Tritace 5mg x 28cp

Ce gasiti în acest prospect :

1. Ce este TRITACE si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati TRITACE

3. Cum sa luati TRITACE

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza TRITACE

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este TRITACE si pentru ce se utilizeaza

TRITACE contine un medicament numit ramipril. Acesta apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). 

TRITACE actioneaza prin:

ď‚· Scaderea productiei, în organismul dumneavoastra, de substante care pot creste tensiunea arteriala 

ď‚· Relaxarea si dilatarea vaselor dumneavoastra de sânge

ď‚· Usurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastra.

TRITACE poate fi utilizat:

ď‚· Pentru a trata tensiunea arteriala crescuta (hipertensiune arteriala)

ď‚· Pentru a reduce riscul dumneavoastra de a avea o criza de inima sau un accident vascular cerebral 

ď‚· Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afectiunilor dumneavoastra de rinichi (fie ca aveti sau nu diabet zaharat) 

ď‚· Pentru a trata inima dumneavoastra atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastra (insuficienta cardiaca) 

ď‚· Ca tratament dupa o criza de inima (infarct miocardic) complicata cu insuficienta cardiaca.   2/11 

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati TRITACE

Nu luati TRITACE:

ď‚· Daca sunteti alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6. 

Semnele unei reactii alergice pot include o eruptie pe piele, probleme de respiratie sau înghitire, umflare a buzelor, a fetei, gâtului sau a limbii dumneavoastra. 

ď‚· Daca ati avut vreodata o reactie alergica grava numita „angioedem”. Semnele pot include mâncarime, blânde (urticarie), pete rosii pe mâini, picioare si gât, umflarea gâtului si a limbii, umflare în jurul ochilor si buzelor, dificultati de respiratie si înghitire. 

ď‚· Daca faceti dializa sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În functie de aparatul utilizat, este posibil ca TRITACE sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra. 

ď‚· Daca aveti afectiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastra este redusa (stenoza de artera renala) 

ď‚· În ultimele 6 luni de sarcina (vezi mai jos punctul „Sarcina si alaptarea”).

ď‚· Daca tensiunea dumneavoastra arteriala este anormal de mica sau instabila. Va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va masoare tensiunea arteriala. 

ď‚· Daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren. 

Nu luati TRITACE daca va aflati în oricare dintre situatiile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra înainte de a lua TRITACE. 

Atentionari si precautii

Înainte sa luati TRITACE adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

ď‚· Daca aveti afectiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor

ď‚· Daca ati pierdut multe lichide sau saruri din organism (stare de rau (varsaturi), aveti diaree, transpirati mai mult decât de obicei, aveti o dieta saraca în sare, luati diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa) de mult timp sau faceti dializa) 

ď‚· Daca urmeaza sa fiti supus unui tratament pentru a reduce reactia dumneavoastra alergica la întepaturile de albina sau viespe (desensibilizare) 

ď‚· Daca urmeaza sa vi se administreze un anestezic. Acesta va poate fi administrat pentru o operatie sau pentru orice lucrare stomatologica. Este posibil sa fie nevoie sa întrerupeti tratamentul cu TRITACE cu o zi înainte de operatie; cereti sfatul medicului dumneavoastra. 

ď‚· Daca aveti o cantitate mare de potasiu în sânge (observata la analize ale sângelui).

ď‚· Daca luati medicamente sau aveti afectiuni care pot sa scada nivelul de sodiu din sângele dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate sa solicite efectuarea regulata a analizelor de  sânge, mai ales pentru verificarea nivelului de sodiu din sângele dumneavoastra, în mod special  daca sunteti vârstnic. 

ď‚· Daca luati medicamente numite inhibitori mTOR (de exemplu temserolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptin, deoarece acestea pot creste riscul de aparitie a angioedemului, o  reactie alergica grava. 

ď‚· Daca aveti o boala de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.

ď‚· Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramâne) gravida. TRITACE nu este recomandat în primele 3 luni de sarcina si poate avea efecte toxice  grave asupra copilului dumneavoastra dupa 3 luni de sarcina (vezi mai jos punctul „Sarcina si alaptarea”). 

ď‚· Daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: 

- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

- aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala sivalorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati TRITACE”.

Copii si adolescenti

TRITACE nu este recomandat la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranta si eficacitatea TRITACE la copii si adolescenti nu au fost înca stabilite.

Daca va aflati în oricare dintre situatiile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra înainte de a lua TRITACE.

TRITACE împreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Aceasta deoarece TRITACE poate influenta modul în care actioneaza unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenta modul în care actioneaza TRITACE.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Ele pot face ca

TRITACE sa nu actioneze suficient de bine:

ď‚· Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea si inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina si acidul acetilsalicilic)

ď‚· Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scazute, socului, insuficientei cardiace, astmului bronsic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va verifice tensiunea arteriala.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Ele pot creste riscul de aparitie a reactiilor adverse daca le luati împreuna cu TRITACE:

ď‚· Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea si inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina si acidul acetilsalicilic)

ď‚· Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)

ď‚· Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ dupa un transplant, cum este ciclosporina

ď‚· Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), cum este furosemidul

ď‚· Medicamente care pot creste concentratia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sarurile de potasiu si heparina (utilizata pentru subtierea sângelui)

ď‚· Glucocorticoizi utilizati pentru a trata inflamatia, cum este prednisolonul

ď‚· Alopurinol (utilizat pentru a scadea concentratia de acid uric în sânge)

ď‚· Procainamida (pentru tulburari de ritm cardiac)

ď‚· Temsirolimus (pentru tratarea cancerului)

ď‚· Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea rejectului de grefa)

ď‚· Vildagliptin (utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2)

ď‚· Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu luati TRITACE” si „Atentionari si precautii”).

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Actiunea lor poate fi influentata de TRITACE:

ď‚· Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina si medicamentele administrate pe cale orala pentru a scadea zaharul din sânge. TRITACE poate scadea cantitatea de zahar din sângele dumneavoastra. Verificati atent cantitatea de zahar din sângele dumneavoastra în timpul tratamentului cu TRITACE.

ď‚· Litiu (pentru afectiuni psihice). TRITACE poate creste cantitatea de litiu din sângele dumneavoastra. Va fi necesara verificarea atenta de catre medicul dumneavoastra a cantitatii de litiu din sângele dumneavoastra.

Daca va aflati în oricare dintre situatiile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra înainte de a lua TRITACE.

TRITACE împreuna cu alimente si alcool

ď‚· Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITACE va poate face sa va simtiti ametit sau buimacit. Daca sunteti îngrijorat în legatura cu ce cantitate de alcool etilic puteti consuma în timpul tratamentului cu TRITACE, discutati despre acest lucru cu medicul dumneavoastra, deoarece medicamentele utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale si alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.

ď‚· TRITACE poate fi luat cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramâne) gravida.

Nu trebuie sa luati TRITACE în timpul primelor 12 saptamâni de sarcina si este exclusa orice administrare dupa a 13-a saptamâna, deoarece utilizarea în timpul sarcinii poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra. Daca ramâneti gravida în timpul tratamentului cu TRITACE, spuneti imediat medicului duneavoastra. Trecerea la un tratament alternativ corespunzator trebuie facuta înaintea unei sarcini planificate.

Alaptarea

Nu trebuie sa luati TRITACE daca alaptati.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu TRITACE, va puteti simti ametit. Acest lucru este mai probabil sa se întâmple când începeti tratamentul cu TRITACE sau când începeti sa luati o doza mai mare. Daca acest lucru se întâmpla, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.

3. Cum sa luati TRITACE

Luati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cât de mult sa luati

Tratamentul tensiunii arteriale crescute

ď‚· Doza uzuala de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrata o data pe zi.

ď‚· Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati pâna când tensiunea dumneavoastra arteriala este controlata.

ď‚· Doza maxima este de 10 mg, administrata o data pe zi.

ď‚· Daca urmati deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), este posibil ca medicul dumneavoastra sa va opreasca administrarea sau sa va reduca doza de diuretic pe care îl luati înainte de a începe tratamentul cu TRITACE.

Pentru a reduce riscul dumneavoastra de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

ď‚· Doza uzuala de început este de 2,5 mg, administrata o data pe zi.

ď‚· Medicul dumneavoastra poate apoi decide sa creasca doza pe care o luati.

ď‚· Doza uzuala este de 10 mg o data pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastra de rinichi

ď‚· Puteti începe cu o doza de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrata o data pe zi.

ď‚· Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.

ď‚· Doza uzuala este de 5 mg sau 10 mg o data pe zi

Tratamentul insuficientei cardiace

ď‚· Doza uzuala de început este de 1,25 mg, administrata o data pe zi.

ď‚· Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.

ď‚· Doza maxima este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea în doua prize pe zi.

Tratament dupa ce ati avut un infarct miocardic

ď‚· Doza uzuala de început este de 1,25 mg o data pe zi pâna la 2,5 mg de doua ori pe zi.

ď‚· Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.

ď‚· Doza uzuala este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea în doua prize pe zi.

Persoane vârstnice

Medicul dumneavoastra va reduce doza initiala si va va adapta mai lent tratamentul.

Utilizarea acestui medicament

ď‚· Înghititi acest medicament la aceeasi ora în fiecare zi.

ď‚· Înghititi comprimatele întregi, cu lichid.

ď‚· Nu zdrobiti sau mestecati comprimatele.

Daca luati mai mult TRITACE decât trebuie

Adresati-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgente al unui spital. Nu conduceti un vehicul pâna la spital, rugati pe altcineva sa mearga cu dumneavoastra sau sunati pentru o ambulanta. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului. Aceasta ajuta medicul sa stie ce ati luat.

Daca uitati sa luati TRITACE

ď‚· Daca omiteti o doza, luati doza urmatoare ca de obicei.

ď‚· Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Încetati sa luati TRITACE si contactati imediat un medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

ď‚· Umflare a fetei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificila respiratia sau înghitirea, precum si mâncarime si eruptii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reactii alergice grave la TRITACE.

ď‚· Reactii cutanate grave, inclusiv eruptie pe piele, ulceratii la nivelul cavitatii bucale, agravarea unei afectiuni preexistente la nivelul pielii, roseata, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica sau eritemul polimorf).

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti:

ď‚· Batai cardiace rapide, batai cardiace puternice sau neregulate (palpitatii), durere în piept, apasare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

ď‚· Scurtare a respiratiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plamânilor.

ď‚· Aparitia mai usoara de vânatai, sângerare mai îndelungata decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), eruptie sub forma de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infectii mai usor decât de obicei, durere în gât si febra, senzatie de oboseala, lesin, ameteli sau piele palida. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale maduvei osoase.

ď‚· Durere violenta de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatita (inflamatie a pancreasului).

ď‚· Febra, frisoane, oboseala, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzatie de rau (greata), îngalbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamatie a ficatului) sau afectarea ficatului.

Alte reactii adverse includ:

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava saudureaza mai mult de câteva zile.

Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane)

ď‚· Durere de cap sau senzatie de oboseala.

ď‚· Senzatie de ameteala. Aceasta este mai probabil sa apara la începutul tratamentului cu TRITACE sau când începeti sa luati o doza mai mare.

ď‚· Lesin, hipotensiune arteriala (tensiune arteriala anormal de mica), în special când stati în picioare sau când va ridicati repede în picioare.

ď‚· Tuse seaca iritativa, inflamatie a sinusurilor (sinuzita) sau bronsita, scurtare a respiratiei.

ď‚· Durere de stomac sau intestinala, diaree, indigestie, senzatie de rau (greata) sau stare de rau

(varsaturi).

ď‚· Eruptii pe piele cu sau fara suprafata proeminenta.

ď‚· Durere în piept.

ď‚· Dureri sau crampe musculare.

ď‚· Analize ale sângelui care arata o concentratie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.

Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 persoane)

ď‚· Tulburari de echilibru (vertij).

ď‚· Mâncarime si senzatii neobisnuite la nivelul pielii, cum sunt amorteli, furnicaturi, întepaturi, arsura sau senzatie de fiori la nivelul pielii (parestezii).

ď‚· Pierdere sau modificare a gustului.

ď‚· Tulburari de somn.

ď‚· Senzatie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuata decât de obicei sau neliniste.

ď‚· Nas înfundat, dificultati de respiratie sau agravare a astmului bronsic.

ď‚· Umflare a intestinului numita „angioedem intestinal”, care se manifesta prin simptome cum sunt durere abdominala, varsaturi si diaree.

ď‚· Arsuri în capul pieptului, constipatie sau gura uscata.

ď‚· Eliminarea unei cantitati mai mari decât de obicei de apa (urina) peste zi.

ď‚· Transpiratii mai abundente decât de obicei.

ď‚· Scadere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).

ď‚· Batai cardiace neregulate sau mai rapide. Mâini si picioare umflate. Acesta poate fi un semn ca

organismul dumneavoastra retine mai multa apa decât de obicei.

ď‚· Înrosirea fetei.

ď‚· Vedere încetosata.

ď‚· Durere la nivelul articulatiilor.

ď‚· Febra.

ď‚· Incapacitate de a avea raporturi sexuale la barbati, scaderea apetitului sexual la barbati sau femei.

ď‚· Un numar crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.

ď‚· Analize ale sângelui care arata modificari ale functiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.

Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane)

ď‚· Senzatie de nesiguranta sau confuzie.

ď‚· Limba rosie si umflata.

ď‚· Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeste, mâncarime, eruptie pe piele cu suprafata proeminenta.

ď‚· Probleme ale unghiilor (de exemplu caderea sau separarea unghiilor de patul unghial).

ď‚· Eruptii pe piele sau vânatai.

ď‚· Aspect patat al pielii si extremitati reci.

ď‚· Ochi umezi sau umflati, rosii, cu mâncarimi.

ď‚· Tulburari de auz si zgomote în urechi.

ď‚· Senzatie de slabiciune.

ď‚· Analize ale sângelui care arata o scadere a numarului de celule rosii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentratiei de hemoglobina.

Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane)

ď‚· Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.

Alte reactii adverse raportate:

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de câteva zile.

ď‚· Dificultati de concentrare.

ď‚· Gura umflata.

ď‚· Analize ale sângelui care arata prea putine celule în sângele dumneavoastra.

ď‚· Analize ale sângelui care arata mai putin sodiu decât normal în sângele dumneavoastra.

ď‚· Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificata când va este frig si apoi cu furnicaturi sau dureroase când încep sa se încalzeasca (fenomen Raynaud).

ď‚· Marirea sânilor la barbati.

ď‚· Reactii încetinite sau anormale.

ď‚· Senzatie de arsura.

ď‚· Modificare a mirosului.

ď‚· Caderea parului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza TRITACE

Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutii si blistere, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine TRITACE

Substanta activa este ramipril.

<2,5 mg:> Fiecare comprimat contine ramipril 2,5 mg.

<5 mg:> Fiecare comprimat contine ramipril 5 mg.

<10 mg:> Fiecare comprimat contine ramipril 10 mg.

Celelalte componente din comprimate sunt:

Hipromeloza

Amidon de porumb pregelatinizat

Celuloza microcristalina

Stearilfumarat de sodiu

Oxid galben de fer (E172).

Hipromeloza

Amidon de porumb pregelatinizat

Celuloza microcristalina

Stearilfumarat de sodiu

Oxid rosu de fer (E172).

Hipromeloza

Amidon de porumb pregelatinizat

Celuloza microcristalina

Stearilfumarat de sodiu.

Cum arata TRITACE si continutul ambalajului

Comprimat oblong, de culoare galben pal pâna la galben, cu linie mediana, marcat pe partea superioara cu 2.5 si sigla companiei si pe partea inferioara cu HMR si 2.5. Comprimatul poate fi divizat în doua parti egale.

Comprimat oblong, de culoare rosu pal, cu linie mediana, marcat pe partea superioara cu 5 si sigla companiei si pe partea inferioara cu HMP si 5. Comprimatul poate fi divizat în doua parti egale.

Comprimat oblong, de culoare alba pâna la aproape alba, cu linie mediana, marcat pe partea superioara

cu HMO/HMO. Comprimatul poate fi divizat în doua parti egale. Comprimatele TRITACE 2,5 mg sunt disponibile în cutii cu 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320 sau 500 comprimate în blistere din PVC/Al si în cutii cu 500 comprimate în flacoane din sticla bruna cu capac.

Comprimatele TRITACE 5 mg sunt disponibile în cutii cu 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320 sau 500 comprimate în blistere din PVC/Al si în cutii cu 500 comprimate în flacoane din sticla bruna cu capac.

Comprimatele TRITACE 10 mg sunt disponibile în cutii cu 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320 sau 500 comprimate în blistere din PVC/Al si în cutii cu 28, 56 sau 500 comprimate în flacoane din sticla bruna cu capac.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Sanofi Romania SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9

Sector 2, Bucuresti

România

Fabricantul

Sanofi S.p.A.

Strada Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia

Delpharm Dijon

6, Boulevard de l’Europe

21800 Quetigny, Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: sanofi-aventis România S.R.L.

Tel: (021) 317 31 36

Fax: (021) 317 31 34

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria:

Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten

Belgia:

Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten,Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten,

Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten Bulgaria:

Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки

Cipru:

Triatec 2.5 mg δισκÃŽÅ»α, Triatec 5 mg δισκÃŽÅ»α, Triatec 10 mg δισκÃŽÅ»α

Republica Ceha:

Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety

Danemarca:

Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter

Estonia:

Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid

Finlanda:

Cardace 1.25 mg tabletit, Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit,

Cardace 10 mg kapselit

Franta:

Triatec 1.25 mg comprimé, Triate

 10/11

Delix Protect Startset

Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten

Delix 1.25 mg Tabletten,

Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln

Grecia:

Triatec 2,5 mg δισκÃŽÅ»α, Triatec 5 mg δισκÃŽÅ»α

Ungaria:

Tritace Mite 1.25 mg tabletta

Tritace 2.5 mg tabl