Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Zifex duo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Zifex duo
3. Cum sa utilizati Zifex duo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zifex duo
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Zifex duo si pentru ce se utilizeaza
Zifex duo este indicat pentru tratamentul infectiilor vaginale determinate de micoorganisme sensibile
(protozoare, bacterii, fungi).
Zifex duo este indicat pacientelor adulte.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Zifex duo
Nu utilizati Zifex duo
- daca sunteti alergic la metronidazol, clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati Zifex duo, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Întrerupeti tratamentul cu acest medicament daca observati aparitia tulburarilor la nivelul sistemului
nervos de tipul: incapacitatea de coordonare a miscarilor, ameteala, confuzie, crize convulsive. Acestea pot aparea mai ales în cazul tratamentului prelungit.
Daca aveti afectiuni neurologice centrale sau periferice, aveti creierul afectat din cauza unei afectiuni
hepatice (encefalopatie hepatica) sau aveti tulburari la nivelul sângelui, utilizati cu prudenta acest medicament.
Medicul va poate recomanda efectuarea periodica a hemoleucogramei, în special controlul globulelor
albe, al caror numar poate scadea.
Nu consumati alcool în timpul tratamentului cu acest medicament si 48 de ore dupa întreruperea acestui
tratament. Pot aparea reactii de tip antalcool: valuri de caldura asociate cu înrosirea fetei, varsaturi, accelerarea ritmului cardiac.
Urina dumneavoastra poate avea o culoare mai închisa. Acest lucru se datoreaza metronidazolului din
compozitia medicamentului.
Deoarece infectia cu Trichomonas vaginalis este frecvent asociata cu infectia cu gonococ, se recomanda
evaluarea infectiei cu gonococ si administrarea terapiei adecvate.
Utilizarea acestor ovule concomitent cu produse contraceptive din latex (de ex. prezervative, diafragme)
poate creste riscul de rupere al acestor dispozitive. Clotrimazolul din compozitia acestui medicament reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. Efectele sunt temporare. Utilizati alte masuri contraceptive în timpul tratamentului si 5 zile dupa întreruperea acestuia.
Zifex duo împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
În special, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:
Interactiuni legate de metronidazol cu:
- disulfiram,
- alcool,
- busulfan,
- anticoagulante orale (de tipul warfarinei),
- litiu,
- ciclosporina,
- fenitoina,
- fenobarbital,
- 5-fluorouracil.
Metronidazolul poate imobiliza treponemele (microorganisme patogene ale sifilisului) si poate determina
reactie fals pozitiva la testul Nelson-Mayer.
Interactiuni legate de clotrimazol cu:
- spermicide vaginale,
- tacrolimus.
Zifex duo împreuna cu alimente si bauturi
Nu consumati bauturi alcoolice în timpul tratamentului cu Zifex duo.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.
Administrati cu prudenta Zifex duo în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcina.
Nu este recomandata utilizarea acestui medicament în timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Zifex duo nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Dupa administrarea intravaginala, absorbtia sistemica a celor doua substante active din compozitia
medicamentului este mica. Totusi, daca apar parestezii, ataxie, vertij, confuzie, crize convulsive nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
3. Cum sa utilizati Zifex duo
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un ovul Zifex duo, o data pe zi.
Durata tratamentului: 7-10 zile.
Întroduceti ovulul profund în vagin, de preferat seara.
Se recomanda concomitent tratament medicamentos specific si partenerului, chiar daca acesta este
asimptomatic sau prezinta cultura negativa pentru Trichomonas vaginalis.
Nu utilizati Zifex duo în timpul perioadei menstruale; finalizati tratamentul înaintea începerii perioadei
menstruale.
Evitati contactul sexual în timpul tratamentului cu Zifex duo, deoarece infectia s-ar putea transmite
partenerului, iar eficacitatea si siguranta utilizarii produselor contraceptive de latex (cum sunt prezervative, diafragme) poate fi redusa.
Daca utilizati mai mult Zifex duo decât trebuie
Deoarece absorbtia sistemica dupa administrarea intravaginala a acestui medicament este foarte mica,
daca ati utilizat mai multe ovule decât v-a fost recomandat, este putin probabil sa apara reactii adverse. În cazul înghitirii ovulelor (accidental sau în scop suicidar), pot sa apara varsaturi, afectarea coordonarii miscarilor (ataxie) si dezorientare usoara. În acest caz, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Zifex duo
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Zifex duo
Continuati sa luati Zifex duo pâna la terminarea tratamentului, atât timp cât v-a recomandat medicul
dumneavoastra. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Dupa administrarea intravaginala, absorbtia sistemica a celor doua substante active din compozitia
medicamentului este mica. Totusi, aparitia de reactii adverse sistemice nu poate fi complet exclusa.
Reactii adverse legate de metronidazol:
- Reactii adverse foarte rare:
- leucopenie,
- agranulocitoza,
- neutropenie,
- trombocitopenie,
- pancitopenie,
- soc anafilactic,
- encefalopatie (de exemplu confuzie, febra, dureri de cap, halucinatii, paralizie, fotofobie, tulburari
ale câmpului vizual si ale miscarilor oculare, redoare de ceafa)
- sindrom cerebelos subacut (de exemplu imposibilitatea de a coordona miscarile, dificultate de
vorbire, tulburari de mers, miscari involuntare ale ochilor si tremor).
Mai pot sa apara: modificari ale testelor functionale hepatice, hepatita colestatica si icter, reversibile la
întreruperea administrarii. Alte reactii: soc anafilactic, eruptii pustuloase.
Reactii adverse rare:
- pancreatita,
- dureri în capul pieptului,
- greata,
- varsaturi,
- diaree,
- inflamarea limbii,
- gura uscata,
- inflamarea mucoasei bucale,
- senzatie de gust metalic,
- lipsa poftei de mâncare,
- înrosirea fetei,
- mâncarimi la nivelul pielii.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:
- angioedem (edem Quincke),
- urticarie,
- tulburari psihotice (confuzii, halucinatii, dispozitie depresiva).
În timpul tratamentului cu doze mari sau de lunga durata au fost raportate neuropatie senzitiva periferica
(parestezii, furnicaturi) sau crize epileptice tranzitorii. În majoritatea cazurilor, neuropatia a disparut la întreruperea tratamentului sau la scaderea dozelor. Mai pot sa apara: dureri de cap, convulsii, ameteli, tulburari vizuale tranzitorii, cum sunt diplopie (vedere dubla), miopie, urina de culoare brun-rosiatica.
Reactii adverse legate de clotrimazol:
Reactii adverse rare:
- scaderea tensiunii arteriale,
- sincopa,
- dificultate la respirat,
- mâncarime la nivelul pielii,
- eruptii trecatoare pe piele,
- dureri gastro-intestinale,
- exfoliere genitala,
- mâncarimi la nivel genital,
- iritatie.
La locul de administrare, rar au fost raportate urmatoarele reactii: iritatie locala, uscaciunea mucoasei
genitale, senzatie de arsura locala, febra.
Exprimarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse s-a realizat dupa urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta pâna la 1 din 10 persoane
Mai putin frecvente: pot afecta pâna la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta pâna la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta pâna la 1 din 10 000 persoane
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Zifex duo
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zifex duo
- Substantele active sunt metronidazolul si clotrimazolul. Un ovul contine metronidazol 500 mg si
clotrimazol 200 mg.
- Celelalte componente sunt gliceride de semisinteza.
Cum arata Zifex duo si continutul ambalajului
Zifex duo se prezinta sub forma de ovule de culoare alba pâna la alb-galbui, de forma ovoida, cu
suprafata neteda onctuoasa si aspect omogen în sectiune.
Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE a 7 ovule
Cutie cu 1 folie termosudata din PVC a 7 ovule
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE a câte 7 ovule
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC a câte 7 ovule
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1
707410 Iasi
România
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2015.
