Ce este Bisotens si pentru ce se utilizeaza
Bisotens face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de betablocante selective. Betablocantele actioneaza la nivelul inimii si sistemului circulator (artere si vene), prin blocarea numai a anumitor impulsuri.
Bisotens este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale si al durerii în piept cunoscuta sub numele de angina pectorala.
Înainte sa luati Bisotens
Nu luati Bisotens
daca sunteti alergic (hipersensibil) la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Bisotens.
daca suferiti de insuficienta cardiaca agravata recent sau daca organismul dumneavoastra retine apa în cantitati mari si vi s-au administrat intravenos medicamente care va ajuta inima sa functioneze
daca tensiunea dumneavoastra arteriala are valori foarte scazute (tensiune arteriala sistolica sub 100 mm Hg)
daca suferiti de forme severe de astm bronsic sau alte boli pulmonare (bronhopneumopatie cronica obstructiva)
daca suferiti de boli de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, sindromul sinusului bolnav, bloc sino-atrial, scaderea frecventei cardiace sub 60 batai/minut înainte de începerea tratamentului) sau tulburari severe ale circulatiei periferice (arteriopatie obstructiva în stadiu avansat, sindrom Raynaud)
daca aveti o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom) care determina crize de hipertensiune arteriala si nu efectuati tratament pentru aceasta
daca suferiti de anumite afectiuni numite soc cardiogen sau acidoza metabolica.
Aveti grija deosebita când utilizati Bisotens
daca inima dumneavoastra bate mai rar (sub 55 batai/minut)
daca medicul dumneavoastra v-a spus ca suferiti de alte boli ale inimii (angina Prinzmetal)
daca suferiti de afectiuni ale ficatului, rinichilor, sau tiroidei
daca suferiti de diabet zaharat
daca aveti vârsta peste 65 ani
daca efectuati tratament pentru desensibilizare la substantele care va provoaca alergii
suferiti de o afectiune a pielii numita psoriazis
sunteti sportiv (bisoprololul poate determina rezultate pozitive ale testelor anti-doping)
daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala. În acest caz trebuie sa avertizati medicul anestezist ca luati bisoprolol cu cel putin 48 ore înaintea efectuarii interventiei chirurgicale.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu se recomanda asocierea bisoprololului cu antagonisti ai calciului (verapamil, diltiazem), clonidina, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu exceptia IMAO-B).
Se recomanda administrarea cu precautie a bisoprololului în asociere cu: alti antagonisti ai calciului (dihidropiridine), antiaritmice din clasa I si III (chinidina, disopiramida, amiodarona), derivati de ergotamina, parasimpatomimetice si alte betablocante (inclusiv cele din componenta picaturilor oftalmice), insuline sau antidiabetice orale, anestezice, glicozide digitalice, inhibitori ai sintezei postaglandinelor, simpatomimetice, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazide, alte antidepresive, rifampicina, mefloquina.
Folosirea Bisotens cu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni între bisoprolol si alimente. Alcoolul etilic poate amplifica unele reactii adverse ale bisoprololului. De aceea, nu trebuie sa consumati bauturi care contin alcool etilic în timpul tratamentului cu bisoprolol.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Bisoprololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât daca este absolut necesar. Alaptarea nu este recomandata în timpul tratamentului cu bisoprolol.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate determina reactii adverse care afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Bisotens
Nu este cazul.
Cum sa luati Bisotens
Luati întotdeauna Bisotens exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de 10 mg bisoprolol pe zi. Tratamentul se începe prin administrarea dozei de 5 mg bisoprolol pe zi. Daca este necesar aceasta doza poate fi crescuta treptat pâna la maximum 20 mg bisoprolol pe zi. Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc ci treptat prin reducerea dozelor.
Comprimatele filmate trebuie înghitite întregi cu o cantitate suficienta de lichid, de preferat în acelasi moment al zilei.
Daca luati mai mult decât trebuie din Bisotens
Daca luati mai mult decât trebuie din Bisotens adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra ambalajul medicamentului si comprimatele ramase.
Daca uitati sa luati Bisotens
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca încetati sa luati Bisotens
Nu trebuie sa întrerupeti brusc tratamentul cu bisoprolol. Adresati-va medicului dumneavoastra care va va spune modul în care puteti întrerupe treptat tratamentul dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Bisotens poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Pentru exprimarea frecventei de aparitie s-a utilizat urmatoarea conventie:
foarte frecvente (>1/10);
frecvente (>1/100, <1/10);
mai putin frecvente (>1/1000, <1/100);
rare (>1/10000, <1/1000);
foarte rare (<1/10000, inclusiv cazurile izolate).
Tulburari psihice
mai putin frecvente: tulburari ale somnului, stari depresive
rare: cosmaruri, halucinatii
Tulburari ale sistemului nervos
frecvente: ameteli, durere de cap (apar la mai ales la începutul tratamentului, sunt usoare si dispar în timpul tratamentului)
Tulburari oculare
rare: diminuarea secretiei lacrimale
foarte rare: conjunctivita, tulburari vizuale
Tulburari acustice si vestibulare
rare: tulburari ale auzului
Tulburari cardiace
mai putin frecvente: scaderea frecventei cardiace, tulburari ale conducerii impulsurilor la nivelul inimii, agravarea insuficientei cardiace
foarte rare: durere în piept
Tulburari vasculare
frecvente: senzatie de raceala sau amorteala la nivelul extremitatilor corpului
mai putin frecvente: hipotensiune arteriala ortostatica
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
mai putin frecvente: bronhospasm
Tulburari gastro-intestinale
frecvente: greata, varsaturi, diaree, constipatie
Tulburari hepatobiliare
rare: hepatita
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
rare: reactii de hipersensibilitate: senzatie de mâncarime, înrosirea trecatoare a fetei, eruptie pe piele, rinita alergica)
foarte rare: psoriazis sau agravare leziunilor psoriazice deja existente, eruptie cutanata asemanatoare celei psoriazice, caderea parului
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
mai putin frecvente: diminuarea fortei musculare, crampe musculare
Tulburari renale si ale cailor urinare
tulburari ale potentei
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
frecvente: stare de fatigabilitate, senzatie de epuizare
Investigatii diagnostice
rare: cresterea concentratiei grasimilor din sânge, cresterea concentratiilor unor enzime hepatice din sânge.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Bisotens
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Bisotens dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati Bisotens daca observati comprimate filmate crapate sau sfarâmate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Ce contine Bisotens
Substanta activa este bisoprololul. Bisotens 5 mg, comprimate filmate Un comprimat filmat contine fumarat de Bisotens 10 mg, comprimate filmate Un comprimat filmat contine fumarat de
Celelalte componente sunt: Bisotens 5 mg, comprimate filmate Nucleu: celuloza microcristalina, amidon partial pregelatinizat, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid rosu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Bisotens10 mg, comprimate filmate
Nucleu: celuloza microcristalina, amidon partial pregelatinizat, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid rosu de fer (E172).
Cum arata Bisotens si continutul ambalajului
Bisotens 5 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare bej, rotunde, lucioase, cu margini intacte.
Bisotens 10 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roz-caramiziu, rotunde, lucioase, cu margini intacte.
Ambalaj:
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului Nr. 1, Iasi, România
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului Nr. 1, Iasi, România
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2007
