
1. Ce este Tetraciclina Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa utilizati Tetraciclina Atb
3. Cum sa utilizati Tetraciclina Atb
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tetraciclina Atb
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE TETRACICLINÄ‚ ATB ĹžI PENTRU CE SE UTILIZEAZÄ‚
Tetraciclina este un antibiotic cu spectru larg. Este util în tratamentul local al unor infectii ale pielii
determinate de streptococi, stafilococi sau alti germeni sensibili la tetraciclina, la adulti, adolescenti si copii cu vârsta peste 8 ani.
2. ÎNAINTE SÄ‚ UTILIZAŢI TETRACICLINÄ‚ ATB
Nu utilizati Tetraciclina Atb
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la tetraciclina, la alte tetracicline sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului;
-la copii cu vârsta sub 8 ani.
Aveti grija deosebita când utilizati Tetraciclina Atb
Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent este indicat numai pentru uzul extern. Tratamentul cu tetraciclina
sub forma de unguent trebuie evitat cât mai mult posibil, datorita unui potential mare de aparitie a reactiilor alergice. Evitati contactul unguentului cu mucoasa oculara, nazala si cu alte suprafete mucoase.
Nu este recomandata utilizarea de Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent în tratamentul leziunilor pielii
determinate de ciuperci sau virusuri.
Nu aplicati unguentul cu tetraciclina la nivelul plagilor. Nu utilizati Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent
la nivelul unor suprafete întinse ale corpului, timp îndelungat.
Daca în timpul utilizarii unguentului cu tetraciclina apare o suprainfectie a leziunilor, adresati-va
medicului care poate recomanda întreruperea tratamentului.
Datorita riscului de fotosensibilizare, în timpul tratamentului cu tetraciclina evitati expunerea directa
la soare si la radiatii ultraviolete si întrerupeti tratamentul în cazul aparitiei unei reactii adverse manifestata prin înrosirea pielii.
Copii
Cu toate ca în conditiile aplicarii unguentului la nivelul unor zone cutanate mici si pentru perioade
scurte de tratament, riscul absorbtiei în sânge a unei cantitati semnificative de tetraciclina este mic, se recomanda a se avea în vedere riscul care exista în cazul administrarii pe cale orala a medicamentului: tetraciclina se acumuleaza în tesuturile calcificate unde se formeaza chelati cu ortofosfatul de calciu; poate sa apara colorarea în brun a dintilor, cu hipoplazia smaltului dentar; Acest lucru este semnificativ la copii, la care afecteaza dentitia de lapte, daca tetraciclina se administreaza în a doua jumatate a sarcinii si în primele 6 luni de viata ale copilului si dentitia permanenta, daca se administreaza la copii cu vârsta sub 8 ani. Depozitarea în oase poate determina inhibarea cresterii la copii, ireversibila în cazul tratamentului îndelungat cu doze mari.
Tetraciclina poate pata cu culoarea galben-portocaliu pielea la locul aplicarii si lenjeria.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu se cunosc interactiuni între Tetraciclina Atb 30 mg/g unguent si alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice
medicament.
Tetraciclina sub forma de unguent se absoarbe în cantitati reduse în sânge.
Studiile la sobolan si iepure realizate în urma administrarii topice de tetraciclina nu au evidentiat
efecte asupra fatului sau fertilitatii. Nu exista studii adecvate la om, dar Tetraciclina Atb 30 mg/g, unguent se poate utiliza la gravide în cantitati cât mai mici si pentru perioade cât mai scurte, dupa
evaluarea corespunzatoare de catre medic a raportului risc potential fetal-beneficiu matern. Se va evita administrarea în timpul sarcinii.
Nu exista date privind excretia în laptele matern a tetracilinei administrata topic. De aceea, se
recomanda prudenta în cazul utilizarii de Tetraciclina Atb 30 mg/g, unguent la femeile care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Tetraciclina Atb nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Tetraciclina Atb
Acest medicament contine lanolina anhidra, care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de
exemplu dermatita de contact).
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TETRACICLINĂ ATB
Utilizati întotdeauna Tetraciclina Atb exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, adolescenti si copii cu vârsta peste 8 ani
Tetraciclina Atb 30 mg/g, unguent se aplica în strat subtire, pe întreaga suprafata afectata, de 1 - 2 ori
pe zi.
Înainte si dupa fiecare aplicare se vor spala mâinile.
Daca dupa 7 zile de tratament nu se observa nici o îmbunatatire, tratamentul va fi reevaluat.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din Tetraciclina Atb
În cazul aplicarii unguentului la nivelul unor suprafete cutanate mari sau timp îndelungat, se
recomanda a se tine cont de posibilitatea absorbtiei unei cantitati semnificative de tetraciclina în circulatia sistemica (a se vedea si pct. ,,Aveti grija deosebita când utilizati Tetraciclina Atb” si ,,Sarcina si alaptarea” pentru a constientiza riscul care poate apare).
Daca uitati sa utilizati Tetraciclina Atb
Daca ati uitat sa utilizati o doza, administrati-o imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru
administrarea urmatoarei doze, utilizati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Tetraciclina Atb
Adresati-va medicului înainte de a întrerupe tratamentul cu Tetraciclina Atb. Întreruperea tratamentului fara recomandarea medicului poate determina reaparitia infectiei.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tetraciclina Atb poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Rare: durere locala, înrosirea pielii, umflare, semne de iritatie locala care nu existau înainte de aplicare, colorarea usoara a tegumentelor în galben în special la nivelul radacinii firelor de par.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PÄ‚STREAZÄ‚ TETRACICLINÄ‚ ATB
Nu utilizati Tetraciclina Atb dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebatifarmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Tetraciclina Atb
- Substanta activa este tetraciclina. Un gram unguent contine clorhidrat de tetraciclina 30 mg.
- Celelalte componente sunt: colesterol, lanolina anhidra, parafina solida, vaselina alba.
Cum arata Tetraciclina Atb si continutul ambalajului
Tetraciclina Atb se prezinta sub forma de masa semisolida, omogena, de culoare galbena.
Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 12 g unguent
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Antibiotice S.A.
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, România
Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2009
